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アシュート大学小児病院における小児市中肺炎の重症度の臨床予測因子 (CAP-Severity)

2025年12月10日 更新者:Esraa Mohamed Sayed Hassan、Assiut University

アシュート大学小児病院における小児市中肺炎の重症度の臨床的予測因子

この研究は、小児患者における市中肺炎(CAP)の重症度を予測する臨床因子を特定することを目的としています。 アシュート大学小児病院に入院し、CAPと診断された小児は、臨床検査、バイタルサイン、検査所見、および放射線学的所見を通じて評価されます。 この研究は、より重症な疾患、より高い酸素療法の必要性、集中治療室への入院、または合併症に関連する臨床的特徴を決定することに焦点を当てています。 これらの予測因子を理解することは、臨床医が重症例をより早期に認識し、患者管理と転帰を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

市中肺炎(CAP)は、世界中の小児において罹患率および入院の最も一般的な原因の一つです。重症例の早期認識は、適切な介入のために不可欠です。しかし、小児CAPの重症度の臨床予測因子は集団によって異なり、臨床的意思決定を導くための地域適用可能なエビデンスが必要です。

この観察的横断研究は、アシュート大学小児病院に市中肺炎を呈して来院した小児患者を登録します。CAPの診断は、臨床評価および放射線学的確認に基づいて確立されます。各患者について、人口統計学的データ、呈示症状、身体所見、バイタルサイン、検査所見、および放射線学的特徴は、研究プロトコルに従って体系的に記録されます。

本研究の主目的は、重症肺炎と有意に関連する臨床的および検査的予測因子を特定することです。重症度は、酸素必要量、呼吸困難の指標、合併症、集中治療室入室の必要性を含む事前に定義された基準に基づいて評価されます。副次的目的には、登録患者における重症度レベルの分布を記述し、個々のリスク因子と疾患転帰との関係を評価することが含まれます。

本研究の結果は、小児の重症CAPの早期識別を支援し、トリアージ決定を改善し、同様の医療環境内での治療戦略を最適化することができる、臨床的に関連性のある予測因子を提供することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間(2025年10月~2026年10月)中に、アシウト大学小児病院の小児救急科を受診するか、小児病棟に入院した、両性の1か月から5歳までの小児で、市中肺炎(CAP)と診断されたもの。院内感染肺炎、既知の免疫不全、慢性呼吸器疾患、または先天性肺奇形を有する小児は除外されます。

説明

対象基準:

  • 生後1か月から5歳までの小児。
  • 男女両方の小児。
  • 入院後48時間以内に発症した市中発症の疾患。

除外基準:

  • 生後1か月未満の小児(新生児肺炎は、病理学的および管理の点でCAPとは異なるため)。
  • 院内感染性肺炎の小児。
  • 既知の原発性または続発性免疫不全症。
  • 慢性呼吸器疾患(嚢胞性線維症、気管支拡張症など)または先天性肺奇形のある小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
市中肺炎の小児

このコホートには、研究期間中(2025年10月~2026年10月)にアシウト大学小児病院の小児救急科を受診するか、小児病棟に入院する、市中肺炎(CAP)と診断された生後1か月から5歳までのすべての小児が含まれます。

すべての参加者は、臨床予測因子、臨床検査、放射線画像検査、および小児呼吸器重症度指数(RISC)スコアを用いて、系統的な重症度評価を受けます。

参加者は肺炎の重症度について構造化評価を受け、以下を含みます:

臨床予測因子(呼吸数、胸郭陥没、低酸素血症、摂食困難、精神状態、併存疾患) 検査マーカー(全血球計算、RDW、CRP、HCO₃⁻) 画像診断(胸部X線、必要に応じてCT) RISCスコアの計算

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症度スコアと臨床転帰の関連
時間枠:登録後14日間(典型的な入院期間および外来フォローアップ)

主要アウトカムは、市中肺炎(CAP)重症度スコアと各臨床アウトカムとの相関係数(r値)となります。

臨床アウトカムには以下が含まれます:

入院期間(日数)酸素必要量(L/分)ICU入室(はい/いいえ)合併症の発生(はい/いいえ)死亡率(はい/いいえ)

登録後14日間(典型的な入院期間および外来フォローアップ)
小児呼吸器重症度指標(RISC)による市中肺炎の重症度評価
時間枠:登録から4日目(典型的な入院期間と外来フォローアップ)

CAPの重症度は、小児呼吸器重症度指標(RISC)スコアを使用して評価されます。

RISCスコアは0から6の範囲で、スコアが高いほど疾患がより重症であることを示します。

登録から4日目(典型的な入院期間と外来フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月10日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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