Heikkouden pisteytyksen ja sairaalahoitoon liittyvien laboratoriomerkkien ennustearvo leikkauksen jälkeiselle tehohoidossa tapahtuvalle kuolleisuudelle (GERI-MORTAL)
Kliinisen heikkouden asteikon, Katz ADL:n ja sairaalahoitoon liittyvien laboratoriomerkkien ennustearvo ikääntyneiden potilaiden leikkausjälkeiselle tehohoidon kuolleisuudelle: prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus pyrkii arvioimaan Kliinisen heikkouden asteikon (CFS), Katzin päivittäisen toimintakyvyn (ADL) pistemäärän ja sairaalaanottohetken laboratoriomittausten ennustearvoa geriatristen potilaiden postoperatiiviselle teho-osaston kuolleisuudelle. Heikkous ja toiminnallinen riippuvuus vaikuttavat tunnettusti leikkauksen jälkeisiin tuloksiin; niiden yhdistetty rooli varhaisina biokemiallisina indikaattoreina teho-osastoon ottohetkellä ei kuitenkaan ole hyvin määritelty tässä väestössä.
Tässä tutkimuksessa 65 vuotta täyttäneitä potilaita, jotka otetaan teho-osastolle leikkauksen jälkeen, arvioidaan käyttäen CFS- ja Katz ADL-pistemääriä teho-osastoon ottohetken ensimmäisten tuntien aikana. Sairaalaanottohetkellä saatavat laboratoriotiedot – mukaan lukien täydellinen verenkuva, munuais- ja maksapaneelit, elektrolyytit, tulehdusmarkkerit ja valtimoverikaasun parametrit – tallennetaan. Potilaita seurataan sen jälkeen koko teho-osastovierailunsa ajan kliinisen kulun ja tulosten dokumentoimiseksi, ja teho-osaston kuolleisuus on määritelty ensisijaiseksi päätepisteeksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mitkä heikkousindikaattorit ja laboratoriomarkkerit ovat itsenäisesti yhteydessä kuolleisuuteen, ja tutkia, parantaako toiminnallisen tilan pistemäärien yhdistäminen varhaisiin laboratorioepänormaalisuuksiin riskin kerrostamista geriatrisissa postoperatiivisissa teho-osastopotilaissa. Tulokset voivat tukea yksinkertaisten, sängynpäässä sovellettavien työkalujen kehittämistä varhaiseen kuolleisuuden ennustamiseen ja kliiniseen päätöksentekoon tässä korkean riskin väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44000
- Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Yli 65-vuotiaat henkilöt Suunniteltuun tai hätäleikkaukseen menevät Potilaat, joita seurataan tehohoidossa vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen Potilaan tai laillisen edustajan antama tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on puutteelliset tai saatavissa olemattomat tietoaineistot Tehohoidon oleskelut lyhyempiä kuin 24 tuntia Elinsiirtoon otetut potilaat tai palliatiivista hoitoa saavat terminaalivaiheen potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Geriatrinen leikkauksen jälkeinen teho-osaston kohortti
Tämä kohortti sisältää geriatrisia potilaita (≥65 vuotta), jotka on otettu tehohoitoon leikkauksen jälkeen.
Kaikkia osallistujia seurataan prospektiivisesti arvioimaan kliinistä heikkoutta, toimintakykyä ja ottohetken laboratoriomittauksia suhteessa leikkauksen jälkeiseen teho-osaston kuolleisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän tehohoidon kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää tehohoitoon joutumisen jälkeen
|
Kuolleisuustila määritetään tehohoidon päättyessä.
Kuolleisuus määritellään kaikkiin kuolinsyihin kuolemisena, joka tapahtuu leikkauksen jälkeisen tehohoidon aikana.
Tiedot kerätään prospektiivisesti sähköisestä potilastiedosta, ja ne tarkistetaan tehohoidon kliinisen tiimin toimesta.
Tulokset tallennetaan binäärimuuttujana (selvisi / kuoli)
|
30 päivää tehohoitoon joutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikääntyneiden leikkauspotilaiden tehohoidon keston määrä
Aikaikkuna: Teho-osaston sisäänotosta teho-osaston kotiuttamiseen (enintään 28 päivää)
|
Teho-osastolla oleskelun kesto, tallennettu päivinä.
Pidempi teho-osastolla oleskelu liittyy usein lisääntyneeseen haurauteen, rajoittuneeseen toimintakykyyn ja suurempaan fysiologiseen kuormitukseen.
Tämä muuttuja poimitaan kliinisistä asiakirjoista ja analysoidaan suhteessa haurauteen, Katz ADL -pisteisiin ja sairaalaan ottohetken laboratoriomerkkeihin.
|
Teho-osaston sisäänotosta teho-osaston kotiuttamiseen (enintään 28 päivää)
|
|
Yhteys laboratoriomerkkien ja heikkoutta kuvaavien pistemäärien välillä
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapuessa
|
Perustason laboratoriomittareiden (esim. hemoglobiini, kreatiniini, CRP, albumiini) ja heikkouden arviointien (Clinical Frailty Scale ja Katz ADL) välinen korrelaatioanalyysi.
|
Teho-osastolle saapuessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moisi L, Mino JC, Guidet B, Vallet H. Frailty assessment in critically ill older adults: a narrative review. Ann Intensive Care. 2024 Jun 18;14(1):93. doi: 10.1186/s13613-024-01315-0.
- Chen W, Chen M, Qiao X. Interaction of lactate/albumin and geriatric nutritional risk index on the all-cause mortality of elderly patients with critically ill heart failure: A cohort study. Clin Cardiol. 2023 Jul;46(7):745-756. doi: 10.1002/clc.24029. Epub 2023 May 24.
- Hanci P, Temel E, Bilir F, Kaya BS. Lactate to albumin ratio as a determinant of intensive care unit admission and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2025 May 9;25(1):224. doi: 10.1186/s12890-025-03698-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEAH-GER-ICU-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .