Sfruttare le Preferenze di Comunicazione
Sfruttare le Preferenze di Comunicazione per Migliorarne la Persistenza e Mitigare le Ricadute del Comportamento Difficile
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare come la preferenza per l'approccio comunicativo (ad esempio, utilizzare un dispositivo touch talker rispetto a carte illustrate) influisca sul mantenimento del trattamento nel contesto della terapia per ridurre i comportamenti problematici manifestati da individui con disabilità intellettive e/o dello sviluppo. Inoltre, lo studio clinico valuterà come questa preferenza influisca sulla ricaduta del trattamento quando i fornitori di assistenza implementano l'intervento e identificherà potenziali variabili demografiche (ad esempio, età e gravità dei sintomi) che influenzano gli esiti.
La/e domanda/e principale/i a cui mira a rispondere [è/sono]:
Le strategie di comunicazione preferite persisteranno in misura maggiore quando l'intervento viene interrotto, rispetto a strategie di comunicazione meno preferite.
La preferenza per la modalità di comunicazione aumenterà la persistenza per individui con punteggi di gravità dei sintomi pre-sperimentali più bassi e punteggi di funzionamento comunicativo pre-sperimentali più alti. Prevediamo che le caratteristiche demografiche e il livello di sviluppo non influenzeranno gli esiti dell'intervento.
Verranno confrontati due gruppi. Il Gruppo 1 riceverà un intervento iniziale utilizzando una strategia di comunicazione preferita. Il Gruppo 2 riceverà un intervento iniziale utilizzando una strategia di comunicazione non preferita, ma efficace. Il tipo di intervento verrà quindi invertito. I ricercatori confronteranno gli interventi preferiti e non preferiti sull'espressione continua della strategia di comunicazione quando l'intervento viene messo alla prova.
I partecipanti esibiranno comportamenti comunicativi alternativi appropriati come mezzo per sostituire/ridurre i comportamenti problematici. Ciò avverrà utilizzando (a) strategie di comunicazione preferite e (b) strategie di comunicazione non preferite. Dopo un intervento riuscito con ciascun tipo di comunicazione, l'intervento verrà messo alla prova e verrà misurato l'uso continuo della strategia di comunicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti e Impostazione
Sessanta individui con IDD che manifestano comportamenti problematici (ad esempio, aggressività, autolesionismo, distruzione di proprietà) e hanno poca o nessuna comunicazione saranno reclutati per partecipare a questo studio (prevediamo il completamento del progetto per almeno 48 partecipanti). I partecipanti includeranno coloro per i quali possono essere identificate due strategie di comunicazione alternativa e aumentativa (AAC) basate su dispositivi.
Fase Pre-Sperimentale
Prima della randomizzazione, tutti i partecipanti completeranno diverse valutazioni per stabilire due diverse modalità di comunicazione funzionale considerate strategie AAC basate su dispositivi (ad esempio, scheda illustrata, microinterruttore, app per tablet). Le modalità iniziali saranno identificate attraverso una valutazione validata che ha dimostrato di identificare modalità di comunicazione proficue. Successivamente, sarà valutata la preferenza dell'individuo tra quelle modalità stabilite. Queste valutazioni sono le stesse condotte nel nostro studio attualmente finanziato e includono una valutazione delle preferenze tra oggetti e attività ricreative, un'analisi funzionale del comportamento problematico, una valutazione della competenza nella modalità di comunicazione, FCT e una valutazione delle preferenze delle modalità di comunicazione. Dalla valutazione delle preferenze delle modalità di comunicazione, sarà identificata una modalità altamente preferita e una meno preferita. Queste modalità d'ora in poi saranno indicate come segue: modalità di comunicazione preferita (PrefFCT) e modalità di comunicazione meno preferita (NonPrefFCT).
Randomizzazione
Dopo il completamento di tutte le valutazioni nella fase pre-sperimentale, i partecipanti saranno randomizzati in una delle due condizioni iniziali: PrefFCT o NonPrefFCT. Poiché questo è un disegno crossover, ogni partecipante sperimenterà l'altra condizione di modalità dopo il crossover. Inoltre, i partecipanti saranno anche randomizzati nella loro condizione di implementatore (terapista addestrato diverso rispetto a caregiver addestrato) in modo simile. Dopo l'assegnazione casuale, tutti i partecipanti seguiranno la stessa sequenza di procedure ma utilizzando la modalità di comunicazione secondo l'assegnazione della condizione.
