Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TVS, SHG a MRI v děložní nice

18. ledna 2026 aktualizováno: International Peace Maternity and Child Health Hospital

Srovnávací hodnocení transvaginálního ultrazvuku, hysterosonografie a MRI u děložní niky

Děložní nika je defekt vzniklý špatným hojením dolního myometria dělohy po císařském řezu, definovaný jako prohlubeň alespoň 2 mm v myometriu dělohy v místě jizvy po císařském řezu; je spojena s gynekologickými příznaky a dokonce i život ohrožujícími komplikacemi těhotenství, takže přesné zobrazovací vyšetření je klíčové pro diagnostiku, hodnocení příznaků a plánování léčby. V současnosti se pro hodnocení běžně používají transvaginální ultrazvuk (TVS), sonohysteroskopie s fyziologickým roztokem (SHG) a magnetická rezonance (MRI), ale existují spory o konzistenci jejich měření a opakovatelnosti výsledků. Tato observační studie, provedená v Mezinárodní nemocnici pro matku a dítě Míru při Šanghajské univerzitě Jiaotong, zahrnovala ženy s diagnostikovanou děložní nikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • International Peace Maternity & Child Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorková velikost je skutečný počet zahrnutý v časovém rámci studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou děložní niky: všechny pacientky před operací podstoupily transvaginální ultrazvuk (TVS), salinovou hysterosonografii (SHG) a vyšetření MRI a během operace byla provedena hysteroskopická evaluace niky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Byly vyloučeny případy, kdy během operace nebyla nalezena zjevná nika nebo kdy chybělo kterékoliv ze čtyř vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy s diagnostikovanou děložní nikou
Ženy s diagnostikovanou děložní nikou, u všech pacientek byl před operací proveden ultrazvuk, hysterosonografie a tenkovrstvá magnetická rezonance a během operace bylo dokončeno hysteroskopické vyšetření niky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry detekce nik
Časové okno: Periprocedurální
Detekční míry nik
Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytková tloušťka myometria
Časové okno: Periprocedurální
Reziduální tloušťka myometria niky měřená pomocí TVS, SHG a MRI
Periprocedurální
Rozdíly v detekci abnormálních struktur
Časové okno: Periprocedurální
Rozdíly v detekci abnormálních struktur
Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GKLW-2024-044-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zeptejte se hlavního vyšetřovatele e-mailem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výklenek dělohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit