Valor Predictivo de las Puntuaciones de Fragilidad y los Marcadores de Laboratorio al Ingreso para la Mortalidad Postoperatoria en la UCI (GERI-MORTAL)
Valor Predictivo de la Escala de Fragilidad Clínica, Katz ADL y Marcadores de Laboratorio de Ingreso para la Mortalidad Postoperatoria en la UCI en Pacientes Geriátricos: Un Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS), la puntuación de Actividades de la Vida Diaria de Katz (ADL) y los marcadores de laboratorio al ingreso para la mortalidad postoperatoria en la UCI en pacientes geriátricos. Se sabe que la fragilidad y la dependencia funcional influyen en los resultados postoperatorios; sin embargo, su papel combinado junto con los indicadores bioquímicos tempranos en el momento del ingreso en la UCI no se ha definido bien en esta población.
En este estudio, se evaluará a los pacientes de 65 años o más que ingresen en la unidad de cuidados intensivos tras una cirugía utilizando las puntuaciones CFS y Katz ADL durante las primeras horas del ingreso en la UCI. Se registrarán los datos de laboratorio obtenidos en el momento del ingreso, incluidos el hemograma completo, los paneles renal y hepático, los electrolitos, los marcadores de inflamación y los parámetros de los gases en sangre arterial. Posteriormente, se realizará un seguimiento de los pacientes durante toda su estancia en la UCI para documentar la evolución clínica y los resultados, designándose la mortalidad en la UCI como el criterio de valoración principal.
El objetivo de esta investigación es identificar qué indicadores de fragilidad y marcadores de laboratorio se asocian de forma independiente con la mortalidad, y explorar si la combinación de las puntuaciones del estado funcional con las anomalías de laboratorio tempranas mejora la estratificación del riesgo en pacientes geriátricos postoperatorios en la UCI. Los hallazgos podrían respaldar el desarrollo de herramientas simples, aplicables en la cabecera del paciente, para la predicción temprana de la mortalidad y la toma de decisiones clínicas en esta población de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Turquía (Türkiye), 44000
- Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas de 65 años o más Sometidas a cirugía electiva o de emergencia Monitorizadas en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 24 horas después de la cirugía Proporción del consentimiento informado por el paciente o el representante legal
Criterios de exclusión:
Pacientes con conjuntos de datos incompletos o no disponibles Estancias en la UCI de menos de 24 horas Pacientes ingresados para trasplante de órganos o aquellos en etapa terminal que reciben cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte Geriátrica Postoperatoria de la UCI
Esta cohorte incluye pacientes geriátricos (≥65 años) ingresados en la unidad de cuidados intensivos tras una intervención quirúrgica.
Todos los participantes son seguidos de manera prospectiva para evaluar la fragilidad clínica, el estado funcional y los parámetros de laboratorio al ingreso en relación con la mortalidad postoperatoria en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en UCI a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso en UCI
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El estado de mortalidad se determinará en el momento del alta de la UCI.
La mortalidad se define como la muerte por todas las causas que ocurre durante la estancia postoperatoria en la UCI.
Los datos se recopilarán prospectivamente a partir del historial médico electrónico y serán verificados por el equipo clínico de la UCI.
El resultado se registrará como una variable binaria (sobrevivió / murió)
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30 días después del ingreso en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de duración de la estancia en UCI en pacientes geriátricos postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI (hasta 28 días)
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, registrada en días.
Una estancia más prolongada en la UCI suele asociarse con mayor fragilidad, capacidad funcional limitada y una mayor carga fisiológica.
Esta variable se extraerá de los registros clínicos y se analizará en relación con la fragilidad, la puntuación de Katz ADL y los marcadores de laboratorio al ingreso.
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Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI (hasta 28 días)
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Asociación entre marcadores de laboratorio y puntuaciones de fragilidad
Periodo de tiempo: Al ingreso en UCI
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Análisis de correlación entre los parámetros de laboratorio basales (por ejemplo, hemoglobina, creatinina, PCR, albúmina) y las evaluaciones de fragilidad (Escala de Fragilidad Clínica y Katz AVDB).
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Al ingreso en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moisi L, Mino JC, Guidet B, Vallet H. Frailty assessment in critically ill older adults: a narrative review. Ann Intensive Care. 2024 Jun 18;14(1):93. doi: 10.1186/s13613-024-01315-0.
- Chen W, Chen M, Qiao X. Interaction of lactate/albumin and geriatric nutritional risk index on the all-cause mortality of elderly patients with critically ill heart failure: A cohort study. Clin Cardiol. 2023 Jul;46(7):745-756. doi: 10.1002/clc.24029. Epub 2023 May 24.
- Hanci P, Temel E, Bilir F, Kaya BS. Lactate to albumin ratio as a determinant of intensive care unit admission and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2025 May 9;25(1):224. doi: 10.1186/s12890-025-03698-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEAH-GER-ICU-2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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