Crossover
Dopo il completamento di FCT e interruzione dopo la randomizzazione iniziale, i partecipanti passeranno alla condizione alternativa e completeranno FCT e interruzione con l'altra modalità di comunicazione, consentendo confronti entro i soggetti. Cioè, i partecipanti che erano stati originariamente assegnati alla condizione PrefFCT e hanno completato FCT e interruzione con la loro modalità di comunicazione preferita passeranno poi alla condizione NonPrefFCT durante la fase di crossover e completeranno così un secondo ciclo di FCT e interruzione, ma con la loro modalità di comunicazione meno preferita. L'opposto avverrà per coloro che hanno iniziato nella condizione NonPrefFCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joel Ringdahl, PhD
- Numero di telefono: 319-594-2071
- Email: ringdahl@uga.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- Reclutamento
- University of Georgia
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Contatto:
- Joel Ringdahl, PhD
- Numero di telefono: 319-594-2071
- Email: ringdahl@uga.edu
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
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Contatto:
- Kelly Schieltz, PhD
- Numero di telefono: 319-356-0308
- Email: kelly-schieltz@uiowa.edu
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Sub-investigatore:
- Matthew O'Brien, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 2 anni o più.
- Diagnosi di disabilità intellettiva o dello sviluppo.
- Inviato per valutazione e trattamento di comportamenti problematici.
Criteri di esclusione:
- Il comportamento problematico non si verifica nel contesto di una valutazione strutturata, eliminando la possibilità di identificarne la funzione operante, o il comportamento è ritenuto troppo pericoloso per essere osservato in sicurezza durante la valutazione.
- Comunica funzionalmente utilizzando la comunicazione vocale/verbale.
- Può identificare solo una strategia CAA (Comunicazione Aumentativa e Alternativa) competente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PrefFCT
Il PrefFCT prevede il rinforzo di una risposta comunicativa appropriata determinata come preferita dall'individuo rispetto a una seconda risposta comunicativa appropriata.
Durante il PrefFCT, i partecipanti riceveranno accesso al rinforzo funzionalmente rilevante in seguito alle occorrenze della modalità di comunicazione specificata.
Il comportamento problematico non produrrà alcuna conseguenza programmata.
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Rinforzo differenziale della comunicazione alternativa ed estinzione del comportamento problematico.
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Sperimentale: NonPrefFCT
Il NonPrefFCT consiste nel rinforzare una risposta comunicativa appropriata che è stata determinata essere meno preferita dall'individuo rispetto a un'altra risposta comunicativa appropriata.
Durante il NonPrefFCT, i partecipanti riceveranno accesso al rinforzatore funzionalmente rilevante a seguito delle occorrenze della modalità di comunicazione specificata.
Il comportamento problematico non produrrà alcuna conseguenza programmata.
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Rinforzo differenziale della comunicazione alternativa ed estinzione del comportamento problematico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Persistenza della Comunicazione
Lasso di tempo: Variazione del livello di comunicazione dal basale a 6 settimane dopo il basale.
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Tasso di risposta come media del tasso di comunicazione durante l'interruzione del trattamento.
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Variazione del livello di comunicazione dal basale a 6 settimane dopo il basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva del Comportamento Problematico
Lasso di tempo: Variazione del livello di comportamento problematico dal basale a 6 settimane dopo il basale con un nuovo implementatore.
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Tasso di risposta come tasso medio di comportamenti problematici durante il trattamento con nuovo implementatore.
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Variazione del livello di comportamento problematico dal basale a 6 settimane dopo il basale con un nuovo implementatore.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comunicazione
- Disturbo dello spettro autistico
- Disabilità intellettuale
- Disturbi della comunicazione
- Comportamento autolesionistico
- Comunicazione non verbale
Altri numeri di identificazione dello studio
- VERSION00004073
- 2R01HD069377-12A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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