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TVS、SHG和MRI在子宫壁龛中的应用

经阴道超声、子宫声学造影与磁共振成像在子宫切口愈合不良中的对比评估

子宫瘢痕憩室是剖宫产后子宫下段肌层愈合不良形成的缺陷,定义为剖宫产瘢痕处子宫肌层至少2mm的凹陷;它与妇科症状甚至危及生命的妊娠并发症相关,因此准确的影像学评估对于诊断、症状分级和治疗计划至关重要。 目前,经阴道超声(TVS)、盐水灌注宫腔声学造影(SHG)和磁共振成像(MRI)常用于评估,但关于其测量结果的一致性和可重复性存在争议。 这项观察性研究在上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院进行,纳入了被诊断为子宫瘢痕憩室的女性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • International Peace Maternity & Child Health Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

样本量是研究时间范围内实际纳入的受试者数量

描述

纳入标准:

  • 诊断为子宫壁龛的女性患者:所有患者在手术前均完成了经阴道超声(TVS)、盐水灌注宫腔声学造影(SHG)和磁共振成像(MRI)检查,并在手术期间接受了宫腔镜下壁龛评估

排除标准:

  • 手术期间未发现明显壁龛或四项检查中任何一项缺失的病例均被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
被诊断为子宫憩室的女性
被诊断为子宫肌壁缺损的女性患者,所有患者在手术前均接受了超声、子宫声学造影和薄层磁共振成像检查,并在手术期间完成了对缺损的宫腔镜评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小凹检测率
大体时间:围手术期
壁龛检出率
围手术期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
残余子宫肌层厚度
大体时间:围手术期
经阴道超声、生理盐水灌注超声宫腔造影及磁共振成像测量的龛样缺损残留肌层厚度
围手术期
异常结构检测中的差异
大体时间:围手术期
异常结构检测的差异
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jian Zhang、The International Peace Maternity & Child Health Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月30日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GKLW-2024-044-A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

通过电子邮件咨询主要研究者

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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