Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske prædiktorer for alvorlighed ved børnesamfundserhvervet lungebetændelse på Assiut University Børnehospital (CAP-Severity)

10. december 2025 opdateret af: Esraa Mohamed Sayed Hassan, Assiut University

Kliniske Prædiktorer for Sværhedsgrad ved Pædiatrisk Samfundserhvervet Lungebetændelse på Assiut Universitets Børnehospital

Dette studie har til formål at identificere de kliniske faktorer, der forudsiger alvorligheden af samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) hos pædiatriske patienter. Børn indlagt på Assiut University Children's Hospital med en diagnose af CAP vil blive evalueret gennem klinisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieundersøgelser og radiologiske fund. Studiet fokuserer på at bestemme, hvilke kliniske træk der er forbundet med mere alvorlig sygdom, større behov for iltbehandling, indlæggelse på intensivafdeling eller komplikationer. Forståelse af disse prædiktorer kan hjælpe klinikere med at genkende alvorlige tilfælde tidligere og forbedre patienthåndtering og resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) er en af de mest almindelige årsager til sygdom og indlæggelse blandt børn over hele verden. Tidlig genkendelse af alvorlige tilfælde er afgørende for rettidig indgriben. Imidlertid varierer kliniske prædiktorer for alvorlighed i pædiatrisk CAP på tværs af populationer, og der er behov for lokalt anvendelig evidens til at vejlede klinisk beslutningstagning.

Denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse vil inkludere pædiatriske patienter, der præsenterer med samfundserhvervet lungebetændelse på Assiut University Children's Hospital. Diagnosen af CAP vil blive fastslået baseret på klinisk vurdering og radiologisk bekræftelse. For hver patient vil demografiske data, præsenterende symptomer, fysiske undersøgelsesfund, vitale tegn, laboratorieundersøgelser og radiologiske træk blive registreret systematisk i henhold til studieprotokollen.

Det primære formål med dette studie er at identificere de kliniske og laboratoriemæssige prædiktorer, der er signifikant forbundet med alvorlig lungebetændelse. Alvorlighed vil blive vurderet baseret på foruddefinerede kriterier, herunder iltbehov, indikatorer for respiratorisk nød, komplikationer og behov for intensiv indlæggelse. Sekundære mål inkluderer at beskrive fordelingen af alvorlighedsniveauer blandt de inkluderede patienter og vurdere forholdet mellem individuelle risikofaktorer og sygdomsudfald.

Resultaterne af dette studie forventes at give klinisk relevante prædiktorer, der kan støtte tidlig identifikation af alvorlig CAP hos børn, forbedre triagebeslutninger og optimere behandlingsstrategier inden for lignende sundhedsvæsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 1 måned til 5 år af begge køn diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP), som henvises til børneafdelingens akutmodtagelse eller indlægges på børneafdelingerne på Assiut University Children's Hospital i undersøgelsesperioden (oktober 2025 - oktober 2026). Børn med hospitalserhvervet lungebetændelse, kendt immundefekt, kroniske luftvejssygdomme eller medfødte lungefejl er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1 måned til 5 år.
  • Børn af begge køn
  • Sygdomsstart i samfundet, ikke mere end 48 timer efter hospitalsindlæggelse.

Eksklusionskriterier:

  • Børn under 1 måned, da neonatal lungebetændelse adskiller sig i patologi og behandling fra CAP.
  • Børn med hospitalserhvervet lungebetændelse
  • Kendt primær eller sekundær immundefekt
  • Børn med kroniske luftvejssygdomme (som cystisk fibrose, bronkiektasier) eller medfødte lungemisdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med samfundserhvervet lungebetændelse

Denne kohorte omfatter alle børn i alderen 1 måned til 5 år, der er diagnosticeret med erhvervet samfundspneumoni (CAP), og som henvender sig til børneakutmodtagelsen eller indlægges på børneafdelingerne på Assiut University Children Hospital i undersøgelsesperioden (oktober 2025 - oktober 2026).

Alle deltagere vil gennemgå en systematisk vurdering af sværhedsgrad ved hjælp af kliniske prædiktorer, laboratorieprøver, radiologisk billeddannelse og Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-score.
Andet: Vurdering af lungebetændelses alvorlighed

Deltagere gennemgår en struktureret evaluering af lungebetændelsens sværhedsgrad, herunder:

Kliniske prædiktorer (respirationsfrekvens, brystindtrækning, hypoksæmi, besvær med fødeindtag, mental status, komorbiditeter) Laboratoriemarkører (fuldstændigt blodtal, RDW, CRP, HCO₃⁻) Radiologisk vurdering (brystundersøgelse, CT hvis indikeret) Beregning af RISC-score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem sværhedsgradsscores og kliniske resultater
Tidsramme: 14 dage fra tilmelding (typisk hospitalsophold og ambulant opfølgning)

Det primære resultat vil være korrelationskoefficienten (r-værdien) mellem Community-Acquired Pneumonia (CAP)-sværhedsscore og hvert klinisk resultat.

De kliniske resultater vil omfatte:

Længden af hospitalsophold (dage) Iltbehov (L/min) Indlæggelse på intensiv afdeling (ja/nej) Forekomst af komplikationer (ja/nej) Dødelighed (ja/nej)
14 dage fra tilmelding (typisk hospitalsophold og ambulant opfølgning)
Alvorlighed af samfundserhvervet lungebetændelse vurderet ved Respiratorisk Indeks for Alvorlighed hos Børn (RISC)
Tidsramme: 4 dage fra tilmelding (typisk hospitalsophold og ambulant opfølgning)

CAP-sværhedsgraden vil blive vurderet ved hjælp af Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-score.

RISC-scoren spænder fra 0 til 6, hvor højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
4 dage fra tilmelding (typisk hospitalsophold og ambulant opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUC-PEDE-CAP-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Vurdering af lungebetændelses alvorlighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner