- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07279519
Prediktiv verdi av sårbarhetsskår og innleggelseslaboratoriemarkører for postoperativ intensivavdelingsdødelighet (GERI-MORTAL)
Prediktiv verdi av Clinical Frailty Scale, Katz ADL og innleggelseslaboratoriemarkører for postoperativ intensivavdeling-dødelighet hos geriatriske pasienter: En prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere prediktiv verdien av Clinical Frailty Scale (CFS), Katz Activities of Daily Living (ADL)-skåren, og opptaks laboratoriemarkører for postoperativ intensivavdeling (ICU)-dødelighet hos geriatriske pasienter. Skrøpelighet og funksjonell avhengighet er kjent for å påvirke postoperative utfall; deres kombinerte rolle sammen med tidlige biokjemiske indikatorer ved opptak til intensivavdelingen er imidlertid ikke godt definert i denne populasjonen.
I denne studien vil pasienter i alderen 65 år og eldre som er innlagt på intensivavdelingen etter operasjon bli vurdert ved bruk av CFS- og Katz ADL-skårer innen de første timene etter opptak til intensivavdelingen. Laboratoriedata hentet ved opptak – inkludert fullstendig blodtelling, nyre- og leverpaneler, elektrolytter, inflammasjonsmarkører og arterielle blodgassparametere – vil bli registrert. Pasientene vil deretter bli fulgt gjennom hele intensivavdelingsoppholdet for å dokumentere klinisk forløp og utfall, med intensivavdelingsdødelighet utpekt som primært endepunkt.
Målet med denne forskningen er å identifisere hvilke skrøpelighetsindikatorer og laboratoriemarkører som er uavhengig assosiert med dødelighet, og å undersøke om kombinasjon av funksjonell status-skårer med tidlige laboratorieavvik forbedrer risikostratifisering hos geriatriske postoperative intensivavdelingspasienter. Funnene kan støtte utviklingen av enkle, ved sengen anvendelige verktøy for tidlig dødelighetsprediksjon og klinisk beslutningstaking i denne høye risiko-populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44000
- Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer 65 år og eldre Som gjennomgår elektiv eller akutt kirurgi Overvåket på intensivavdelingen i minst 24 timer etter operasjon Gitt informert samtykke av pasienten eller den lovlige representanten
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med ufullstendige eller utilgjengelige datasett Opphold på intensivavdelingen kortere enn 24 timer Pasienter innlagt for organtransplantasjon eller de i terminalfase som mottar lindrende behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Geriatrisk postoperativ intensivavdeling kohort
Denne kohorten inkluderer geriatriske pasienter (≥65 år) innlagt på intensivavdelingen etter operasjon.
Alle deltakere følges prospektivt for å evaluere klinisk skrøpelighet, funksjonell status og innleggelseslaboratorieparametere i forhold til postoperativ intensivavdelingsdødelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers dødelighet på intensivavdeling
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse på intensivavdeling
|
Dødelighet vil bli fastsatt ved utskriving fra intensivavdelingen.
Dødelighet defineres som død av alle årsaker som inntreffer under postoperativt opphold på intensivavdelingen.
Data vil bli innhentet prospektivt fra det elektroniske pasientjournalen og verifisert av intensivavdelingens kliniske team.
Utfallet vil bli registrert som en binær variabel (overlevde / døde)
|
30 dager etter innleggelse på intensivavdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of ICU Length of Stay in Geriatric Postoperative Patients
Tidsramme: Fra opptak på intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling (opptil 28 dager)
|
Varighet av oppholdet på intensivavdelingen, registrert i døgn.
Lengre opphold på intensivavdelingen er ofte forbundet med økt skrøpelighet, begrenset funksjonskapasitet og høyere fysiologisk belastning.
Denne variabelen vil bli hentet fra kliniske journaler og analysert i forhold til skrøpelighet, Katz ADL-skår og laboratoriemarkører ved innleggelse.
|
Fra opptak på intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling (opptil 28 dager)
|
|
Sammenheng mellom laboratoriemarkører og skrøpelighetsskårer
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopphold
|
Korrelasjonsanalyse mellom baseline laboratorieparametere (f.eks. hemoglobin, kreatinin, CRP, albumin) og sårbarhetsvurderinger (Clinical Frailty Scale og Katz ADL).
|
Ved intensivavdelingsopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moisi L, Mino JC, Guidet B, Vallet H. Frailty assessment in critically ill older adults: a narrative review. Ann Intensive Care. 2024 Jun 18;14(1):93. doi: 10.1186/s13613-024-01315-0.
- Chen W, Chen M, Qiao X. Interaction of lactate/albumin and geriatric nutritional risk index on the all-cause mortality of elderly patients with critically ill heart failure: A cohort study. Clin Cardiol. 2023 Jul;46(7):745-756. doi: 10.1002/clc.24029. Epub 2023 May 24.
- Hanci P, Temel E, Bilir F, Kaya BS. Lactate to albumin ratio as a determinant of intensive care unit admission and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2025 May 9;25(1):224. doi: 10.1186/s12890-025-03698-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEAH-GER-ICU-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .