Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av fragilitetsskattningar och intagningslaboratoriemarkörer för postoperativ IVA-dödlighet (GERI-MORTAL)

29 maj 2026 uppdaterad av: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Prediktivt värde av Clinical Frailty Scale, Katz ADL och upptagningslaboratoriemarkörer för postoperativ IVA-dödlighet hos geriatriska patienter: En prospektiv observationsstudie

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av Clinical Frailty Scale (CFS), Katz Activities of Daily Living (ADL)-skalan och laboratoriemarkörer vid inläggning för postoperativ dödlighet bland geriatriska patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning (IVA) efter operation. Skörahetsbedömning och funktionell status erkänns i allt högre grad som bestämningsfaktorer för utfall hos äldre vuxna, men deras kombinerade prediktiva kraft med rutinmässiga laboratorieparametrar vid IVA-inläggning är fortfarande oklar. Genom att systematiskt samla kliniska poäng och laboratoriedata vid tidpunkten för IVA-inläggning strävar denna studie efter att identifiera tidiga prediktorer för dödlighet och stödja riskstratifiering hos geriatriska patienter efter operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av Clinical Frailty Scale (CFS), Katz Activities of Daily Living (ADL)-poäng och laboratoriemarkörer vid inläggning för postoperativ IVA-dödlighet hos geriatriska patienter. Skörhet och funktionellt beroende är kända för att påverka postoperativa utfall; deras kombinerade roll tillsammans med tidiga biokemiska indikatorer vid tidpunkten för IVA-inläggning har dock inte varit väl definierad i denna population.

I denna studie kommer patienter i åldern 65 år och äldre som inläggs på intensivvårdsavdelningen efter operation att bedömas med CFS och Katz ADL-poäng inom de första timmarna efter IVA-inläggning. Laboratoriedata som erhålls vid tidpunkten för inläggning – inklusive fullständigt blodstatus, njur- och leverpaneler, elektrolyter, inflammationsmarkörer och arteriella blodgasparametrar – kommer att registreras. Patienterna kommer därefter att följas under hela deras IVA-vistelse för att dokumentera klinisk förlopp och utfall, med IVA-dödlighet utsedd som primärt slutpunkt.

Målet med denna forskning är att identifiera vilka skörhetsindikatorer och laboratoriemarkörer som är oberoende förknippade med dödlighet, och att utforska om kombinationen av funktionell statuspoäng med tidiga laboratorieavvikelser förbättrar riskstratifiering hos geriatriska postoperativa IVA-patienter. Resultaten kan stödja utvecklingen av enkla, vid sängen tillämpbara verktyg för tidig dödlighetsprediktion och kliniskt beslutsfattande i denna högriskpopulation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

393

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Malatya, Turkiet (Türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att omfatta geriatriska patienter som är 65 år och äldre, som har genomgått elektiv eller akut kirurgi och kräver postoperativ övervakning på intensivvårdsavdelning i minst 24 timmar. Patienterna måste ge informerat samtycke personligen eller genom en lagligt auktoriserad representant

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Personer som är 65 år eller äldre Genomgår elektiv eller akut kirurgi Övervakas på intensivvårdsavdelningen i minst 24 timmar efter operation Tillhandahållande av informerat samtycke av patienten eller den lagliga företrädaren

Exklusionskriterier:

Patienter med ofullständiga eller otillgängliga dataset Intensivvårdsvistelser kortare än 24 timmar Patienter som vårdas för organtransplantation eller patienter i terminalt skede som får palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Geriatrisk Postoperativ IVA-kohort
Denna kohort inkluderar geriatriska patienter (≥65 år) som har blivit intagna på intensivvårdsavdelningen efter operation. Alla deltagare följs prospektivt för att utvärdera klinisk skörhet, funktionell status och intagningslaboratorieparametrar i relation till postoperativ IVA-dödlighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30-dagars IVA-dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter intensivvårdsinläggning
Mortalitetsstatus kommer att fastställas vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen. Mortalitet definieras som död av alla orsaker som inträffar under den postoperativa vistelsen på intensivvårdsavdelningen. Data kommer att samlas in prospektivt från det elektroniska journalen och verifieras av intensivvårdsteamet. Utfallet kommer att registreras som en binär variabel (överlevde / avled)
30 dagar efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av intensivvårdstid hos geriatriska patienter efter operation
Tidsram: Från IVA-intag till IVA-utskrivning (upp till 28 dagar)
Vårdtid på intensivvårdsavdelningen, registrerad i dagar. Längre vårdtid på intensivvårdsavdelningen är ofta förknippad med ökad skörhet, begränsad funktionsförmåga och högre fysiologisk belastning. Denna variabel kommer att extraheras från de kliniska journalerna och analyseras i förhållande till skörhet, Katz ADL-poäng och laboratoriemarkörer vid inläggning.
Från IVA-intag till IVA-utskrivning (upp till 28 dagar)
Samband mellan laboratoriemarkörer och skörhetspoäng
Tidsram: Vid intensivvårdsavdelningens intag
Korrelationsanalys mellan baslinjelaboratorieparametrar (t.ex. hemoglobin, kreatinin, CRP, albumin) och skörahetsbedömningar (Clinical Frailty Scale och Katz ADL).
Vid intensivvårdsavdelningens intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MEAH-GER-ICU-2025-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av institutionella policyer, patientintegritetsfrågor och lokala etiska föreskrifter kan kliniska data på individnivå inte delas offentligt. Endast aggregerade och anonymiserade resultat kommer att rapporteras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera