Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna ocen kruchości i laboratoryjnych wskaźników przyjęcia dla śmiertelności pooperacyjnej na OIT (GERI-MORTAL)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Wartość predykcyjna Skali Kruchości Klinicznej, Skali Katz ADL oraz laboratoryjnych wskaźników przyjęcia do szpitala w prognozowaniu śmiertelności pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii u pacjentów geriatrycznych: Badanie obserwacyjne prospektywne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości predykcyjnej Skali Klinicznej Wątłości (Clinical Frailty Scale, CFS), Skali Aktywności Życiowych Codziennych Katz (Katz Activities of Daily Living, ADL) oraz wskaźników laboratoryjnych przy przyjęciu dla śmiertelności pooperacyjnej wśród pacjentów geriatrycznych przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT) po operacji. Ocena wątłości i stanu funkcjonalnego są coraz częściej uznawane za czynniki determinujące wyniki u osób starszych, jednak ich łączna siła predykcyjna z rutynowymi parametrami laboratoryjnymi przy przyjęciu na OIT pozostaje niejasna. Poprzez systematyczne zbieranie ocen klinicznych i danych laboratoryjnych w momencie przyjęcia na OIT, niniejsze badanie ma na celu identyfikację wczesnych predyktorów śmiertelności oraz wsparcie stratyfikacji ryzyka u geriatrycznych pacjentów pooperacyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości predykcyjnej Skali Wyniszczenia Klinicznego (CFS), oceny czynności życia codziennego wg Katza oraz wskaźników laboratoryjnych przy przyjęciu dla śmiertelności pooperacyjnej na OIT u pacjentów geriatrycznych. Wyniszczenie i zależność funkcjonalna są znanymi czynnikami wpływającymi na wyniki pooperacyjne; jednak ich łączna rola wraz z wczesnymi wskaźnikami biochemicznymi w momencie przyjęcia na OIT nie została dobrze zdefiniowana w tej populacji.

W tym badaniu pacjenci w wieku 65 lat i starsi, przyjęci na oddział intensywnej terapii po operacji, będą oceniani przy użyciu skali CFS i oceny czynności życia codziennego wg Katza w ciągu pierwszych godzin po przyjęciu na OIT. Dane laboratoryjne uzyskane w momencie przyjęcia – w tym morfologia krwi, panele nerkowe i wątrobowe, elektrolity, markery stanu zapalnego oraz parametry gazometrii krwi tętniczej – będą rejestrowane. Pacjenci będą następnie obserwowani przez cały pobyt na OIT w celu udokumentowania przebiegu klinicznego i wyników, przy czym śmiertelność na OIT została wyznaczona jako punkt końcowy pierwszorzędowy.

Celem tego badania jest określenie, które wskaźniki wyniszczenia i markery laboratoryjne są niezależnie związane ze śmiertelnością, oraz zbadanie, czy połączenie ocen stanu funkcjonalnego z wczesnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi poprawia stratyfikację ryzyka u geriatrycznych pacjentów pooperacyjnych na OIT. Wyniki mogą wspierać opracowanie prostych, nadających się do zastosowania przy łóżku pacjenta narzędzi do wczesnego przewidywania śmiertelności i podejmowania decyzji klinicznych w tej populacji wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

393

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Turcja (Türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wezmą udział pacjenci geriatryczni w wieku 65 lat i starsi, którzy przeszli planowaną lub nagłą operację i wymagają pooperacyjnego monitorowania na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny.
Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę osobiście lub za pośrednictwem prawnego przedstawiciela ustawowego

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby w wieku 65 lat i starsze Poddawane planowej lub pilnej operacji Monitorowane na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny po operacji Udzielenie świadomej zgody przez pacjenta lub przedstawiciela ustawowego

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z niekompletnymi lub niedostępnymi zestawami danych Pobyty na OIT krótsze niż 24 godziny Pacjenci przyjęci do przeszczepu narządu lub osoby w stadium terminalnym otrzymujące opiekę paliatywną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Geriatryczna kohorta pooperacyjna na oddziale intensywnej terapii
Ta kohorta obejmuje pacjentów geriatrycznych (≥65 lat) przyjętych na oddział intensywnej terapii po zabiegu chirurgicznym. Wszyscy uczestnicy są prospektywnie obserwowani w celu oceny klinicznej wątłości, stanu funkcjonalnego oraz parametrów laboratoryjnych przy przyjęciu w odniesieniu do śmiertelności na OIT pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na OIOM
Status zgonu będzie określany w momencie wypisu z OIT. Zgon definiuje się jako śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, która nastąpiła podczas pobytu w OIT po operacji. Dane będą zbierane prospektywnie z elektronicznej dokumentacji medycznej i weryfikowane przez zespół kliniczny OIT. Wynik będzie rejestrowany jako zmienna binarna (przeżył / zmarł)
30 dni po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik długości pobytu na oddziale intensywnej terapii u geriatrycznych pacjentów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 28 dni)
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, rejestrowany w dniach. Dłuższy pobyt na OIT często wiąże się ze zwiększoną kruchością, ograniczoną sprawnością funkcjonalną i większym obciążeniem fizjologicznym. Ta zmienna zostanie wyodrębniona z dokumentacji klinicznej i przeanalizowana w odniesieniu do kruchości, wskaźnika ADL wg Katza oraz laboratoryjnych markerów przyjęcia.
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 28 dni)
Związek między markerami laboratoryjnymi a wynikami oceny kruchości
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na OIOM
Analiza korelacji między parametrami laboratoryjnymi w punkcie wyjściowym (np. hemoglobina, kreatynina, CRP, albumina) a ocenami zespołu słabości (Clinical Frailty Scale i Katz ADL).
Podczas przyjęcia na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEAH-GER-ICU-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na polityki instytucjonalne, obawy dotyczące prywatności pacjentów oraz lokalne przepisy etyczne, dane kliniczne na poziomie indywidualnym nie mogą być udostępniane publicznie.
Zostaną zgłoszone jedynie zagregowane i zanonimizowane wyniki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj