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Valeur prédictive des scores de fragilité et des marqueurs de laboratoire à l'admission pour la mortalité postopératoire en réanimation (GERI-MORTAL)

29 mai 2026 mis à jour par: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Valeur Prédictive de l'Échelle de Fragilité Clinique, de l'Échelle de Katz pour les Activités de la Vie Quotidienne et des Marqueurs de Laboratoire à l'Admission pour la Mortalité Postopératoire en Réanimation chez les Patients Gériatriques : Une Étude Observationnelle Prospective

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la valeur prédictive de l'échelle de fragilité clinique (CFS), de l'échelle d'activités de la vie quotidienne de Katz (ADL) et des marqueurs de laboratoire à l'admission pour la mortalité postopératoire chez les patients gériatriques admis en unité de soins intensifs (USI) après une intervention chirurgicale. L'évaluation de la fragilité et l'état fonctionnel sont de plus en plus reconnus comme des déterminants des résultats chez les personnes âgées, mais leur pouvoir prédictif combiné avec les paramètres de laboratoire de routine à l'admission en USI reste incertain. En collectant systématiquement les scores cliniques et les données de laboratoire au moment de l'admission en USI, cette étude cherche à identifier les prédicteurs précoces de la mortalité et à soutenir la stratification des risques chez les patients gériatriques postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la valeur prédictive de l'échelle de fragilité clinique (CFS), du score d'activités quotidiennes de Katz (ADL) et des marqueurs biologiques à l'admission pour la mortalité postopératoire en unité de soins intensifs chez les patients gériatriques. La fragilité et la dépendance fonctionnelle sont connues pour influencer les résultats postopératoires ; cependant, leur rôle combiné aux côtés des indicateurs biochimiques précoces au moment de l'admission en soins intensifs n'a pas été bien défini dans cette population.

Dans cette étude, les patients âgés de 65 ans et plus admis en unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale seront évalués à l'aide des scores CFS et Katz ADL dans les premières heures suivant l'admission en soins intensifs. Les données de laboratoire obtenues au moment de l'admission - y compris la numération sanguine complète, les bilans rénaux et hépatiques, les électrolytes, les marqueurs de l'inflammation et les paramètres des gaz du sang artériel - seront enregistrées. Les patients seront ensuite suivis tout au long de leur séjour en soins intensifs pour documenter l'évolution clinique et les résultats, la mortalité en soins intensifs étant désignée comme le critère d'évaluation principal.

L'objectif de cette recherche est d'identifier quels indicateurs de fragilité et marqueurs biologiques sont indépendamment associés à la mortalité, et d'explorer si la combinaison des scores de statut fonctionnel avec les anomalies biologiques précoces améliore la stratification du risque chez les patients gériatriques postopératoires en soins intensifs. Les résultats pourraient soutenir le développement d'outils simples, applicables au chevet du patient, pour la prédiction précoce de la mortalité et la prise de décision clinique dans cette population à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

393

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie (Türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura des patients gériatriques âgés de 65 ans et plus ayant subi une chirurgie élective ou d'urgence et nécessitant une surveillance postopératoire en unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures. Les patients doivent fournir un consentement éclairé personnellement ou par l'intermédiaire d'un représentant légalement autorisé

La description

Critères d'inclusion :

Personnes âgées de 65 ans et plus Subissant une chirurgie programmée ou en urgence Surveillées en unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures après l'opération Fourniture d'un consentement éclairé par le patient ou le représentant légal

Critères d'exclusion :

Patients avec des ensembles de données incomplets ou indisponibles Séjours en USI de moins de 24 heures Patients admis pour une transplantation d'organe ou ceux en phase terminale recevant des soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte gériatrique postopératoire en soins intensifs
Cette cohorte comprend des patients gériatriques (≥65 ans) admis en unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale. Tous les participants sont suivis de manière prospective pour évaluer la fragilité clinique, l'état fonctionnel et les paramètres biologiques à l'admission en relation avec la mortalité postopératoire en réanimation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 30 jours en réanimation
Délai: 30 jours après l'admission en soins intensifs
Le statut de mortalité sera déterminé au moment de la sortie de l'unité de soins intensifs (USI). La mortalité est définie comme tout décès toutes causes confondu survenant pendant le séjour postopératoire en USI. Les données seront collectées prospectivement à partir du dossier médical électronique et vérifiées par l'équipe clinique de l'USI. Le résultat sera enregistré comme une variable binaire (survécu / décédé)
30 jours après l'admission en soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de durée de séjour en soins intensifs chez les patients gériatriques postopératoires
Délai: De l'admission en USI à la sortie de l'USI (jusqu'à 28 jours)
Durée du séjour en unité de soins intensifs, enregistrée en jours. Un séjour prolongé en USI est souvent associé à une fragilité accrue, une capacité fonctionnelle limitée et une charge physiologique plus élevée. Cette variable sera extraite des dossiers cliniques et analysée en relation avec la fragilité, le score de Katz ADL et les marqueurs de laboratoire à l'admission.
De l'admission en USI à la sortie de l'USI (jusqu'à 28 jours)
Association entre les marqueurs de laboratoire et les scores de fragilité
Délai: À l'admission en réanimation
Analyse de corrélation entre les paramètres de laboratoire de base (par exemple, hémoglobine, créatinine, CRP, albumine) et les évaluations de fragilité (Échelle de fragilité clinique et Katz ADL).
À l'admission en réanimation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEAH-GER-ICU-2025-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des politiques institutionnelles, des préoccupations relatives à la confidentialité des patients et des réglementations éthiques locales, les données cliniques individuelles ne peuvent pas être partagées publiquement. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront rapportés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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