Viestintäpreferenssien hyödyntäminen
Viestintäpreferenssien hyödyntäminen haastavan käyttäytymisen pysyvyyden parantamiseksi ja uusiutumisen lieventämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten viestintätavan (esimerkiksi kosketuspuhujan tai kuvakorttien käytön) mieltymys vaikuttaa hoidon ylläpitämiseen haastavaa käyttäytymistä esittävien kehitysvammaisten henkilöiden hoidossa. Lisäksi kliininen tutkimus arvioi, miten tämä mieltymys vaikuttaa hoidon uusiutumiseen, kun hoitohenkilöstö toteuttaa interventiota, ja tunnistaa mahdolliset demografiset muuttujat (kuten ikä ja oireiden vakavuus), jotka vaikuttavat tuloksiin.
Pääkysymys/kysymykset, joihin pyritään vastaamaan:
Suositut viestintästrategiat säilyvät suuremmassa määrin, kun interventiota häiritään, verrattuna vähemmän suosittuihin viestintästrategioihin.
Viestintämuodon mieltymys lisää kestävyyttä henkilöillä, joilla on matalammat kokeilua edeltävät oireiden vakavuusarvot ja korkeammat kokeilua edeltävät viestintätoimintakyvyn arvot. Ennustamme, että demografiset ominaisuudet ja kehitystaso eivät vaikuta interventiotuloksiin.
Kahta ryhmää verrataan. Ryhmä 1 saa alkuintervention käyttäen suosittua viestintästrategiaa. Ryhmä 2 saa alkuintervention käyttäen ei-suosittua, mutta tehokasta viestintästrategiaa. Interventiotyyppiä vaihdetaan sitten. Tutkijat vertailevat suosittuja ja ei-suosittuja interventioita viestintästrategian jatkuvan ilmaisun suhteen, kun interventiota haastetaan.
Osallistujat osoittavat vaihtoehtoista sopivaa viestintäkäyttäytymistä haastavan käyttäytymisen korvaamiseksi/vähentämiseksi. Tämä toteutetaan käyttäen (a) suosittuja viestintästrategioita ja (b) ei-suosittuja viestintästrategioita. Jokaisen viestintätyypin onnistuneen intervention jälkeen interventiota haastetaan ja viestintästrategian jatkuvaa käyttöä mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja asetelma
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kuusikymmentä henkilöä, joilla on kehitysvamma (IDD) ja jotka käyttäytyvät haastavasti (esim. aggressiivisesti, itsetuhoisesti, omaisuuden tuhoamiseen liittyen) ja joilla on vähän tai ei ollenkaan kommunikaatiota (ennakoimme projektin saavuttavan vähintään 48 osallistujan). Osallistujat sisältävät ne, joille voidaan tunnistaa kaksi laitteistopohjaista vaihtoehtoista ja täydentävää kommunikaatiostrategiaa (AAC).
Esikokeellinen vaihe
Ennen satunnaistamista kaikki osallistujat suorittavat useita arviointeja vahvistaakseen kaksi erilaista toiminnallista kommunikaatiotapaa, joita pidetään laitteistopohjaisina AAC-strategioina (esim. kuvakortti, mikrokytkin, tablet-sovellus). Alustavat kommunikaatiotavat tunnistetaan validoidun arvioinnin avulla, jonka on osoitettu tunnistavan pätevät kommunikaatiotavat. Seuraavaksi arvioidaan yksilön suosiota näiden vahvistettujen kommunikaatiotapojen välillä. Nämä arvioinnit ovat samat kuin tällä hetkellä rahoitetussa tutkimuksessamme, ja ne sisältävät mieltymysten arvioinnin vapaa-ajan esineiden ja toimintojen joukossa, haastavan käyttäytymisen toiminnallisen analyysin, kommunikaatiotavan pätevyyden arvioinnin, FCT:n ja kommunikaatiotavan mieltymysarvioinnin. Kommunikaatiotavan mieltymysarvioinnista tunnistetaan korkeasti suosittu ja vähemmän suosittu kommunikaatiotapa. Näitä kommunikaatiotapoja kutsutaan jatkossa seuraavasti: suositumpi kommunikaatiotapa (PrefFCT) ja vähemmän suositumpi kommunikaatiotapa (NonPrefFCT).
Satunnaistaminen
Esikokeellisen vaiheen kaikkien arviointien suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta alkuperäisestä tilasta: PrefFCT tai NonPrefFCT. Koska kyseessä on ristikkainen suunnittelu, jokainen osallistuja kokee toisen kommunikaatiotilan ristikkäisen vaiheen jälkeen. Lisäksi osallistujat satunnaistetaan samalla tavalla toteuttajan tilaan (erilainen koulutettu terapeutti vs. koulutettu huoltaja). Satunnaisen jakamisen jälkeen kaikki osallistujat käyvät läpi saman menettelysarjan, mutta käyttävät kommunikaatiotapaa tilan määräyksen mukaisesti.
Ristikkäinen vaihe
FCT:n ja häiriön suorittamisen jälkeen alkuperäisen satunnaistamisen jälkeen osallistujat siirtyvät ristikkäiseen vaiheeseen vaihtoehtoiseen tilaan ja suorittavat FCT:n ja häiriön toisen kommunikaatiotavan kanssa, mikä mahdollistaa vertailut saman henkilön sisällä. Toisin sanoen osallistujat, jotka alun perin määrättiin PreFCT-tilaan ja suorittivat FCT:n ja häiriön suositummalla kommunikaatiotavallaan, siirtyvät sitten NonPrefFCT-tilaan ristikkäisen vaiheen aikana ja suorittavat siten toisen kierroksen FCT:stä ja häiriöstä, mutta vähemmän suositulla kommunikaatiotavallaan. Päinvastainen tapahtuu niille, jotka aloittivat NonPrefFCT-tilassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joel Ringdahl, PhD
- Puhelinnumero: 319-594-2071
- Sähköposti: ringdahl@uga.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Rekrytointi
- University of Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel Ringdahl, PhD
- Puhelinnumero: 319-594-2071
- Sähköposti: ringdahl@uga.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Schieltz, PhD
- Puhelinnumero: 319-356-0308
- Sähköposti: kelly-schieltz@uiowa.edu
-
Alatutkija:
- Matthew O'Brien, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 2 vuotta tai vanhempi.
- Intellektuaalisen tai kehitysvamman diagnoosi.
- Ohjattu haastavan käyttäytymisen arviointiin ja hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Haastavaa käyttäytymistä ei esiinny strukturoidun arvioinnin yhteydessä, mikä estää sen operanttifunktion tunnistamisen, tai käyttäytymistä pidetään liian vaarallisena turvalliseen tarkkailuun arvioinnin aikana.
- Kommunikoi toiminnallisesti ääneen/puheen avulla.
- Voi tunnistaa vain yhden pätevän AAC-strategian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PrefFCT
PrefFCT sisältää sopivan viestintävastuksen vahvistamisen, jonka on määritetty olevan yksilön mielestä toisen sopivan viestintävastuksen suhteen parempi.
PrefFCT:n aikana osallistujat saavat pääsyn toiminnallisesti merkitykselliseen vahvistajaan määritellyn viestintämuodon esiintymisen jälkeen.
Haastava käyttäytyminen ei aiheuta mitään suunniteltua seurausta.
|
Vaihtoehtoisen kommunikaation differentiaalinen vahvistaminen ja haastavan käyttäytymisen sammuttaminen.
|
|
Kokeellinen: NonPrefFCT
NonPrefFCT sisältää sopivan kommunikatiivisen vastauksen vahvistamisen, jonka on todettu olevan yksilön mielestä vähemmän suosittu verrattuna toiseen sopivaan kommunikatiiviseen vastaukseen.
NonPrefFCT:n aikana osallistujat saavat pääsyn toiminnallisesti merkitykselliseen vahvistimeen määritellyn kommunikaatiomuodon esiintymisen jälkeen.
Haastava käytös ei aiheuta mitään suunniteltua seurausta.
|
Vaihtoehtoisen kommunikaation differentiaalinen vahvistaminen ja haastavan käyttäytymisen sammuttaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän jatkuvuus
Aikaikkuna: Kommunikaation tason muutos vertailuarvosta 6 viikon kuluttua vertailuarvon määrittämisestä.
|
Vastausprosentti hoitokatkon aikaisen kommunikaationopeuden keskiarvona.
|
Kommunikaation tason muutos vertailuarvosta 6 viikon kuluttua vertailuarvon määrittämisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastavan käyttäytymisen uusiutuminen
Aikaikkuna: Haastavan käytöksen tason muutos vertailuarvosta 6 viikon kuluttua vertailuarvosta uuden toteuttajan kanssa.
|
Vastausprosentti keskiarvona haastavan käyttäytymisen määrästä uuden toteuttajan hoidon aikana.
|
Haastavan käytöksen tason muutos vertailuarvosta 6 viikon kuluttua vertailuarvosta uuden toteuttajan kanssa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Viestintä
- Autismispektrihäiriö
- Henkinen vamma
- Viestintähäiriöt
- Itseään vahingoittava käytös
- Sanaton viestintä
Muut tutkimustunnusnumerot
- VERSION00004073
- 2R01HD069377-12A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .