- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07279181
TVS, SHG 및 MRI를 이용한 자궁 니치 진단
2026년 1월 18일 업데이트: International Peace Maternity and Child Health Hospital
질식 초음파, 자궁 초음파 조영술, MRI의 자궁 틈새 평가 비교
자궁 틈새는 제왕절개 후 하부 자궁 근육층의 불완전한 치유로 형성된 결손으로, 제왕절개 흉터 부위의 자궁 근육층에 최소 2mm 이상의 함몰이 있는 것으로 정의됩니다. 이는 부인과적 증상과 심지어 생명을 위협할 수 있는 임신 합병증과 관련이 있어, 정확한 영상 평가가 진단, 증상 등급 평가 및 치료 계획 수립에 중요합니다.
현재 경질초음파(TVS), 생리식염수 자궁초음파(SHG) 및 자기공명영상(MRI)이 일반적으로 평가에 사용되지만, 이들의 측정 일관성과 결과의 재현성에 대한 논란이 있습니다.
본 관찰 연구는 상하이 자오통대학교 의학부 부속 국제평화부인영유아보건병원에서 수행되었으며, 자궁 틈새로 진단된 여성을 포함하였습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- International Peace Maternity & Child Health Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표본 크기는 연구 기간 내에 포함된 실제 수입니다.
설명
포함 기준:
- 자궁 니치로 진단된 여성: 모든 환자는 수술 전 질식 초음파(TVS), 식염수 자궁조영술(SHG), MRI 검사를 완료했으며, 수술 중 니치에 대한 자궁경 평가를 받았습니다.
제외 기준:
- 수술 중 뚜렷한 니치가 발견되지 않거나 네 가지 검사 중 하나라도 누락된 경우는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자궁 니치 진단을 받은 여성
자궁 니치 진단을 받은 여성, 모든 환자는 수술 전 초음파, 자궁초음파조영술, 얇은 절단 MRI를 시행했으며, 수술 중 니치에 대한 자궁경 평가가 완료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니치(niche) 검출률
기간: 시술 주변
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니치 검출률
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시술 주변
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔류 자궁근층 두께
기간: 수술 주변
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TVS, SHG 및 MRI로 측정한 니치의 잔여 자궁근층 두께
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수술 주변
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비정상 구조 탐지의 차이점
기간: 수술 주변기
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비정상 구조 탐지의 차이
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수술 주변기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jian Zhang, The International Peace Maternity & Child Health Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klein Meuleman SJM, Min N, Hehenkamp WJK, Post Uiterweer ED, Huirne JAF, de Leeuw RA. The definition, diagnosis, and symptoms of the uterine niche - A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Aug;90:102390. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2023.102390. Epub 2023 Jul 15.
- Donnez O. Cesarean scar defects: management of an iatrogenic pathology whose prevalence has dramatically increased. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):704-716. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.01.037.
- Araujo Santana Tavares M, Busoletto Tripode BG, Kozlowski Andreucci B, Bezerra Cirne E, Almeida Sathler Bretas E, Rios Torres L, Oliveira Pacheco E, S Torres U, D'Ippolito G. Isthmic uterine lesions: a comprehensive pictorial review of MRI features and management strategies. Abdom Radiol (NY). 2025 Dec;50(12):6076-6084. doi: 10.1007/s00261-025-05037-0. Epub 2025 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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