Aproveitando as Preferências de Comunicação
Aproveitar as Preferências de Comunicação para Aumentar a sua Persistência e Mitigar a Recaída de Comportamentos Desafiadores
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar como a preferência por uma abordagem de comunicação (por exemplo, usar um comunicador táctil versus cartões com imagens) impacta a manutenção do tratamento no contexto da terapia para reduzir comportamentos desafiadores exibidos por indivíduos com deficiências intelectuais e/ou de desenvolvimento. Além disso, o ensaio clínico avaliará como esta preferência impacta a recaída do tratamento quando os prestadores de cuidados implementam a intervenção e identificará potenciais variáveis demográficas (por exemplo, idade e gravidade dos sintomas) que afetam os resultados.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
As estratégias de comunicação preferidas persistirão em maior medida quando a intervenção for interrompida, em comparação com estratégias de comunicação menos preferidas.
A preferência pela modalidade de comunicação aumentará a persistência para indivíduos com pontuações mais baixas de gravidade dos sintomas pré-experimentais e pontuações mais altas de funcionamento da comunicação pré-experimental. Prevemos que as características demográficas e o nível de desenvolvimento não impactarão os resultados da intervenção.
Serão comparados dois grupos. O Grupo 1 receberá intervenção inicial usando uma estratégia de comunicação preferida. O Grupo 2 receberá intervenção inicial usando uma estratégia de comunicação não preferida, mas eficaz. O tipo de intervenção será então invertido. Os investigadores compararão as intervenções preferidas e não preferidas na expressão contínua da estratégia de comunicação quando a intervenção for desafiada.
Os participantes exibirão comportamento comunicativo alternativo apropriado como meio de substituir/reduzir o comportamento desafiador. Isto ocorrerá usando (a) estratégias de comunicação preferidas e (b) estratégias de comunicação não preferidas. Após uma intervenção bem-sucedida com cada tipo de comunicação, a intervenção será desafiada e o uso contínuo da estratégia de comunicação será medido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes e Cenário
Sessenta indivíduos com DID que apresentam comportamentos desafiantes (por exemplo, agressão, autoagressão, destruição de propriedade) e têm pouca ou nenhuma comunicação serão recrutados para participar neste estudo (prevemos a conclusão do projeto para pelo menos 48 participantes). Os participantes incluirão aqueles para quem duas estratégias de comunicação alternativa e aumentativa (CAA) baseadas em dispositivos possam ser identificadas.
Fase Pré-Experimental
Antes da randomização, todos os participantes completarão várias avaliações para estabelecer duas modalidades funcionais de comunicação diferentes que são consideradas estratégias de CAA baseadas em dispositivos (por exemplo, cartão com imagens, microinterruptor, aplicativo de tablet). As modalidades iniciais serão identificadas através de uma avaliação validada que demonstrou identificar modalidades de comunicação proficientes. Em seguida, será avaliada a preferência do indivíduo entre essas modalidades estabelecidas. Estas avaliações são as mesmas realizadas no nosso estudo atualmente financiado e incluem uma avaliação de preferência entre itens e atividades de lazer, uma análise funcional do comportamento desafiante, uma avaliação de proficiência da modalidade de comunicação, FCT e uma avaliação de preferência da modalidade de comunicação. A partir da avaliação de preferência da modalidade de comunicação, será identificada uma modalidade altamente preferida e uma modalidade menos preferida. Estas modalidades serão daqui em diante referidas da seguinte forma: modalidade de comunicação preferida (PrefFCT) e modalidade de comunicação menos preferida (NonPrefFCT).
Randomização
Após a conclusão de todas as avaliações na fase pré-experimental, os participantes serão randomizados para uma de duas condições iniciais: PrefFCT ou NonPrefFCT. Como este é um estudo de crossover, cada participante experimentará a outra condição de modalidade após o crossover. Além disso, os participantes também serão randomizados para a sua condição de implementador (terapeuta treinado diferente versus cuidador treinado) de forma semelhante. Após a atribuição aleatória, todos os participantes passarão pela mesma sequência de procedimentos, mas utilizando a modalidade de comunicação de acordo com a condição atribuída.
Crossover
Após a conclusão da FCT e da disrupção após a randomização inicial, os participantes farão crossover para a condição alternativa e completarão a FCT e a disrupção com a outra modalidade de comunicação, permitindo comparações intra-sujeitos. Ou seja, os participantes que foram originalmente atribuídos à condição PrefFCT e completaram a FCT e a disrupção com a sua modalidade de comunicação preferida passarão então para a condição NonPrefFCT durante a fase de crossover e, assim, completarão uma segunda ronda de FCT e disrupção, mas com a sua modalidade de comunicação menos preferida. O oposto ocorrerá para aqueles que começaram na condição NonPrefFCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joel Ringdahl, PhD
- Número de telefone: 319-594-2071
- E-mail: ringdahl@uga.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Recrutamento
- University of Georgia
-
Contato:
- Joel Ringdahl, PhD
- Número de telefone: 319-594-2071
- E-mail: ringdahl@uga.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Kelly Schieltz, PhD
- Número de telefone: 319-356-0308
- E-mail: kelly-schieltz@uiowa.edu
-
Subinvestigador:
- Matthew O'Brien, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 2 anos ou mais.
- Diagnóstico de deficiência intelectual ou de desenvolvimento.
- Encaminhado para avaliação e tratamento de comportamento desafiante.
Critérios de Exclusão:
- O comportamento desafiante não ocorre no contexto de avaliação estruturada, eliminando a capacidade de identificar a sua função operante, ou o comportamento é considerado demasiado perigoso para observar com segurança durante a avaliação.
- Comunica funcionalmente utilizando comunicação vocal/verbal.
- Só consegue identificar uma estratégia de CAA proficiente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PrefFCT
PrefFCT envolve reforçar uma resposta comunicativa apropriada determinada como preferida pelo indivíduo em relação a uma segunda resposta comunicativa apropriada.
Durante o PrefFCT, os participantes terão acesso ao reforçador funcionalmente relevante após ocorrências da modalidade de comunicação especificada.
O comportamento desafiador não produzirá qualquer consequência programada.
|
Reforço diferencial da comunicação alternativa e extinção do comportamento desafiante.
|
|
Experimental: NonPrefFCT
O NonPrefFCT envolve reforçar uma resposta comunicativa apropriada considerada menos preferida pelo indivíduo em relação a outra resposta comunicativa apropriada.
Durante o NonPrefFCT, os participantes terão acesso ao reforçador funcionalmente relevante após a ocorrência da modalidade de comunicação especificada.
O comportamento desafiador não produzirá qualquer consequência programada.
|
Reforço diferencial da comunicação alternativa e extinção do comportamento desafiador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Persistência da Comunicação
Prazo: Alteração no nível de comunicação desde a linha de base até 6 semanas após a linha de base.
|
Taxa de resposta como a média da taxa de comunicação durante a interrupção do tratamento.
|
Alteração no nível de comunicação desde a linha de base até 6 semanas após a linha de base.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recaída do Comportamento Desafiante
Prazo: Alteração no nível de comportamento desafiador da linha de base para 6 semanas após a linha de base com novo implementador.
|
Taxa de resposta como a taxa média de comportamento desafiador durante o tratamento com novo implementador.
|
Alteração no nível de comportamento desafiador da linha de base para 6 semanas após a linha de base com novo implementador.
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comunicação
- Transtorno do Espectro Autista
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios da Comunicação
- Comportamento autolesivo
- Comunicação não verbal
Outros números de identificação do estudo
- VERSION00004073
- 2R01HD069377-12A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .