- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07279519
Valore Predittivo dei Punteggi di Fragilità e dei Marcatori di Laboratorio all'Ingresso per la Mortalità Postoperatoria in Terapia Intensiva (GERI-MORTAL)
Valore Predittivo della Scala di Fragilità Clinica, ADL di Katz e dei Marcatori di Laboratorio all'Ingresso per la Mortalità Postoperatoria in Terapia Intensiva nei Pazienti Geriatrici: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il valore predittivo della Clinical Frailty Scale (CFS), del punteggio di Katz per le Attività della Vita Quotidiana (ADL) e dei marcatori di laboratorio all'ammissione per la mortalità postoperatoria in terapia intensiva nei pazienti geriatrici. Fragilità e dipendenza funzionale sono noti per influenzare gli esiti postoperatori; tuttavia, il loro ruolo combinato insieme ai primi indicatori biochimici al momento dell'ammissione in terapia intensiva non è stato ben definito in questa popolazione.
In questo studio, i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che vengono ammessi in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico saranno valutati utilizzando i punteggi CFS e Katz ADL entro le prime ore dall'ammissione in terapia intensiva. I dati di laboratorio ottenuti al momento dell'ammissione, inclusi emocromo completo, pannelli renale ed epatico, elettroliti, marcatori di infiammazione e parametri dell'emogasanalisi arteriosa, saranno registrati. I pazienti saranno successivamente seguiti durante tutta la loro permanenza in terapia intensiva per documentare il decorso clinico e gli esiti, con la mortalità in terapia intensiva designata come endpoint primario.
L'obiettivo di questa ricerca è identificare quali indicatori di fragilità e marcatori di laboratorio sono indipendentemente associati alla mortalità e di esplorare se la combinazione dei punteggi di stato funzionale con le anomalie di laboratorio precoci migliori la stratificazione del rischio nei pazienti geriatrici postoperatori in terapia intensiva. I risultati potrebbero supportare lo sviluppo di strumenti semplici, applicabili al letto del paziente, per la previsione precoce della mortalità e il processo decisionale clinico in questa popolazione ad alto rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Turchia (Türkiye), 44000
- Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individui di età pari o superiore a 65 anni Sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza Monitorati nell'unità di terapia intensiva per almeno 24 ore dopo l'intervento chirurgico Fornitura del consenso informato da parte del paziente o del rappresentante legale
Criteri di esclusione:
Pazienti con set di dati incompleti o non disponibili Permanenze in terapia intensiva inferiori a 24 ore Pazienti ricoverati per trapianto d'organo o quelli in fase terminale che ricevono cure palliative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort Geriatrica Postoperatoria in Terapia Intensiva
Questa coorte include pazienti geriatrici (≥65 anni) ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico.
Tutti i partecipanti sono seguiti prospetticamente per valutare la fragilità clinica, lo stato funzionale e i parametri di laboratorio al momento del ricovero in relazione alla mortalità postoperatoria in terapia intensiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità in Terapia Intensiva a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva
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Lo stato di mortalità sarà determinato al momento della dimissione dall'ICU.
La mortalità è definita come la morte per tutte le cause che si verifica durante la degenza postoperatoria in ICU.
I dati saranno raccolti prospetticamente dalla cartella clinica elettronica e verificati dal team clinico dell'ICU.
L'esito sarà registrato come variabile binaria (sopravvissuto / deceduto)
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30 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Durata della Permanenza in Terapia Intensiva nei Pazienti Geriatrici Postoperatori
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 28 giorni)
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Durata della degenza nell'unità di terapia intensiva, registrata in giorni.
Una degenza in terapia intensiva più lunga è spesso associata a una maggiore fragilità, capacità funzionale limitata e un maggiore carico fisiologico.
Questa variabile sarà estratta dalle cartelle cliniche e analizzata in relazione alla fragilità, al punteggio di Katz ADL e ai marcatori di laboratorio al momento del ricovero.
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Dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 28 giorni)
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Associazione tra marcatori di laboratorio e punteggi di fragilità
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in terapia intensiva
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Analisi di correlazione tra parametri di laboratorio basali (ad es. emoglobina, creatinina, PCR, albumina) e valutazioni della fragilità (Clinical Frailty Scale e Katz ADL).
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Al momento del ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moisi L, Mino JC, Guidet B, Vallet H. Frailty assessment in critically ill older adults: a narrative review. Ann Intensive Care. 2024 Jun 18;14(1):93. doi: 10.1186/s13613-024-01315-0.
- Chen W, Chen M, Qiao X. Interaction of lactate/albumin and geriatric nutritional risk index on the all-cause mortality of elderly patients with critically ill heart failure: A cohort study. Clin Cardiol. 2023 Jul;46(7):745-756. doi: 10.1002/clc.24029. Epub 2023 May 24.
- Hanci P, Temel E, Bilir F, Kaya BS. Lactate to albumin ratio as a determinant of intensive care unit admission and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2025 May 9;25(1):224. doi: 10.1186/s12890-025-03698-7.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEAH-GER-ICU-2025-01
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