Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TVS, SHG en MRI in uteriene nis

Vergelijkende evaluatie van transvaginale echografie, hysterosonografie en MRI bij uteriene niche

Een uteriene niche is een defect dat ontstaat door slechte genezing van het onderste uteriene myometrium na een keizersnede, gedefinieerd als een depressie van minimaal 2 mm in het uteriene myometrium ter hoogte van het keizersnedelitteken; het is geassocieerd met gynaecologische symptomen en zelfs levensbedreigende zwangerschapscomplicaties, dus nauwkeurige beeldvormende evaluatie is cruciaal voor diagnose, symptoomgradatie en behandelplanning. Momenteel worden transvaginale echografie (TVE), saline hysterosonografie (SHG) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) vaak gebruikt voor evaluatie, maar er zijn controverses over de consistentie van hun metingen en de reproduceerbaarheid van resultaten. Deze observationele studie, uitgevoerd bij het International Peace Maternity and Child Health Hospital verbonden aan de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, omvatte vrouwen bij wie een uteriene niche was vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • International Peace Maternity & Child Health Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang is het werkelijke aantal dat binnen de studieduur is opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gediagnosticeerd met uteriene niche: alle patiënten ondergingen voor de operatie transvaginale echografie (TVE), saline hysterosonografie (SHG) en MRI-onderzoeken, en kregen tijdens de operatie een hysteroscopische evaluatie van de niche

Exclusiecriteria:

  • Gevallen waarbij tijdens de operatie geen duidelijke niche werd gevonden of waarbij één van de vier onderzoeken ontbrak, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen bij wie een uteriene niche is vastgesteld
Vrouwen bij wie een uteriene nis werd vastgesteld, ondergingen alle patiënten voor de operatie een echografie, hysterosonografie en dunne-slice MRI, en tijdens de operatie werd hysteroscopische evaluatie van de nis voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentages van niches
Tijdsspanne: Periprocedureel
Detectiepercentages van niches
Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resterende myometriumdikte
Tijdsspanne: Periprocedureel
Resterende myometriumdikte van niches gemeten door TVS, SHG en MRI
Periprocedureel
De verschillen in de detectie van abnormale structuren
Tijdsspanne: Periprocedureel
De verschillen in de detectie van abnormale structuren
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GKLW-2024-044-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Vraag de hoofdonderzoeker per e-mail

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren