術後ICU死亡率に対するフレイルスコアと入院時検査マーカーの予測的価値 (GERI-MORTAL)
臨床的フレイルスケール、Katz ADL、入院時検査マーカーの術後ICU死亡率に対する予測的価値:高齢患者を対象とした前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、高齢患者における術後ICU死亡率に対する臨床的フレイルティスケール(CFS)、カッツ日常生活動作(ADL)スコア、および入院時の検査マーカーの予測的価値を評価することを目的としています。 フレイルティと機能的依存性が術後転帰に影響を与えることは知られていますが、ICU入院時の早期生化学的指標と併せたそれらの複合的な役割は、この集団において十分に定義されていません。
本研究では、手術後に集中治療室に入室した65歳以上の患者を、ICU入室後数時間以内にCFSおよびカッツADLスコアを用いて評価します。 入院時に得られた検査データ(全血球計算、腎機能・肝機能パネル、電解質、炎症マーカー、動脈血液ガスパラメータを含む)は記録されます。 患者はその後、ICU滞在期間を通じて追跡され、臨床経過と転帰が記録され、ICU死亡率が主要評価項目として設定されます。
この研究の目的は、どのフレイルティ指標および検査マーカーが死亡率と独立して関連しているかを特定し、機能的状態スコアと早期検査異常を組み合わせることが高齢術後ICU患者におけるリスク層別化を改善するかどうかを探ることです。 本研究の結果は、この高リスク集団における早期死亡率予測および臨床的意思決定のための、簡便でベッドサイドで適用可能なツールの開発を支援する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、トルコ(Türkiye)、44000
- Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
65歳以上の個人 選択的または緊急手術を受ける 術後少なくとも24時間、集中治療室でモニタリングされる 患者または法的代理人によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
不完全または利用できないデータセットを持つ患者 ICU滞在が24時間未満の患者 臓器移植のために入院した患者、または緩和ケアを受けている終末期の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高齢者術後ICUコホート
このコホートには、手術後に集中治療室に入院した高齢患者(65歳以上)が含まれます。
すべての参加者は、術後のICU死亡率に関連する臨床的フレイル、機能状態、および入院時の検査パラメータを評価するために前向きに追跡されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日ICU死亡率
時間枠:ICU入室後30日
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死亡率の状態は、ICU退院時に決定されます。
死亡率は、術後のICU滞在中に発生した全死因による死亡と定義されます。
データは電子カルテから前向きに収集され、ICU臨床チームによって検証されます。
アウトカムは二値変数(生存/死亡)として記録されます。
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ICU入室後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者術後患者におけるICU在室期間の割合
時間枠:ICU入室からICU退室まで(最大28日間)
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集中治療室滞在日数(日単位で記録)。
長期のICU滞在は、フレイルの増加、機能的能力の制限、生理学的負担の増大と関連することが多い。
この変数は、臨床記録から抽出され、フレイル、カッツADLスコア、入院時の検査マーカーとの関連で分析される。
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ICU入室からICU退室まで(最大28日間)
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検査マーカーとフレイルスコアの関連性
時間枠:ICU入室時
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ベースライン検査パラメータ(例:ヘモグロビン、クレアチニン、CRP、アルブミン)とフレイル評価(臨床フレイルスケールおよびKatz ADL)との相関分析。
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ICU入室時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof.、Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moisi L, Mino JC, Guidet B, Vallet H. Frailty assessment in critically ill older adults: a narrative review. Ann Intensive Care. 2024 Jun 18;14(1):93. doi: 10.1186/s13613-024-01315-0.
- Chen W, Chen M, Qiao X. Interaction of lactate/albumin and geriatric nutritional risk index on the all-cause mortality of elderly patients with critically ill heart failure: A cohort study. Clin Cardiol. 2023 Jul;46(7):745-756. doi: 10.1002/clc.24029. Epub 2023 May 24.
- Hanci P, Temel E, Bilir F, Kaya BS. Lactate to albumin ratio as a determinant of intensive care unit admission and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2025 May 9;25(1):224. doi: 10.1186/s12890-025-03698-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MEAH-GER-ICU-2025-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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