Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность оценок хрупкости и лабораторных маркеров при поступлении для послеоперационной смертности в ОРИТ (GERI-MORTAL)

29 мая 2026 г. обновлено: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Прогностическая ценность клинической шкалы хрупкости, индекса Катца повседневной активности и лабораторных показателей при поступлении для послеоперационной летальности в ОРИТ у гериатрических пациентов: проспективное наблюдательное исследование

Это проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку прогностической ценности Клинической шкалы слабости (CFS), шкалы повседневной активности Катца (ADL) и лабораторных маркеров при поступлении для послеоперационной смертности среди гериатрических пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после операции. Оценка слабости и функционального состояния всё чаще признаются детерминантами исходов у пожилых людей, однако их объединенная прогностическая сила с рутинными лабораторными параметрами при поступлении в ОИТ остаётся неясной. Путем систематического сбора клинических оценок и лабораторных данных в момент поступления в ОИТ, это исследование стремится выявить ранние предикторы смертности и поддержать стратификацию риска у гериатрических послеоперационных пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку прогностической ценности Клинической шкалы хрупкости (CFS), показателя повседневной активности Каца (ADL) и лабораторных маркеров при поступлении для прогнозирования послеоперационной летальности в отделении интенсивной терапии у гериатрических пациентов. Известно, что хрупкость и функциональная зависимость влияют на послеоперационные исходы; однако их совместная роль наряду с ранними биохимическими показателями при поступлении в ОИТ недостаточно изучена в данной популяции.

В данном исследовании пациенты в возрасте 65 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии после операции, будут оценены с использованием шкал CFS и Katz ADL в первые часы после поступления в ОИТ. Лабораторные данные, полученные при поступлении, включая общий анализ крови, почечные и печеночные панели, электролиты, маркеры воспаления и параметры газов артериальной крови, будут зарегистрированы. За пациентами будет проводиться наблюдение на протяжении всего их пребывания в ОИТ для документирования клинического течения и исходов, при этом летальность в ОИТ определена как первичная конечная точка.

Целью данного исследования является определение того, какие показатели хрупкости и лабораторные маркеры независимо связаны с летальностью, а также изучение того, улучшает ли комбинирование оценок функционального статуса с ранними лабораторными отклонениями стратификацию риска у гериатрических пациентов в послеоперационном периоде в ОИТ. Полученные результаты могут способствовать разработке простых инструментов, применимых у постели больного, для раннего прогнозирования летальности и принятия клинических решений в этой группе высокого риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

393

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты пожилого возраста в возрасте 65 лет и старше, которые перенесли плановую или экстренную операцию и требуют послеоперационного наблюдения в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов. Пациенты должны предоставить информированное согласие лично или через законного представителя.

Описание

Критерии включения:

Лица в возрасте 65 лет и старше Проходящие плановую или экстренную хирургическую операцию Наблюдение в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов после операции Предоставление информированного согласия пациентом или законным представителем

Критерии исключения:

Пациенты с неполными или недоступными наборами данных Пребывание в ОИТ менее 24 часов Пациенты, поступившие для трансплантации органов, или находящиеся в терминальной стадии, получающие паллиативную помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гериатрическая когорта послеоперационных пациентов в отделении реанимации
Эта когорта включает гериатрических пациентов (≥65 лет), поступивших в отделение интенсивной терапии после операции. Все участники проходят проспективное наблюдение для оценки клинической слабости, функционального состояния и лабораторных параметров при поступлении в связи с послеоперационной смертностью в ОИТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная летальность в ОРИТ
Временное ограничение: 30 дней после поступления в отделение реанимации
Статус смертности будет определен на момент выписки из отделения интенсивной терапии. Смертность определяется как смерть от всех причин, произошедшая во время послеоперационного пребывания в ОИТ. Данные будут собираться проспективно из электронной медицинской карты и проверяться клинической командой ОИТ. Исход будет зарегистрирован как бинарная переменная (выжил / умер)
30 дней после поступления в отделение реанимации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии у гериатрических послеоперационных пациентов
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии (до 28 дней)
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, зафиксированная в днях. Более длительное пребывание в ОИТ часто связано с повышенной хрупкостью, ограниченной функциональной способностью и более высокой физиологической нагрузкой. Эта переменная будет извлечена из клинических записей и проанализирована в связи с хрупкостью, оценкой по шкале Катца ADL и лабораторными маркерами при поступлении.
От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии (до 28 дней)
Ассоциация между лабораторными маркерами и показателями слабости
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ
Корреляционный анализ между исходными лабораторными параметрами (например, гемоглобин, креатинин, СРБ, альбумин) и оценками хрупкости (Клиническая шкала хрупкости и индекс Катца для оценки повседневной активности).
При поступлении в ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В соответствии с институциональными политиками, соображениями конфиденциальности пациентов и местными этическими нормами, индивидуальные клинические данные не могут быть обнародованы. Будут представлены только агрегированные и анонимизированные результаты.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться