Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av sårbarhetsskår og innleggelseslaboratoriemarkører for postoperativ intensivavdelingsdødelighet (GERI-MORTAL)

29. mai 2026 oppdatert av: Leman Acun Delen, Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

Prediktiv verdi av Clinical Frailty Scale, Katz ADL og innleggelseslaboratoriemarkører for postoperativ intensivavdeling-dødelighet hos geriatriske pasienter: En prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere prediktiv verdi av Clinical Frailty Scale (CFS), Katz Activities of Daily Living (ADL)-skalaen og innleggelseslaboratoriemarkører for postoperativ dødelighet blant geriatriske pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU) etter operasjon. Sårbarhetsvurdering og funksjonell status blir i økende grad anerkjent som determinanter for utfall hos eldre, men deres kombinert prediktive kraft sammen med rutinemessige laboratorieparametre ved ICU-innleggelse forblir uklar. Ved systematisk innsamling av kliniske skårer og laboratoriedata på tidspunktet for ICU-innleggelse, søker denne studien å identifisere tidlige prediktorer for dødelighet og støtte risikostratifisering i geriatriske postoperative pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere prediktiv verdien av Clinical Frailty Scale (CFS), Katz Activities of Daily Living (ADL)-skåren, og opptaks laboratoriemarkører for postoperativ intensivavdeling (ICU)-dødelighet hos geriatriske pasienter. Skrøpelighet og funksjonell avhengighet er kjent for å påvirke postoperative utfall; deres kombinerte rolle sammen med tidlige biokjemiske indikatorer ved opptak til intensivavdelingen er imidlertid ikke godt definert i denne populasjonen.

I denne studien vil pasienter i alderen 65 år og eldre som er innlagt på intensivavdelingen etter operasjon bli vurdert ved bruk av CFS- og Katz ADL-skårer innen de første timene etter opptak til intensivavdelingen. Laboratoriedata hentet ved opptak – inkludert fullstendig blodtelling, nyre- og leverpaneler, elektrolytter, inflammasjonsmarkører og arterielle blodgassparametere – vil bli registrert. Pasientene vil deretter bli fulgt gjennom hele intensivavdelingsoppholdet for å dokumentere klinisk forløp og utfall, med intensivavdelingsdødelighet utpekt som primært endepunkt.

Målet med denne forskningen er å identifisere hvilke skrøpelighetsindikatorer og laboratoriemarkører som er uavhengig assosiert med dødelighet, og å undersøke om kombinasjon av funksjonell status-skårer med tidlige laboratorieavvik forbedrer risikostratifisering hos geriatriske postoperative intensivavdelingspasienter. Funnene kan støtte utviklingen av enkle, ved sengen anvendelige verktøy for tidlig dødelighetsprediksjon og klinisk beslutningstaking i denne høye risiko-populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

393

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44000
        • Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere geriatriske pasienter på 65 år og eldre som har gjennomgått elektiv eller akutt kirurgi og krever postoperativ overvåkning på intensivavdelingen i minst 24 timer. Pasientene må gi informert samtykke personlig eller gjennom en juridisk autorisert representant

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer 65 år og eldre Som gjennomgår elektiv eller akutt kirurgi Overvåket på intensivavdelingen i minst 24 timer etter operasjon Gitt informert samtykke av pasienten eller den lovlige representanten

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med ufullstendige eller utilgjengelige datasett Opphold på intensivavdelingen kortere enn 24 timer Pasienter innlagt for organtransplantasjon eller de i terminalfase som mottar lindrende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Geriatrisk postoperativ intensivavdeling kohort
Denne kohorten inkluderer geriatriske pasienter (≥65 år) innlagt på intensivavdelingen etter operasjon. Alle deltakere følges prospektivt for å evaluere klinisk skrøpelighet, funksjonell status og innleggelseslaboratorieparametere i forhold til postoperativ intensivavdelingsdødelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers dødelighet på intensivavdeling
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse på intensivavdeling
Dødelighet vil bli fastsatt ved utskriving fra intensivavdelingen. Dødelighet defineres som død av alle årsaker som inntreffer under postoperativt opphold på intensivavdelingen. Data vil bli innhentet prospektivt fra det elektroniske pasientjournalen og verifisert av intensivavdelingens kliniske team. Utfallet vil bli registrert som en binær variabel (overlevde / døde)
30 dager etter innleggelse på intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of ICU Length of Stay in Geriatric Postoperative Patients
Tidsramme: Fra opptak på intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling (opptil 28 dager)
Varighet av oppholdet på intensivavdelingen, registrert i døgn. Lengre opphold på intensivavdelingen er ofte forbundet med økt skrøpelighet, begrenset funksjonskapasitet og høyere fysiologisk belastning. Denne variabelen vil bli hentet fra kliniske journaler og analysert i forhold til skrøpelighet, Katz ADL-skår og laboratoriemarkører ved innleggelse.
Fra opptak på intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling (opptil 28 dager)
Sammenheng mellom laboratoriemarkører og skrøpelighetsskårer
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopphold
Korrelasjonsanalyse mellom baseline laboratorieparametere (f.eks. hemoglobin, kreatinin, CRP, albumin) og sårbarhetsvurderinger (Clinical Frailty Scale og Katz ADL).
Ved intensivavdelingsopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof., Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av institusjonelle retningslinjer, pasientpersonvernhensyn og lokale etiske forskrifter, kan ikke individuelle kliniske data deles offentlig. Kun aggregerte og anonymiserte resultater vil bli rapportert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere