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子宮ニッチにおけるTVS、SHG、MRI

経腟超音波検査、子宮超音波造影検査、MRIによる子宮ニッチの比較評価

子宮ニッチは、帝王切開後の子宮下部筋層の治癒不全によって形成される欠損であり、帝王切開瘢痕部の子宮筋層における少なくとも2mmの陥凹と定義される。これは婦人科症状や、生命を脅かす妊娠合併症さえも関連しており、正確な画像評価が診断、症状の段階付け、および治療計画に不可欠である。 現在、経腟超音波(TVS)、生理食塩水子宮超音波検査(SHG)、磁気共鳴画像法(MRI)が一般的に評価に用いられているが、これらの測定の一貫性や結果の再現性については議論がある。 この観察研究は、上海交通大学医学部附属国際平和婦幼保健院で実施され、子宮ニッチと診断された女性を対象とした。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • International Peace Maternity & Child Health Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズは、研究期間内に実際に含まれる数です

説明

包含基準:

  • 子宮ニッチと診断された女性:全患者は手術前に経腟超音波(TVS)、生理食塩水子宮超音波検査(SHG)、MRI検査を完了し、手術中にニッチの子宮鏡評価を受けました

除外基準:

  • 手術中に明らかなニッチが認められなかった症例、または4つの検査のいずれかが欠落していた症例は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
子宮ニッチと診断された女性
子宮ニッチと診断された女性は、全患者が手術前に超音波、子宮超音波検査、薄切MRIを受けており、手術中にニッチの子宮鏡評価が完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニッチの検出率
時間枠:周術期
ニッチの検出率
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残存子宮筋層厚
時間枠:周術期
経腟超音波検査(TVS)、子宮卵管造影超音波検査(SHG)、および磁気共鳴画像法(MRI)によって測定されたニッチの残存子宮筋層厚
周術期
異常構造の検出における差異
時間枠:周術期
異常構造の検出における差異
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jian Zhang、The International Peace Maternity & Child Health Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月30日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GKLW-2024-044-A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

主任研究者にメールでお問い合わせください

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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