利用沟通偏好
利用沟通偏好增强其持久性并减少挑战性行为的复发
本临床试验的目的是评估沟通方式偏好（例如，使用触摸式对话器与图片卡片）如何影响在减少智力障碍和/或发育障碍个体表现出的挑战性行为治疗背景下的治疗维持效果。同时，该临床试验还将评估这种偏好如何在护理人员实施干预时影响治疗复发，并识别可能影响结果的人口统计学变量（例如，年龄和症状严重程度）。
其主要旨在回答的问题是：
相对于不太偏好的沟通策略，偏好的沟通策略在干预中断时将表现出更高程度的持续性。
沟通方式偏好将增加那些实验前症状严重程度评分较低且实验前沟通功能评分较高的个体的持续性。我们预测人口统计学特征和发展水平不会影响干预结果。
将比较两组参与者。第一组将使用偏好的沟通策略接受初始干预。第二组将使用非偏好但有效的沟通策略接受初始干预。随后，干预类型将被调换。研究人员将比较在干预受到挑战时，偏好和非偏好干预在沟通策略持续表达方面的效果。
参与者将表现出替代性的适当沟通行为，以替代/减少挑战性行为。这将通过（a）偏好的沟通策略和（b）非偏好的沟通策略进行。在每种沟通类型成功干预后，干预将受到挑战，并测量沟通策略的持续使用情况。
研究概览
详细说明
参与者与设置
本研究将招募60名有挑战性行为（如攻击、自伤、财产破坏）且沟通能力极弱或无沟通能力的智力发育障碍患者参与（我们预计至少完成48名参与者的项目）。参与者将包括那些可以确定两种基于设备的替代与增强沟通策略的个体。
实验前阶段
在随机分组前，所有参与者将完成多项评估，以建立两种不同的功能性沟通方式，这些方式被视为基于设备的AAC策略（如图片卡片、微开关、平板应用）。初始方式将通过经过验证的评估来确定，该评估已被证明能识别熟练的沟通方式。接下来，将在这些已建立的方式之间评估个体的偏好。这些评估与我们当前资助的研究中所进行的相同，包括对休闲物品和活动的偏好评估、挑战性行为的功能分析、沟通方式熟练度评估、功能性沟通训练以及沟通方式偏好评估。从沟通方式偏好评估中，将确定一种高偏好和一种较低偏好的方式。此后，这些方式将分别称为：偏好沟通方式和较低偏好沟通方式。
随机化
在完成实验前阶段的所有评估后，参与者将被随机分配到两个初始条件之一：偏好沟通方式或较低偏好沟通方式。由于这是一个交叉设计，每位参与者在交叉后将体验另一种方式条件。此外，参与者也将以类似方式随机分配到实施者条件（不同的训练有素的治疗师与训练有素的照护者）。随机分配后，所有参与者将经历相同的程序序列，但根据条件分配使用沟通方式。
交叉
在完成初始随机化后的功能性沟通训练和干扰后，参与者将交叉到替代条件，并使用另一种沟通方式完成功能性沟通训练和干扰，允许进行被试内比较。也就是说，最初被分配到偏好沟通方式条件并使用其偏好沟通方式完成功能性沟通训练和干扰的参与者，将在交叉阶段转移到较低偏好沟通方式条件，从而完成第二轮功能性沟通训练和干扰，但使用其较低偏好的沟通方式。对于从较低偏好沟通方式条件开始的参与者，则会发生相反的情况。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Joel Ringdahl, PhD
- 电话号码：319-594-2071
- 邮箱：ringdahl@uga.edu
学习地点
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-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30602
- 招聘中
- University of Georgia
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接触：
- Joel Ringdahl, PhD
- 电话号码：319-594-2071
- 邮箱：ringdahl@uga.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa
-
接触：
- Kelly Schieltz, PhD
- 电话号码：319-356-0308
- 邮箱：kelly-schieltz@uiowa.edu
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副研究员：
- Matthew O'Brien, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄2岁及以上。
- 诊断为智力或发育障碍。
- 因挑战性行为转诊进行评估和治疗。
排除标准：
- 挑战性行为未在结构化评估环境中发生，导致无法确定其操作性功能，或该行为被认为在评估期间观察过于危险。
- 能够使用口语/言语进行功能性交流。
- 仅能确定一种熟练的辅助与替代沟通策略。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PrefFCT
PrefFCT 涉及强化一种适当的沟通反应，该反应被确定相对于第二种适当的沟通反应更受个体偏爱。
在 PrefFCT 过程中，参与者将在指定沟通方式出现后获得功能相关的强化物。
挑战性行为不会产生任何程序性后果。
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替代性沟通的差别强化与挑战性行为的消退。
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实验性的：非首选FCT
NonPrefFCT涉及强化一种被认为相对于另一种适当沟通反应而言个体不太偏好的适当沟通反应。
在NonPrefFCT过程中，参与者将在指定沟通模式出现后获得功能相关强化物的使用权。
挑战性行为不会产生任何程序性后果。
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替代性沟通的差别强化和挑战性行为的消除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沟通的持续性
大体时间：从基线到基线后6周的沟通水平变化。
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应答率作为治疗中断期间沟通率的平均值。
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从基线到基线后6周的沟通水平变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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挑战性行为复发
大体时间：从基线到基线后6周，新实施者挑战性行为水平的变化。
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作为使用新实施者治疗期间的平均挑战行为率的反应率
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从基线到基线后6周，新实施者挑战性行为水平的变化。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VERSION00004073
- 2R01HD069377-12A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享时间框架
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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