TVS, SHG och MRI vid uterinnisch
18 januari 2026 uppdaterad av: International Peace Maternity and Child Health Hospital
Jämförande bedömning av transvaginal ultraljud, hysterosonografi och MRI vid uterinnisch
Uterinsk nisch är en defekt som bildas av dålig läkning av den nedre uterina myometriet efter kejsarsnitt, definierad som en fördjupning på minst 2 mm i uterint myometrium vid kejsarsnittsärret; den är förknippad med gynekologiska symptom och till och med livshotande graviditetskomplikationer, så noggrann bildutvärdering är avgörande för diagnos, symtomgradering och behandlingsplanering.
För närvarande används transvaginal ultraljud (TVS), salin hysterosonografi (SHG) och magnetisk resonanstomografi (MRI) vanligtvis för utvärdering, men det finns kontroverser om konsistensen i deras mätningar och resultatens repeterbarhet.
Denna observationsstudie, genomförd vid International Peace Maternity and Child Health Hospital anslutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, inkluderade kvinnor diagnostiserade med uterinsk nisch.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- International Peace Maternity & Child Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urvalsstorleken är det faktiska antalet som ingår inom studiens tidsram
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor diagnostiserade med uterinnisch: alla patienter genomgick transvaginal ultraljud (TVS), saline hysterosonografi (SHG) och MR-undersökningar före operation, och genomgick hysteroskopisk utvärdering av nischen under operationen
Exklusionskriterier:
- Fall där ingen uppenbar nisch hittades under operationen eller någon av de fyra undersökningarna saknades exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor diagnosticerade med uterusnisch
Kvinnor med diagnos av nisch i livmodern genomgick alla ultraljud, hysterosonografi och tunnskikts-MR före operation, och hysteroskopisk utvärdering av nischen slutfördes under ingreppet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäcktsfrekvens av nischer
Tidsram: Periprocedurell
|
Upptäcktsfrekvensen av nischer
|
Periprocedurell
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resterande myometrieltjocklek
Tidsram: Periprocedural
|
Resterande myometrieltjocklek på nischer mätt med TVS, SHG och MRI
|
Periprocedural
|
|
Skillnaderna i detekteringen av onormala strukturer
Tidsram: Periprocedural
|
Skillnaderna i detekteringen av onormala strukturer
|
Periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Klein Meuleman SJM, Min N, Hehenkamp WJK, Post Uiterweer ED, Huirne JAF, de Leeuw RA. The definition, diagnosis, and symptoms of the uterine niche - A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Aug;90:102390. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2023.102390. Epub 2023 Jul 15.
- Donnez O. Cesarean scar defects: management of an iatrogenic pathology whose prevalence has dramatically increased. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):704-716. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.01.037.
- Araujo Santana Tavares M, Busoletto Tripode BG, Kozlowski Andreucci B, Bezerra Cirne E, Almeida Sathler Bretas E, Rios Torres L, Oliveira Pacheco E, S Torres U, D'Ippolito G. Isthmic uterine lesions: a comprehensive pictorial review of MRI features and management strategies. Abdom Radiol (NY). 2025 Dec;50(12):6076-6084. doi: 10.1007/s00261-025-05037-0. Epub 2025 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GKLW-2024-044-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Fråga huvudutredaren via e-post
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .