TVS, SHG ja MRI kohdun nichessä
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: International Peace Maternity and Child Health Hospital
Transvaginaalisen ultraäänen, hysterosonografian ja magneettikuvauksen vertaileva arviointi kohdun nichessa
Kohdun syvennys on vaurio, joka muodostuu kohdunpohjan heikosta paranemisesta keisarinleikkauksen jälkeen. Se määritellään vähintään 2 mm syvennyksenä kohdunpohjan kohdunlihaskerroksessa keisarinleikkausarvon kohdalla. Se liittyy gynekologisiin oireisiin ja jopa hengenvaarallisiin raskauskomplikaatioihin, joten tarkka kuvantamistutkimus on ratkaisevan tärkeää diagnoosia, oireiden luokittelua ja hoitosuunnitelmaa varten.
Tällä hetkellä emätinultraäänitutkimusta (TVS), suolaliuos-hysterosonografiaa (SHG) ja magneettikuvantamista (MRI) käytetään yleisesti arviointiin, mutta niiden mittausten yhdenmukaisuudesta ja tulosten toistettavuudesta on kiistoja.
Tämä havainnointitutkimus, joka suoritettiin Shanghain Jiao Tong -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan alaisessa kansainvälisessä rauhan äiti- ja lastensairaalassa, sisälsi naisia, joilla oli diagnosoitu kohdun syvennys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- International Peace Maternity & Child Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoskoko on tutkimusajanjaksolla mukana olevien todellinen määrä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naisten, joilla on diagnosoitu kohdun syvennys: kaikki potilaat suorittivat transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (TVS), suolaliuoshysterosonografian (SHG) ja MRI-tutkimukset ennen leikkausta ja leikkauksen aikana suoritettiin hysteroskooppinen syvennyksen arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa leikkauksen aikana ei löytynyt selvää syvennystä tai jokin neljästä tutkimuksesta puuttui, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naisten, joilla on todettu kohdun niche
Naisten, joilla on todettu kohtun niche, kaikki potilaat kävivät läpi ultraäänitutkimuksen, hysterosonografian ja ohutleikemagneettikuvauksen ennen leikkausta, ja niche:n hysteroskooppinen arviointi suoritettiin leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvennysten havaitsemisprosentit
Aikaikkuna: Periproceduraalinen
|
Syvennysten havaitsemisasteet
|
Periproceduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäännösmyometriumpaksuus
Aikaikkuna: Periprotekoraalinen
|
TVS-, SHG- ja MRI-mittauksilla mitattu nissojen jäännösmyometriumpaksuus
|
Periprotekoraalinen
|
|
Poikkeavien rakenteiden havaitsemisessa olevat erot
Aikaikkuna: Periprotekoraalinen
|
Poikkeavien rakenteiden havaitsemisessa olevat erot
|
Periprotekoraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klein Meuleman SJM, Min N, Hehenkamp WJK, Post Uiterweer ED, Huirne JAF, de Leeuw RA. The definition, diagnosis, and symptoms of the uterine niche - A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Aug;90:102390. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2023.102390. Epub 2023 Jul 15.
- Donnez O. Cesarean scar defects: management of an iatrogenic pathology whose prevalence has dramatically increased. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):704-716. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.01.037.
- Araujo Santana Tavares M, Busoletto Tripode BG, Kozlowski Andreucci B, Bezerra Cirne E, Almeida Sathler Bretas E, Rios Torres L, Oliveira Pacheco E, S Torres U, D'Ippolito G. Isthmic uterine lesions: a comprehensive pictorial review of MRI features and management strategies. Abdom Radiol (NY). 2025 Dec;50(12):6076-6084. doi: 10.1007/s00261-025-05037-0. Epub 2025 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GKLW-2024-044-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kysy pääasiantuntijalta sähköpostitse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .