Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af skrøbelighedsscores og indlæggelseslaboratoriemarkører for postoperativ intensivafdelingsdødelighed (GERI-MORTAL)

29. maj 2026 opdateret af: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Prediktiv værdi af Clinical Frailty Scale, Katz ADL og indlæggelseslaboratoriemarkører for postoperativ intensivafdelingsdødelighed hos geriatriske patienter: Et prospektivt observationsstudie

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af Clinical Frailty Scale (CFS), Katz Activities of Daily Living (ADL)-skalaen og indlæggelseslaboratoriemarkører for postoperativ mortalitet blandt geriatriske patienter, der er indlagt på intensivafdelingen (ICU) efter operation. Skrøbelighedsvurdering og funktionel status anerkendes i stigende grad som afgørende for udfald hos ældre voksne, men deres kombinerede prædiktive kraft sammen med rutinemæssige laboratorieparametre ved ICU-indlæggelse forbliver uklar. Ved systematisk at indsamle kliniske scores og laboratoriedata på tidspunktet for ICU-indlæggelse søger denne studie at identificere tidlige prædiktorer for mortalitet og understøtte risikostratificering hos geriatriske postoperative patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af Clinical Frailty Scale (CFS), Katz Activities of Daily Living (ADL)-score og indlæggelseslaboratoriemarkører for postoperativ intensivafdelingsdødelighed hos geriatriske patienter. Skrøbelighed og funktionel afhængighed er kendt for at påvirke postoperative udfald; deres kombinerede rolle sammen med tidlige biokemiske indikatorer ved intensivafdelingsindlæggelsen er dog ikke veldefineret i denne population.

I denne undersøgelse vil patienter på 65 år og derover, som indlægges på intensivafdelingen efter operation, blive vurderet ved hjælp af CFS- og Katz ADL-scorer inden for de første timer efter intensivafdelingsindlæggelsen. Laboratoriedata indhentet ved indlæggelsen – herunder fuldt blodtal, nyre- og leverpaneler, elektrolytter, markører for inflammation og arterielle blodgasparametre – vil blive registreret. Patienterne vil efterfølgende blive fulgt gennem hele deres intensivafdelingsophold for at dokumentere klinisk forløb og udfald, med intensivafdelingsdødelighed udpeget som primært endepunkt.

Målet med denne forskning er at identificere hvilke skrøbelighedsindikatorer og laboratoriemarkører der er uafhængigt associeret med dødelighed, og at undersøge om kombination af funktionel status-scorer med tidlige laboratorieabnormaliteter forbedrer risikostratificering hos geriatriske postoperative intensivafdelingspatienter. Resultaterne kan støtte udviklingen af simple, sengepladsanvendelige værktøjer til tidlig dødelighedsforudsigelse og klinisk beslutningstagning i denne højrisikobefolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

393

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere geriatriske patienter på 65 år og ældre, som har gennemgået elektiv eller akut kirurgi og kræver postoperativ overvågning på intensivafdelingen i mindst 24 timer. Patienter skal give informeret samtykke personligt eller gennem en lovligt autoriseret repræsentant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer i alderen 65 år og derover, der gennemgår planlagt eller akut kirurgi Overvåget på intensivafdelingen i mindst 24 timer efter operationen Afgivelse af informeret samtykke af patienten eller den lovlige repræsentant

Eksklusionskriterier:

Patienter med ufuldstændige eller utilgængelige datasæt Ophold på intensivafdelingen kortere end 24 timer Patienter indlagt til organtransplantation eller patienter i terminalt stadie, der modtager palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Geriatrisk postoperativ intensivafdeling kohorte
Denne kohorte inkluderer geriatriske patienter (≥65 år) indlagt på intensivafdelingen efter operation. Alle deltagere følges prospektivt for at evaluere klinisk skrøbelighed, funktionel status og indlæggelses laboratorieparametre i relation til postoperativ intensivafdelingsdødelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages ICU-dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter intensivafdeling optagelse
Dødelighedsstatus vil blive fastlagt på tidspunktet for udskrivning fra intensiv afdeling. Dødelighed er defineret som død af alle årsager, der indtræffer under postoperativt ophold på intensiv afdelingen. Data vil blive indsamlet prospektivt fra den elektroniske patientjournal og verificeret af intensivafdelingens kliniske team. Resultatet vil blive registreret som en binær variabel (overlevede / døde)
30 dage efter intensivafdeling optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of ICU Length of Stay in Geriatric Postoperative Patients
Tidsramme: Fra intensivafdeling-optagelse til intensivafdeling-udskrivelse (op til 28 dage)
Varighed af ophold på intensivafdelingen, registreret i dage. Længere intensivafdelingsophold er ofte forbundet med øget skrøbelighed, begrænset funktionsevne og større fysiologisk belastning. Denne variabel vil blive uddraget fra de kliniske journaler og analyseret i forhold til skrøbelighed, Katz ADL-score og indlæggelseslaboratoriemarkører.
Fra intensivafdeling-optagelse til intensivafdeling-udskrivelse (op til 28 dage)
Sammenhæng mellem laboratoriemarkører og skrøbelighedsscorer
Tidsramme: Ved intensivafdelingens indlæggelse
Korrelationsanalyse mellem baseline laboratorieparametre (f.eks. hæmoglobin, kreatinin, CRP, albumin) og sårbarhedsvurderinger (Clinical Frailty Scale og Katz ADL).
Ved intensivafdelingens indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEAH-GER-ICU-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af institutionelle politikker, patienters privatlivshensyn og lokale etiske regler kan individuelle kliniske data ikke deles offentligt. Kun aggregerede og anonymiserede resultater vil blive rapporteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner