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衰弱评分与入院实验室标志物对术后ICU死亡率的预测价值 (GERI-MORTAL)

2026年5月29日更新者：Leman Acun Delen、Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

临床衰弱量表、Katz ADL及入院实验室标志物对老年患者术后ICU死亡率的预测价值：一项前瞻性观察研究

这项前瞻性观察性研究旨在评估临床衰弱量表（CFS）、卡茨日常生活活动能力（ADL）量表以及入院实验室标志物对老年患者术后入住重症监护病房（ICU）后死亡率的预测价值。衰弱评估和功能状态日益被认为是影响老年人预后的决定因素，但它们与ICU入院时常规实验室参数相结合的预测能力仍不明确。通过系统收集ICU入院时的临床评分和实验室数据，本研究旨在识别老年术后患者死亡的早期预测因子，并支持风险分层。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项前瞻性观察性研究旨在评估临床衰弱量表（CFS）、卡茨日常生活活动能力（ADL）评分以及入院时实验室标志物对老年患者术后ICU死亡率的预测价值。衰弱和功能依赖已知会影响术后结果；然而，在这一人群中，它们与ICU入院时早期生化指标的综合作用尚未得到充分界定。

在本研究中，将对65岁及以上术后入住重症监护病房的患者，在ICU入院后最初几小时内使用CFS和卡茨ADL评分进行评估。入院时获得的实验室数据——包括全血细胞计数、肾脏和肝脏功能面板、电解质、炎症标志物以及动脉血气参数——将被记录。随后，将在患者整个ICU住院期间进行随访，记录临床病程和结果，并将ICU死亡率指定为主要终点。

本研究的目标是确定哪些衰弱指标和实验室标志物与死亡率独立相关，并探讨将功能状态评分与早期实验室异常相结合是否能改善老年术后ICU患者的风险分层。研究结果可能支持开发简单、适用于床边的早期死亡率预测和临床决策工具，用于这一高风险人群。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

393

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- - Malatya、土耳其（türkiye）、44000
    - Malatya Eğitim Araştırma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将纳入年龄在65岁及以上的老年患者，这些患者已接受择期或急诊手术，并需要在重症监护室接受至少24小时的术后监测。患者必须亲自或通过法定授权代表提供知情同意。

描述

纳入标准：

年龄在65岁及以上接受择期或急诊手术术后在重症监护室至少监测24小时患者或其法定代理人提供知情同意

排除标准：

数据不完整或不可用的患者 ICU住院时间短于24小时因器官移植入院或处于终末期接受姑息治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
老年术后ICU队列该队列包括手术后入住重症监护室的老年患者（≥65岁）。所有参与者均接受前瞻性随访，以评估临床虚弱程度、功能状态和入院实验室参数与术后ICU死亡率的关系。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
30天ICU死亡率大体时间：入住重症监护室30天后	死亡率状态将在ICU出院时确定。死亡率定义为术后ICU住院期间发生的全因死亡。数据将从电子病历中前瞻性收集，并由ICU临床团队核实。结局将记录为二元变量（存活/死亡）	入住重症监护室30天后

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
老年术后患者ICU住院时长比例大体时间：从ICU入院到ICU出院（最长28天）	在重症监护室停留的时长，以天为单位记录。较长的ICU停留时间通常与虚弱程度增加、功能能力受限和更高的生理负担相关。该变量将从临床记录中提取，并与虚弱程度、Katz ADL评分和入院实验室标志物进行分析。	从ICU入院到ICU出院（最长28天）
实验室标志物与衰弱评分之间的关联大体时间：在ICU入院时	基线实验室参数（如血红蛋白、肌酐、C反应蛋白、白蛋白）与衰弱评估（临床衰弱量表和Katz日常生活活动能力量表）之间的相关性分析。	在ICU入院时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi

调查人员

首席研究员：Leman Acun Delen, MD, Assoc. Prof.、Malatya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月1日

研究完成 (实际的)

2026年4月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月9日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日