Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van kwetsbaarheidsscores en opnamelaboratoriummarkers voor postoperatieve ICU-sterfte (GERI-MORTAL)

29 mei 2026 bijgewerkt door: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Predictieve waarde van de Clinical Frailty Scale, Katz ADL en opnamelaboratoriummarkers voor postoperatieve ICU-mortaliteit bij geriatrische patiënten: een prospectieve observationele studie

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de voorspellende waarde van de Clinical Frailty Scale (CFS), de Katz Activities of Daily Living (ADL)-schaal en laboratoriummarkers bij opname te evalueren voor postoperatieve mortaliteit bij geriatrische patiënten die na een operatie op de intensive care (ICU) zijn opgenomen. Kwetsbaarheidsbeoordeling en functionele status worden steeds meer erkend als bepalende factoren voor uitkomsten bij oudere volwassenen, maar hun gecombineerde voorspellende kracht met routinematige laboratoriumparameters bij opname op de ICU blijft onduidelijk. Door systematisch klinische scores en laboratoriumgegevens te verzamelen op het moment van opname op de ICU, tracht deze studie vroege voorspellers van mortaliteit te identificeren en risicostratificatie te ondersteunen bij geriatrische postoperatieve patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve observationele onderzoek heeft als doel de voorspellende waarde van de Clinical Frailty Scale (CFS), de Katz Activities of Daily Living (ADL)-score en opnamelaboratoriummarkers voor postoperatieve ICU-mortaliteit bij geriatrische patiënten te evalueren. Het is bekend dat kwetsbaarheid en functionele afhankelijkheid postoperatieve uitkomsten beïnvloeden; hun gecombineerde rol naast vroege biochemische indicatoren ten tijde van ICU-opname is echter niet goed gedefinieerd in deze populatie.

In deze studie zullen patiënten van 65 jaar en ouder die na een operatie op de intensive care worden opgenomen, binnen de eerste uren van ICU-opname worden beoordeeld met behulp van de CFS- en Katz ADL-scores. Laboratoriumgegevens die bij opname zijn verkregen - inclusief volledig bloedbeeld, nier- en leverpanelen, elektrolyten, ontstekingsmarkers en arteriële bloedgasparameters - zullen worden geregistreerd. Patiënten worden vervolgens gedurende hun ICU-opname gevolgd om het klinische beloop en de uitkomsten vast te leggen, waarbij ICU-mortaliteit als primair eindpunt wordt aangemerkt.

Het doel van dit onderzoek is om te identificeren welke kwetsbaarheidsindicatoren en laboratoriummarkers onafhankelijk geassocieerd zijn met mortaliteit, en om te onderzoeken of het combineren van functionele status scores met vroege laboratoriumafwijkingen de risicostratificatie verbetert bij geriatrische postoperatieve ICU-patiënten. De bevindingen kunnen de ontwikkeling ondersteunen van eenvoudige, aan het bed toepasbare instrumenten voor vroege mortaliteitsvoorspelling en klinische besluitvorming in deze hoogrisicopopulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

393

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Turkije (Türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek omvat oudere patiënten van 65 jaar en ouder die een electieve of spoedoperatie hebben ondergaan en minimaal 24 uur postoperatieve bewaking op de intensive care nodig hebben. Patiënten moeten persoonlijk of via een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger geïnformeerde toestemming geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen van 65 jaar en ouder Die een electieve of spoedoperatie ondergaan Minstens 24 uur na de operatie gevolgd op de intensive care Verstrekking van geïnformeerde toestemming door de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger

Exclusiecriteria:

Patiënten met onvolledige of niet beschikbare datasets IC-opnames korter dan 24 uur Patiënten opgenomen voor orgaantransplantatie of patiënten in het terminale stadium die palliatieve zorg ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geriatrische Postoperatieve ICU Cohort
Deze cohort omvat geriatrische patiënten (≥65 jaar) die na een operatie op de intensive care zijn opgenomen. Alle deelnemers worden prospectief gevolgd om klinische kwetsbaarheid, functionele status en opnamelaboratoriumparameters te evalueren in relatie tot postoperatieve ICU-mortaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-dagen ICU-sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de intensive care
De mortaliteitsstatus wordt bepaald op het moment van ontslag uit de intensive care. Mortaliteit wordt gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken tijdens het postoperatieve verblijf op de intensive care. Gegevens worden prospectief verzameld uit het elektronisch patiëntendossier en geverifieerd door het klinische team van de intensive care. De uitkomst wordt geregistreerd als een binaire variabele (overleefd / overleden)
30 dagen na opname op de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de IC-opnameduur bij geriatrische postoperatieve patiënten
Tijdsspanne: Van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care (tot 28 dagen)
Duur van verblijf op de intensive care, geregistreerd in dagen. Een langere IC-opname wordt vaak geassocieerd met toegenomen kwetsbaarheid, beperkte functionele capaciteit en een hogere fysiologische belasting. Deze variabele wordt uit de klinische dossiers gehaald en geanalyseerd in relatie tot kwetsbaarheid, Katz ADL-score en opnamelaboratoriummarkers.
Van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care (tot 28 dagen)
Verband tussen laboratoriummarkers en kwetsbaarheidsscores
Tijdsspanne: Bij opname op de IC
Correlatieanalyse tussen basislaboratoriumparameters (bijv. hemoglobine, creatinine, CRP, albumine) en kwetsbaarheidsbeoordelingen (Clinical Frailty Scale en Katz ADL).
Bij opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege institutionele beleidsregels, zorgen over patiëntprivacy en lokale ethische regelgeving kunnen gegevens op individueel niveau niet openbaar worden gedeeld. Alleen geaggregeerde en geanonimiseerde resultaten zullen worden gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren