- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07279519
Prediktivt värde av fragilitetsskattningar och intagningslaboratoriemarkörer för postoperativ IVA-dödlighet (GERI-MORTAL)
Prediktivt värde av Clinical Frailty Scale, Katz ADL och upptagningslaboratoriemarkörer för postoperativ IVA-dödlighet hos geriatriska patienter: En prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av Clinical Frailty Scale (CFS), Katz Activities of Daily Living (ADL)-poäng och laboratoriemarkörer vid inläggning för postoperativ IVA-dödlighet hos geriatriska patienter. Skörhet och funktionellt beroende är kända för att påverka postoperativa utfall; deras kombinerade roll tillsammans med tidiga biokemiska indikatorer vid tidpunkten för IVA-inläggning har dock inte varit väl definierad i denna population.
I denna studie kommer patienter i åldern 65 år och äldre som inläggs på intensivvårdsavdelningen efter operation att bedömas med CFS och Katz ADL-poäng inom de första timmarna efter IVA-inläggning. Laboratoriedata som erhålls vid tidpunkten för inläggning – inklusive fullständigt blodstatus, njur- och leverpaneler, elektrolyter, inflammationsmarkörer och arteriella blodgasparametrar – kommer att registreras. Patienterna kommer därefter att följas under hela deras IVA-vistelse för att dokumentera klinisk förlopp och utfall, med IVA-dödlighet utsedd som primärt slutpunkt.
Målet med denna forskning är att identifiera vilka skörhetsindikatorer och laboratoriemarkörer som är oberoende förknippade med dödlighet, och att utforska om kombinationen av funktionell statuspoäng med tidiga laboratorieavvikelser förbättrar riskstratifiering hos geriatriska postoperativa IVA-patienter. Resultaten kan stödja utvecklingen av enkla, vid sängen tillämpbara verktyg för tidig dödlighetsprediktion och kliniskt beslutsfattande i denna högriskpopulation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye), 44000
- Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer som är 65 år eller äldre Genomgår elektiv eller akut kirurgi Övervakas på intensivvårdsavdelningen i minst 24 timmar efter operation Tillhandahållande av informerat samtycke av patienten eller den lagliga företrädaren
Exklusionskriterier:
Patienter med ofullständiga eller otillgängliga dataset Intensivvårdsvistelser kortare än 24 timmar Patienter som vårdas för organtransplantation eller patienter i terminalt skede som får palliativ vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Geriatrisk Postoperativ IVA-kohort
Denna kohort inkluderar geriatriska patienter (≥65 år) som har blivit intagna på intensivvårdsavdelningen efter operation.
Alla deltagare följs prospektivt för att utvärdera klinisk skörhet, funktionell status och intagningslaboratorieparametrar i relation till postoperativ IVA-dödlighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars IVA-dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Mortalitetsstatus kommer att fastställas vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
Mortalitet definieras som död av alla orsaker som inträffar under den postoperativa vistelsen på intensivvårdsavdelningen.
Data kommer att samlas in prospektivt från det elektroniska journalen och verifieras av intensivvårdsteamet.
Utfallet kommer att registreras som en binär variabel (överlevde / avled)
|
30 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av intensivvårdstid hos geriatriska patienter efter operation
Tidsram: Från IVA-intag till IVA-utskrivning (upp till 28 dagar)
|
Vårdtid på intensivvårdsavdelningen, registrerad i dagar.
Längre vårdtid på intensivvårdsavdelningen är ofta förknippad med ökad skörhet, begränsad funktionsförmåga och högre fysiologisk belastning.
Denna variabel kommer att extraheras från de kliniska journalerna och analyseras i förhållande till skörhet, Katz ADL-poäng och laboratoriemarkörer vid inläggning.
|
Från IVA-intag till IVA-utskrivning (upp till 28 dagar)
|
|
Samband mellan laboratoriemarkörer och skörhetspoäng
Tidsram: Vid intensivvårdsavdelningens intag
|
Korrelationsanalys mellan baslinjelaboratorieparametrar (t.ex. hemoglobin, kreatinin, CRP, albumin) och skörahetsbedömningar (Clinical Frailty Scale och Katz ADL).
|
Vid intensivvårdsavdelningens intag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moisi L, Mino JC, Guidet B, Vallet H. Frailty assessment in critically ill older adults: a narrative review. Ann Intensive Care. 2024 Jun 18;14(1):93. doi: 10.1186/s13613-024-01315-0.
- Chen W, Chen M, Qiao X. Interaction of lactate/albumin and geriatric nutritional risk index on the all-cause mortality of elderly patients with critically ill heart failure: A cohort study. Clin Cardiol. 2023 Jul;46(7):745-756. doi: 10.1002/clc.24029. Epub 2023 May 24.
- Hanci P, Temel E, Bilir F, Kaya BS. Lactate to albumin ratio as a determinant of intensive care unit admission and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2025 May 9;25(1):224. doi: 10.1186/s12890-025-03698-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEAH-GER-ICU-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .