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Valor Preditivo de Escores de Fragilidade e Marcadores Laboratoriais de Admissão para Mortalidade Pós-Operatória em UCI (GERI-MORTAL)

29 de maio de 2026 atualizado por: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Valor Preditivo da Escala de Fragilidade Clínica, Katz ADL e Marcadores Laboratoriais de Admissão para a Mortalidade Pós-Operatória na UCI em Pacientes Geriátricos: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o valor preditivo da Escala de Fragilidade Clínica (CFS), da escala de Katz para as Atividades de Vida Diária (AVD) e dos marcadores laboratoriais à admissão para a mortalidade pós-operatória entre doentes geriátricos admitidos à unidade de cuidados intensivos (UCI) após cirurgia. A avaliação da fragilidade e o estado funcional são cada vez mais reconhecidos como determinantes dos resultados em idosos, mas o seu poder preditivo combinado com os parâmetros laboratoriais de rotina na admissão à UCI permanece pouco claro. Ao recolher sistematicamente escores clínicos e dados laboratoriais no momento da admissão à UCI, este estudo procura identificar preditores precoces de mortalidade e apoiar a estratificação de risco em doentes geriátricos no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o valor preditivo da Escala de Fragilidade Clínica (CFS), da pontuação de Katz nas Atividades de Vida Diária (AVD) e dos marcadores laboratoriais de admissão para a mortalidade pós-operatória na UCI em doentes geriátricos. Sabe-se que a fragilidade e a dependência funcional influenciam os resultados pós-operatórios; no entanto, o seu papel combinado juntamente com indicadores bioquímicos precoces no momento da admissão na UCI não foi bem definido nesta população.

Neste estudo, doentes com 65 anos ou mais que são admitidos na unidade de cuidados intensivos após cirurgia serão avaliados utilizando as pontuações CFS e Katz de AVD nas primeiras horas de admissão na UCI. Os dados laboratoriais obtidos no momento da admissão – incluindo hemograma completo, painéis renal e hepático, eletrólitos, marcadores de inflamação e parâmetros da gasometria arterial – serão registados. Os doentes serão posteriormente acompanhados durante a sua estadia na UCI para documentar o curso clínico e os resultados, tendo a mortalidade na UCI sido designada como o endpoint primário.

O objetivo desta investigação é identificar quais os indicadores de fragilidade e marcadores laboratoriais que estão independentemente associados à mortalidade, e explorar se a combinação das pontuações de estado funcional com anomalias laboratoriais precoces melhora a estratificação de risco em doentes geriátricos pós-operatórios na UCI. Os resultados podem apoiar o desenvolvimento de ferramentas simples, aplicáveis à beira do leito, para a predição precoce de mortalidade e para a tomada de decisões clínicas nesta população de alto risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

393

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Turquia (Türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá pacientes geriátricos com 65 anos ou mais que tenham sido submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência e necessitem de monitorização pós-operatória na unidade de cuidados intensivos durante pelo menos 24 horas. Os pacientes devem fornecer consentimento informado pessoalmente ou através de um representante legalmente autorizado

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos com 65 anos ou mais Submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência Monitorizados na unidade de cuidados intensivos durante pelo menos 24 horas após a cirurgia Prestação de consentimento informado pelo paciente ou pelo representante legal

Critérios de Exclusão:

Pacientes com conjuntos de dados incompletos ou indisponíveis Estadas na UCI inferiores a 24 horas Pacientes admitidos para transplante de órgãos ou aqueles em fase terminal a receber cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte Geriátrica de Cuidados Intensivos Pós-Operatórios
Esta coorte inclui pacientes geriátricos (≥65 anos) internados na unidade de cuidados intensivos após cirurgia. Todos os participantes são acompanhados prospectivamente para avaliar a fragilidade clínica, o estado funcional e os parâmetros laboratoriais de admissão em relação à mortalidade pós-operatória na UCI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em UTI aos 30 dias
Prazo: 30 dias após admissão na UCI
O estado de mortalidade será determinado no momento da alta da UCI. A mortalidade é definida como morte por todas as causas ocorrida durante a estadia pós-operatória na UCI. Os dados serão recolhidos prospectivamente a partir do registo médico eletrónico e verificados pela equipa clínica da UCI. O resultado será registado como uma variável binária (sobreviveu / faleceu)
30 dias após admissão na UCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Duração da Permanência na UCI em Doentes Geriátricos Pós-Operatórios
Prazo: Desde a admissão na UCI até à alta da UCI (até 28 dias)
Duração do internamento na unidade de cuidados intensivos, registada em dias.
Um internamento mais prolongado na UCI está frequentemente associado a uma maior fragilidade, capacidade funcional limitada e um maior fardo fisiológico.
Esta variável será extraída dos registos clínicos e analisada em relação à fragilidade, pontuação de Katz ADL e marcadores laboratoriais de admissão.
Desde a admissão na UCI até à alta da UCI (até 28 dias)
Associação entre Marcadores Laboratoriais e Pontuações de Fragilidade
Prazo: Na admissão na UCI
Análise de correlação entre parâmetros laboratoriais basais (por exemplo, hemoglobina, creatinina, PCR, albumina) e avaliações de fragilidade (Escala de Fragilidade Clínica e Katz ADL).
Na admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEAH-GER-ICU-2025-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a políticas institucionais, preocupações com a privacidade dos pacientes e regulamentos éticos locais, os dados clínicos a nível individual não podem ser partilhados publicamente. Apenas serão relatados resultados agregados e anonimizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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