Échographie endovaginale, hystérosalpingographie et IRM dans la niche utérine
18 janvier 2026 mis à jour par: International Peace Maternity and Child Health Hospital
Évaluation comparative de l'échographie transvaginale, de l'hystérosonographie et de l'IRM dans la niche utérine
La niche utérine est un défaut formé par une mauvaise cicatrisation du myomètre utérin inférieur après une césarienne, définie comme une dépression d'au moins 2 mm dans le myomètre utérin au niveau de la cicatrice de césarienne ; elle est associée à des symptômes gynécologiques et même à des complications de grossesse potentiellement mortelles, donc une évaluation d'imagerie précise est cruciale pour le diagnostic, la classification des symptômes et la planification du traitement.
Actuellement, l'échographie transvaginale (ETV), l'hystérosonographie saline (HSG) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont couramment utilisées pour l'évaluation, mais il existe des controverses concernant la cohérence de leurs mesures et la reproductibilité des résultats.
Cette étude observationnelle, menée à l'Hôpital International de la Paix pour la Santé Maternelle et Infantile affilié à l'École de Médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai, a inclus des femmes diagnostiquées avec une niche utérine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- International Peace Maternity & Child Health Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La taille de l'échantillon est le nombre réel inclus dans la période de l'étude
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes diagnostiquées avec une niche utérine : toutes les patientes ont réalisé une échographie transvaginale (TVS), une hystérosonographie salée (SHG) et des examens IRM avant la chirurgie, et ont subi une évaluation hystéroscopique de la niche pendant la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Les cas où aucune niche évidente n'a été trouvée pendant la chirurgie ou où l'un des quatre examens manquait ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes diagnostiquées avec une niche utérine
Femmes diagnostiquées avec une niche utérine, toutes les patientes ont subi une échographie, une hystérosonographie et une IRM en coupes fines avant la chirurgie, et l'évaluation hystéroscopique de la niche a été réalisée pendant l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des niches
Délai: Périprocédural
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Taux de détection des niches
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Périprocédural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur myométriale résiduelle
Délai: Périprocédural
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Épaisseur résiduelle du myomètre des niches mesurée par échographie endovaginale, hystérosonographie et IRM
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Périprocédural
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Les différences dans la détection des structures anormales
Délai: Périprocédural
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Les différences dans la détection des structures anormales
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Périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klein Meuleman SJM, Min N, Hehenkamp WJK, Post Uiterweer ED, Huirne JAF, de Leeuw RA. The definition, diagnosis, and symptoms of the uterine niche - A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Aug;90:102390. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2023.102390. Epub 2023 Jul 15.
- Donnez O. Cesarean scar defects: management of an iatrogenic pathology whose prevalence has dramatically increased. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):704-716. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.01.037.
- Araujo Santana Tavares M, Busoletto Tripode BG, Kozlowski Andreucci B, Bezerra Cirne E, Almeida Sathler Bretas E, Rios Torres L, Oliveira Pacheco E, S Torres U, D'Ippolito G. Isthmic uterine lesions: a comprehensive pictorial review of MRI features and management strategies. Abdom Radiol (NY). 2025 Dec;50(12):6076-6084. doi: 10.1007/s00261-025-05037-0. Epub 2025 Jun 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GKLW-2024-044-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Demandez au chercheur principal par e-mail
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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