TVS, SHG e RMN nella nicchia uterina
18 gennaio 2026 aggiornato da: International Peace Maternity and Child Health Hospital
Valutazione comparativa dell'ecografia transvaginale, dell'isterosonografia e della risonanza magnetica nella nicchia uterina
La nicchia uterina è un difetto formato da una scarsa guarigione del miometrio uterino inferiore dopo un taglio cesareo, definito come una depressione di almeno 2 mm nel miometrio uterino a livello della cicatrice cesarea; è associata a sintomi ginecologici e persino a complicanze gravidiche potenzialmente letali, quindi un'accurata valutazione per immagini è cruciale per la diagnosi, la classificazione dei sintomi e la pianificazione del trattamento.
Attualmente, l'ecografia transvaginale (TVS), l'isterosonografia salina (SHG) e la risonanza magnetica (MRI) sono comunemente utilizzate per la valutazione, ma esistono controversie riguardo alla coerenza delle loro misurazioni e alla ripetibilità dei risultati.
Questo studio osservazionale, condotto presso l'Ospedale Internazionale per la Maternità e la Salute Infantile della Pace affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università di Shanghai Jiao Tong, ha incluso donne con diagnosi di nicchia uterina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
- International Peace Maternity & Child Health Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La dimensione del campione è il numero effettivo incluso nell'arco temporale dello studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne con diagnosi di nicchia uterina: tutte le pazienti hanno completato ecografia transvaginale (TVS), isterosonografia salina (SHG) ed esami RM prima dell'intervento chirurgico e hanno subito valutazione isteroscopica della nicchia durante l'intervento
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i casi in cui non è stata trovata alcuna nicchia evidente durante l'intervento chirurgico o mancava uno dei quattro esami.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne con diagnosi di nicchia uterina
Donne diagnosticate con nicchia uterina, tutte le pazienti sono state sottoposte a ecografia, isterosonografia e risonanza magnetica a fette sottili prima dell'intervento chirurgico, e la valutazione isteroscopica della nicchia è stata completata durante l'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di rilevamento delle nicchie
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Tassi di rilevamento di nicchie
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Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore miometriale residuo
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Spessore miometriale residuo delle nicchie misurato con TVS, SHG e MRI
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Periprocedurale
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Le differenze nella rilevazione di strutture anomale
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Le differenze nella rilevazione di strutture anomale
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Periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Klein Meuleman SJM, Min N, Hehenkamp WJK, Post Uiterweer ED, Huirne JAF, de Leeuw RA. The definition, diagnosis, and symptoms of the uterine niche - A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Aug;90:102390. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2023.102390. Epub 2023 Jul 15.
- Donnez O. Cesarean scar defects: management of an iatrogenic pathology whose prevalence has dramatically increased. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):704-716. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.01.037.
- Araujo Santana Tavares M, Busoletto Tripode BG, Kozlowski Andreucci B, Bezerra Cirne E, Almeida Sathler Bretas E, Rios Torres L, Oliveira Pacheco E, S Torres U, D'Ippolito G. Isthmic uterine lesions: a comprehensive pictorial review of MRI features and management strategies. Abdom Radiol (NY). 2025 Dec;50(12):6076-6084. doi: 10.1007/s00261-025-05037-0. Epub 2025 Jun 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GKLW-2024-044-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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