Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TVS, SHG i MRI w niszy macicy

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: International Peace Maternity and Child Health Hospital

Porównawcza ocena ultrasonografii przezpochwowej, histerosonografii i rezonansu magnetycznego w diagnostyce niszy macicznej

Nisza macicy to ubytek powstały w wyniku słabego gojenia się dolnej części mięśniówki macicy po cięciu cesarskim, zdefiniowany jako zagłębienie o głębokości co najmniej 2 mm w mięśniówce macicy w miejscu blizny po cięciu cesarskim; jest ona związana z objawami ginekologicznymi, a nawet zagrażającymi życiu powikłaniami ciąży, dlatego dokładna ocena obrazowa ma kluczowe znaczenie dla diagnozy, oceny nasilenia objawów i planowania leczenia. Obecnie do oceny powszechnie stosuje się ultrasonografię przezpochwową (TVS), histerosonografię z użyciem soli fizjologicznej (SHG) oraz obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), jednak istnieją kontrowersje dotyczące spójności ich pomiarów i powtarzalności wyników. To badanie obserwacyjne, przeprowadzone w Międzynarodowym Szpitalu Pokoju Matki i Dziecka przy Szpitalu Uniwersyteckim Szkoły Medycznej Szanghajskiego Uniwersytetu Jiao Tong, objęło kobiety z rozpoznaną niszą macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • International Peace Maternity & Child Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczebność próby to rzeczywista liczba osób uwzględnionych w okresie trwania badania

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety z rozpoznaną niszą macicy: wszystkie pacjentki przed zabiegiem chirurgicznym przeszły badanie USG przezpochwowe (TVS), histerosonografię z solą fizjologiczną (SHG) oraz badanie MRI, a podczas zabiegu chirurgicznego wykonano histeroskopową ocenę niszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono przypadki, w których podczas zabiegu chirurgicznego nie stwierdzono wyraźnej niszy lub brakowało któregokolwiek z czterech badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z rozpoznaną niszą macicy
Kobiety z rozpoznaną niszą maciczną, u wszystkich pacjentek wykonano badanie ultrasonograficzne, histerosonografię oraz cienkowarstwowe MRI przed operacją, a histeroskopową ocenę niszy ukończono podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki wykrywalności nisz
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
Wskaźniki wykrywania nisz
Okolozabiegowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resztkowa grubość mięśniówki macicy
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Pozostała grubość mięśniówki macicy nisz mierzona za pomocą TVS, SHG i MRI
Okolooperacyjny
Różnice w wykrywaniu nieprawidłowych struktur
Ramy czasowe: Okoloproceduralne
Różnice w wykrywaniu nieprawidłowych struktur
Okoloproceduralne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GKLW-2024-044-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zapytaj głównego badacza e-mailem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj