- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07279181
TVS, SHG og MRI i uterin niche
18. januar 2026 opdateret af: International Peace Maternity and Child Health Hospital
Sammenlignende vurdering af transvaginal ultralyd, hysterosonografi og MR-scanning af uterin niche
Uterinsk niche er en defekt dannet af dårlig heling af den nedre uterine myometrium efter kejsersnit, defineret som en fordybning på mindst 2 mm i den uterine myometrium ved kejsersnitsarret; den er forbundet med gynækologiske symptomer og endda livstruende graviditetskomplikationer, så præcis billeddannende evaluering er afgørende for diagnose, symptombedømmelse og behandlingsplanlægning.
I øjeblikket bruges transvaginal ultralyd (TVS), saline hysterosonografi (SHG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) almindeligvis til evaluering, men der er kontroverser om konsistensen af deres målinger og resultaternes repeterbarhed.
Denne observationsundersøgelse, udført på International Peace Maternity and Child Health Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, inkluderede kvinder diagnosticeret med uterinsk niche.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- International Peace Maternity & Child Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Størrelsen af stikprøven er det faktiske antal inkluderet inden for undersøgelsens tidsramme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med uterin niche: alle patienter gennemførte transvaginal ultralyd (TVS), saline hysterosonografi (SHG) og MR-undersøgelser før operation og gennemgik hysteroskopisk evaluering af nichen under operationen
Eksklusionskriterier:
- Tilfælde, hvor ingen tydelig niche blev fundet under operationen eller hvor en af de fire undersøgelser manglede, blev ekskluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder diagnosticeret med nisje i livmoderen
Kvinder diagnosticeret med nische i livmoderen, alle patienter blev undersøgt med ultralyd, hysterosonografi og tyndskive-MR før operationen, og hysteroskopisk evaluering af nischen blev gennemført under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registreringsrater for nicher
Tidsramme: Periprocedurel
|
Detektionsrater af nicher
|
Periprocedurel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residuel myometrietykkelse
Tidsramme: Periprocedural
|
Residual myometrial tykkelse af nicher målt ved TVS, SHG og MRI
|
Periprocedural
|
|
Forskellene i påvisningen af abnorme strukturer
Tidsramme: Periprocedural
|
Forskellene i påvisningen af unormale strukturer
|
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Klein Meuleman SJM, Min N, Hehenkamp WJK, Post Uiterweer ED, Huirne JAF, de Leeuw RA. The definition, diagnosis, and symptoms of the uterine niche - A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Aug;90:102390. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2023.102390. Epub 2023 Jul 15.
- Donnez O. Cesarean scar defects: management of an iatrogenic pathology whose prevalence has dramatically increased. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):704-716. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.01.037.
- Araujo Santana Tavares M, Busoletto Tripode BG, Kozlowski Andreucci B, Bezerra Cirne E, Almeida Sathler Bretas E, Rios Torres L, Oliveira Pacheco E, S Torres U, D'Ippolito G. Isthmic uterine lesions: a comprehensive pictorial review of MRI features and management strategies. Abdom Radiol (NY). 2025 Dec;50(12):6076-6084. doi: 10.1007/s00261-025-05037-0. Epub 2025 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GKLW-2024-044-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Spørg hovedundersøgeren via e-mail
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uterin niche
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Showa UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationIndonesien
-
Cynthia WongAfsluttetUterin atoni med blødningForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Ceren UNALAfsluttetBlodgennemstrømning | Ovarie | Uterin | MikrotyngdekraftTyrkiet (Türkiye)