Prediktivní hodnota skóre křehkosti a laboratorních markerů při přijetí pro pooperační úmrtnost na JIP (GERI-MORTAL)
Prediktivní hodnota klinické stupnice křehkosti, Katz ADL a laboratorních markerů při přijetí pro pooperační úmrtnost na JIP u geriatrických pacientů: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní hodnotu Klinické škály křehkosti (CFS), skóre Katzovy škály aktivit denního života (ADL) a laboratorních markerů při přijetí pro pooperační mortalitu na JIP u geriatrických pacientů. Je známo, že křehkost a funkční závislost ovlivňují pooperační výsledky; jejich kombinovaná role společně s časnými biochemickými ukazateli v době přijetí na JIP však nebyla v této populaci dobře definována.
V této studii budou pacienti ve věku 65 let a starší, přijatí na jednotku intenzivní péče po operaci, hodnoceni pomocí skóre CFS a Katz ADL během prvních hodin po přijetí na JIP. Laboratorní data získaná v době přijetí – včetně kompletního krevního obrazu, renálních a jaterních panelů, elektrolytů, markerů zánětu a parametrů arteriálních krevních plynů – budou zaznamenána. Pacienti budou následně sledováni po celou dobu pobytu na JIP, aby byla zdokumentována klinická průběh a výsledky, přičemž mortalita na JIP je určena jako primární cíl.
Cílem tohoto výzkumu je identifikovat, které ukazatele křehkosti a laboratorní markery jsou nezávisle spojeny s mortalitou, a prozkoumat, zda kombinace skóre funkčního stavu s časnými laboratorními abnormalitami zlepšuje stratifikaci rizika u geriatrických pooperačních pacientů na JIP. Zjištění mohou podpořit vývoj jednoduchých, lůžkově použitelných nástrojů pro časnou predikci mortality a klinické rozhodování v této vysoce rizikové populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 44000
- Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
Jedinci ve věku 65 let a starší Podstupující plánovaný nebo urgentní chirurgický výkon Monitorovaní na jednotce intenzivní péče alespoň 24 hodin po operaci Poskytnutí informovaného souhlasu pacientem nebo zákonným zástupcem
Vylučovací kritéria:
Pacienti s neúplnými nebo nedostupnými datovými soubory Pobyt na JIP kratší než 24 hodin Pacienti přijatí k transplantaci orgánů nebo ti v terminálním stádiu přijímající paliativní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Geriatrická kohorta pooperačních pacientů na JIP
Tato kohorta zahrnuje geriatrické pacienty (≥65 let) přijaté na jednotku intenzivní péče po operaci.
Všichni účastníci jsou sledováni prospektivně, aby se vyhodnotila klinická křehkost, funkční stav a laboratorní parametry při přijetí ve vztahu k pooperační úmrtnosti na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní mortalita na JIP
Časové okno: 30 dní po přijetí na JIP
|
Mortalita bude stanovena v době propuštění z JIP.
Mortalita je definována jako úmrtí z jakékoli příčiny, ke kterému dojde během pooperačního pobytu na JIP.
Údaje budou shromažďovány prospektivně z elektronické zdravotnické dokumentace a ověřovány klinickým týmem JIP.
Výsledek bude zaznamenán jako binární proměnná (přežil / zemřel).
|
30 dní po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra délky pobytu na JIP u geriatrických pooperačních pacientů
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z JIP (až 28 dní)
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče zaznamenaná ve dnech.
Delší pobyt na JIP je často spojen se zvýšenou křehkostí, omezenou funkční kapacitou a vyšší fyziologickou zátěží.
Tato proměnná bude extrahována z klinických záznamů a analyzována ve vztahu ke křehkosti, skóre Katz ADL a laboratorním markerům při přijetí.
|
Od přijetí na JIP do propuštění z JIP (až 28 dní)
|
|
Asociace mezi laboratorními markery a skóre křehkosti
Časové okno: Při přijetí na JIP
|
Korelační analýza mezi vstupními laboratorními parametry (např. hemoglobin, kreatinin, CRP, albumin) a hodnocením křehkosti (Klinická škála křehkosti a Katzova škála ADL).
|
Při přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moisi L, Mino JC, Guidet B, Vallet H. Frailty assessment in critically ill older adults: a narrative review. Ann Intensive Care. 2024 Jun 18;14(1):93. doi: 10.1186/s13613-024-01315-0.
- Chen W, Chen M, Qiao X. Interaction of lactate/albumin and geriatric nutritional risk index on the all-cause mortality of elderly patients with critically ill heart failure: A cohort study. Clin Cardiol. 2023 Jul;46(7):745-756. doi: 10.1002/clc.24029. Epub 2023 May 24.
- Hanci P, Temel E, Bilir F, Kaya BS. Lactate to albumin ratio as a determinant of intensive care unit admission and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2025 May 9;25(1):224. doi: 10.1186/s12890-025-03698-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEAH-GER-ICU-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .