TVS, SHG и МРТ в диагностике ниши матки
18 января 2026 г. обновлено: International Peace Maternity and Child Health Hospital
Сравнительная оценка трансвагинального УЗИ, гистеросонографии и МРТ при маточной нише
Ниша матки — это дефект, образовавшийся в результате плохого заживления нижнего миометрия матки после кесарева сечения, определяемый как углубление не менее 2 мм в миометрии матки на месте рубца от кесарева сечения; она связана с гинекологическими симптомами и даже с угрожающими жизни осложнениями беременности, поэтому точная визуализирующая оценка имеет решающее значение для диагностики, оценки симптомов и планирования лечения.
В настоящее время для оценки обычно используются трансвагинальное УЗИ (ТВУЗИ), солевая гистеросонография (СГГ) и магнитно-резонансная томография (МРТ), но существуют разногласия относительно согласованности их измерений и воспроизводимости результатов.
В это наблюдательное исследование, проведенное в Международном госпитале материнства и детства "Мир" при Шанхайской школе медицины Университета Цзяотун, были включены женщины с диагностированной нишей матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
- International Peace Maternity & Child Health Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Размер выборки — это фактическое количество участников, включённых в исследование в течение установленного временного периода
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагностированной нишей матки: все пациентки прошли трансвагинальное ультразвуковое исследование (ТВУЗИ), соногистерографию с физиологическим раствором (СГГ) и МРТ-обследования перед операцией, а также гистероскопическую оценку ниши во время операции
Критерии исключения:
- Были исключены случаи, когда во время операции не было обнаружено явной ниши или отсутствовало какое-либо из четырех обследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с диагностированной нишей матки
Женщины с диагнозом ниши матки, всем пациентам проводили ультразвуковое исследование, гистеросонографию и МРТ тонкими срезами перед операцией, а гистероскопическую оценку ниши завершили во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частоты обнаружения ниш
Временное ограничение: Околопроцедурный
|
Частоты обнаружения ниш
|
Околопроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточная толщина миометрия
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Остаточная толщина миометрия ниш, измеренная с помощью ТВС, СГГ и МРТ
|
Перипроцедурный
|
|
Различия в обнаружении аномальных структур
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Различия в обнаружении аномальных структур
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klein Meuleman SJM, Min N, Hehenkamp WJK, Post Uiterweer ED, Huirne JAF, de Leeuw RA. The definition, diagnosis, and symptoms of the uterine niche - A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Aug;90:102390. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2023.102390. Epub 2023 Jul 15.
- Donnez O. Cesarean scar defects: management of an iatrogenic pathology whose prevalence has dramatically increased. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):704-716. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.01.037.
- Araujo Santana Tavares M, Busoletto Tripode BG, Kozlowski Andreucci B, Bezerra Cirne E, Almeida Sathler Bretas E, Rios Torres L, Oliveira Pacheco E, S Torres U, D'Ippolito G. Isthmic uterine lesions: a comprehensive pictorial review of MRI features and management strategies. Abdom Radiol (NY). 2025 Dec;50(12):6076-6084. doi: 10.1007/s00261-025-05037-0. Epub 2025 Jun 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GKLW-2024-044-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Задайте вопрос главному исследователю по электронной почте
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .