Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TVS, SHG og MRI i uterin niche

Sammenlignende vurdering af transvaginal ultralyd, hysterosonografi og MR-scanning af uterin niche

Uterinsk niche er en defekt dannet af dårlig heling af den nedre uterine myometrium efter kejsersnit, defineret som en fordybning på mindst 2 mm i den uterine myometrium ved kejsersnitsarret; den er forbundet med gynækologiske symptomer og endda livstruende graviditetskomplikationer, så præcis billeddannende evaluering er afgørende for diagnose, symptombedømmelse og behandlingsplanlægning. I øjeblikket bruges transvaginal ultralyd (TVS), saline hysterosonografi (SHG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) almindeligvis til evaluering, men der er kontroverser om konsistensen af deres målinger og resultaternes repeterbarhed. Denne observationsundersøgelse, udført på International Peace Maternity and Child Health Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, inkluderede kvinder diagnosticeret med uterinsk niche.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • International Peace Maternity & Child Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Størrelsen af stikprøven er det faktiske antal inkluderet inden for undersøgelsens tidsramme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med uterin niche: alle patienter gennemførte transvaginal ultralyd (TVS), saline hysterosonografi (SHG) og MR-undersøgelser før operation og gennemgik hysteroskopisk evaluering af nichen under operationen

Eksklusionskriterier:

  • Tilfælde, hvor ingen tydelig niche blev fundet under operationen eller hvor en af de fire undersøgelser manglede, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder diagnosticeret med nisje i livmoderen
Kvinder diagnosticeret med nische i livmoderen, alle patienter blev undersøgt med ultralyd, hysterosonografi og tyndskive-MR før operationen, og hysteroskopisk evaluering af nischen blev gennemført under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registreringsrater for nicher
Tidsramme: Periprocedurel
Detektionsrater af nicher
Periprocedurel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Residuel myometrietykkelse
Tidsramme: Periprocedural
Residual myometrial tykkelse af nicher målt ved TVS, SHG og MRI
Periprocedural
Forskellene i påvisningen af abnorme strukturer
Tidsramme: Periprocedural
Forskellene i påvisningen af unormale strukturer
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GKLW-2024-044-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Spørg hovedundersøgeren via e-mail

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin niche

Abonner