TVS, SHG og MRI i uterin nisje
18. januar 2026 oppdatert av: International Peace Maternity and Child Health Hospital
Sammenlignende vurdering av transvaginal ultralyd, hysterosonografi og MR ved uterin nisje
Uterin nisje er en defekt som dannes ved dårlig helbredelse av den nedre uterine myometriet etter keisersnitt, definert som en fordypning på minst 2 mm i uterusmyometriet ved keisersnittsarr; den er forbundet med gynekologiske symptomer og til og med livstruende svangerskapskomplikasjoner, så nøyaktig bildeutredning er avgjørende for diagnose, symptomgradering og behandlingsplanlegging.
For tiden er transvaginal ultralyd (TVS), salin hysterosonografi (SHG) og magnetresonanstomografi (MRI) vanligvis brukt til utredning, men det er kontroverser om konsistensen i målingene deres og repeterbarheten av resultatene.
Denne observasjonsstudien, utført ved International Peace Maternity and Child Health Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, inkluderte kvinner diagnostisert med uterin nisje.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- International Peace Maternity & Child Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalgsstørrelsen er det faktiske antallet inkludert innenfor studieperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med uterin nisje: alle pasienter gjennomgikk transvaginal ultralyd (TVS), salin hysterosonografi (SHG) og MR-undersøkelser før operasjon, og gjennomgikk hysteroskopisk evaluering av nisjen under operasjon
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller der ingen tydelig nisje ble funnet under operasjon eller hvor en av de fire undersøkelsene manglet, ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner diagnostisert med livmorhulromdefekt
Kvinner diagnostisert med uterinnisje, alle pasienter gjennomgikk ultralyd, hysterosonografi og tynnsnitt-MR før operasjon, og hysteroskopisk evaluering av nisjen ble fullført under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonsrater for nisjer
Tidsramme: Periprocedurell
|
Deteksjonsrater av nisjer
|
Periprocedurell
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resterende myometriumtykkelse
Tidsramme: Periprocedural
|
Residuell myometrietykkelse av nisjer målt ved TVS, SHG og MRI
|
Periprocedural
|
|
Forskjellene i deteksjonen av unormale strukturer
Tidsramme: Periprocedural
|
Forskjellene i deteksjonen av unormale strukturer
|
Periprocedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Klein Meuleman SJM, Min N, Hehenkamp WJK, Post Uiterweer ED, Huirne JAF, de Leeuw RA. The definition, diagnosis, and symptoms of the uterine niche - A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Aug;90:102390. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2023.102390. Epub 2023 Jul 15.
- Donnez O. Cesarean scar defects: management of an iatrogenic pathology whose prevalence has dramatically increased. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):704-716. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.01.037.
- Araujo Santana Tavares M, Busoletto Tripode BG, Kozlowski Andreucci B, Bezerra Cirne E, Almeida Sathler Bretas E, Rios Torres L, Oliveira Pacheco E, S Torres U, D'Ippolito G. Isthmic uterine lesions: a comprehensive pictorial review of MRI features and management strategies. Abdom Radiol (NY). 2025 Dec;50(12):6076-6084. doi: 10.1007/s00261-025-05037-0. Epub 2025 Jun 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GKLW-2024-044-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Spør hovedforskeren på e-post
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .