- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07279181
TVS, SHG e Ressonância Magnética no Nicho Uterino
18 de janeiro de 2026 atualizado por: International Peace Maternity and Child Health Hospital
Avaliação Comparativa de Ecografia Transvaginal, Histerossonografia e Ressonância Magnética em Nicho Uterino
O nicho uterino é um defeito formado pela má cicatrização do miométrio uterino inferior após cesariana, definido como uma depressão de pelo menos 2mm no miométrio uterino na cicatriz da cesariana; está associado a sintomas ginecológicos e até complicações da gravidez com risco de vida, pelo que a avaliação imagiológica precisa é crucial para o diagnóstico, classificação dos sintomas e planeamento do tratamento.
Atualmente, a ecografia transvaginal (ETV), a histerossonografia salina (HSS) e a ressonância magnética (RM) são comumente utilizadas para avaliação, mas existem controvérsias sobre a consistência das suas medições e a repetibilidade dos resultados.
Este estudo observacional, realizado no Hospital Internacional de Maternidade e Saúde Infantil da Paz, afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai, incluiu mulheres diagnosticadas com nicho uterino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- International Peace Maternity & Child Health Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O tamanho da amostra é o número real incluído no período de estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com nicho uterino: todas as pacientes realizaram ecografia transvaginal (TVS), histerossonografia salina (SHG) e exames de ressonância magnética (MRI) antes da cirurgia, e foram submetidas a avaliação histeroscópica do nicho durante a cirurgia
Critérios de Exclusão:
- Foram excluídos os casos em que não foi encontrado nenhum nicho óbvio durante a cirurgia ou em que algum dos quatro exames estava em falta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres diagnosticadas com nicho uterino
Mulheres diagnosticadas com nicho uterino, todas as pacientes foram submetidas a ultrassonografia, histerossonografia e ressonância magnética de corte fino antes da cirurgia, e a avaliação histeroscópica do nicho foi concluída durante a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de detecção de nichos
Prazo: Periprocedural
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Taxas de deteção de nichos
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do miométrio residual
Prazo: Periprocedural
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Espessura residual do miométrio dos nichos medida por TVS, SHG e RM
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Periprocedural
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As diferenças na deteção de estruturas anormais
Prazo: Periprocedural
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As diferenças na deteção de estruturas anormais
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Klein Meuleman SJM, Min N, Hehenkamp WJK, Post Uiterweer ED, Huirne JAF, de Leeuw RA. The definition, diagnosis, and symptoms of the uterine niche - A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Aug;90:102390. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2023.102390. Epub 2023 Jul 15.
- Donnez O. Cesarean scar defects: management of an iatrogenic pathology whose prevalence has dramatically increased. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):704-716. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.01.037.
- Araujo Santana Tavares M, Busoletto Tripode BG, Kozlowski Andreucci B, Bezerra Cirne E, Almeida Sathler Bretas E, Rios Torres L, Oliveira Pacheco E, S Torres U, D'Ippolito G. Isthmic uterine lesions: a comprehensive pictorial review of MRI features and management strategies. Abdom Radiol (NY). 2025 Dec;50(12):6076-6084. doi: 10.1007/s00261-025-05037-0. Epub 2025 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GKLW-2024-044-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pergunte ao investigador principal por e-mail
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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