Predittori Clinici di Gravità nella Polmonite Acquisita in Comunità Pediatrica presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut (CAP-Severity)
Predittori Clinici della Gravità della Polmonite Acquisita in Comunità Pediatrica presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite acquisita in comunità (CAP) è una delle cause più comuni di morbilità e ospedalizzazione tra i bambini in tutto il mondo. Il riconoscimento precoce dei casi gravi è essenziale per un intervento tempestivo. Tuttavia, i predittori clinici di gravità nella CAP pediatrica variano tra le popolazioni, ed è necessaria evidenza applicabile localmente per guidare il processo decisionale clinico.
Questo studio osservazionale trasversale arruolerà pazienti pediatrici con polmonite acquisita in comunità presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut. La diagnosi di CAP sarà stabilita sulla base della valutazione clinica e della conferma radiologica. Per ciascun paziente, i dati demografici, i sintomi di presentazione, i reperti dell'esame fisico, i segni vitali, le indagini di laboratorio e le caratteristiche radiologiche saranno registrati sistematicamente secondo il protocollo di studio.
L'obiettivo primario di questo studio è identificare i predittori clinici e di laboratorio significativamente associati alla polmonite grave. La gravità sarà valutata in base a criteri predefiniti, inclusi il fabbisogno di ossigeno, gli indicatori di distress respiratorio, le complicanze e la necessità di ammissione in terapia intensiva. Gli obiettivi secondari includono la descrizione della distribuzione dei livelli di gravità tra i pazienti arruolati e la valutazione della relazione tra i singoli fattori di rischio e gli esiti della malattia.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire predittori clinicamente rilevanti che possano supportare l'identificazione precoce della CAP grave nei bambini, migliorare le decisioni di triage e ottimizzare le strategie di trattamento in contesti sanitari simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa Mohamed Hassan, resident
- Numero di telefono: 01004231328
- Email: esraamhassaan7@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I bambini con polmonite acquisita in ospedale, immunodeficienza nota, malattie respiratorie croniche o malformazioni polmonari congenite sono esclusi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 mese e 5 anni.
- Bambini di entrambi i sessi
- Esordio della malattia in comunità, non oltre 48 ore dal ricovero in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore a 1 mese, poiché la polmonite neonatale differisce nella patologia e nella gestione dalla CAP.
- Bambini con polmonite acquisita in ospedale
- Immunodeficienza primaria o secondaria nota
- Bambini con malattie respiratorie croniche (come fibrosi cistica, bronchiectasie) o malformazioni polmonari congenite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con Polmonite Acquisita in Comunità
Questa coorte include tutti i bambini di età compresa tra 1 mese e 5 anni diagnosticati con polmonite acquisita in comunità (CAP) che si presentano al pronto soccorso pediatrico o vengono ricoverati nei reparti pediatrici dell'Assiut University Children Hospital durante il periodo di studio (ottobre 2025 - ottobre 2026). Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione sistematica della gravità utilizzando predittori clinici, esami di laboratorio, imaging radiologico e il punteggio RISC (Respiratory Index of Severity in Children). |
I partecipanti vengono sottoposti a una valutazione strutturata della gravità della polmonite, che include: Predittori clinici (frequenza respiratoria, rientramenti toracici, ipossiemia, difficoltà di alimentazione, stato mentale, comorbidità) Marcatori di laboratorio (emocromo completo, RDW, PCR, HCO₃-) Valutazione radiologica (radiografia del torace, TC se indicato) Calcolo del punteggio RISC |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione dei punteggi di gravità con gli esiti clinici
Lasso di tempo: 14 giorni dall'arruolamento (tipica degenza ospedaliera e follow-up ambulatoriale)
|
L'esito primario sarà il coefficiente di correlazione (valore r) tra il punteggio di gravità della polmonite acquisita in comunità (CAP) e ciascun esito clinico. Gli esiti clinici includeranno: Durata del ricovero ospedaliero (giorni) Fabbisogno di ossigeno (L/min) Ammissione in terapia intensiva (sì/no) Insorgenza di complicanze (sì/no) Mortalità (sì/no) |
14 giorni dall'arruolamento (tipica degenza ospedaliera e follow-up ambulatoriale)
|
|
Gravità della Polmonite Acquisita in Comunità Valutata tramite l'Indice Respiratorio di Gravità nei Bambini (RISC)
Lasso di tempo: 4 giorni dall'arruolamento (tipica degenza ospedaliera e follow-up ambulatoriale)
|
La gravità della CAP sarà valutata utilizzando il punteggio RISC (Respiratory Index of Severity in Children). Il punteggio RISC varia da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave. |
4 giorni dall'arruolamento (tipica degenza ospedaliera e follow-up ambulatoriale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Serin O, Akbasli IT, Cetin SB, Koseoglu B, Deveci AF, Ugur MZ, Ozsurekci Y. Predicting Escalation of Care for Childhood Pneumonia Using Machine Learning: Retrospective Analysis and Model Development. JMIRx Med. 2025 Mar 4;6:e57719. doi: 10.2196/57719.
- Kapoor A, Awasthi S, Kumar Yadav K. Predicting Mortality and Use of RISC Scoring System in Hospitalized Under-Five Children Due to WHO Defined Severe Community Acquired Pneumonia. J Trop Pediatr. 2022 Jun 6;68(4):fmac050. doi: 10.1093/tropej/fmac050.
- Anteneh ZA, Arega HE, Mihretie KM. Validation of risk prediction for outcomes of severe community-acquired pneumonia among under-five children in Amhara region, Northwest Ethiopia. PLoS One. 2023 Feb 15;18(2):e0281209. doi: 10.1371/journal.pone.0281209. eCollection 2023.
- O. Shukla, N. Rathwa, and L. Mude, "Assessment of severity of community acquired pneumonia by paediatric infectious diseases society and clinical and radiological profile in 0-5 year age group," 2024, Accessed: Sep. 17, 2025.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUC-PEDE-CAP-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valutazione della Gravità della Polmonite
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
CelgeneCompletatoSindromi mielodisplastiche | Mieloma multiplo | Leucemia mieloide acuta | Leucemia, linfocitica, cronicaSpagna
-
University of California, San FranciscoCompletatoLavoro pretermine | Parto prematuroStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonCompletatoTendinite d'AchilleStati Uniti
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...CompletatoRetinopatia diabetica | Malattia Retinica DiabeticaCina
-
Xili WenCompletato
-
Istanbul UniversityNon ancora reclutamento
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesCompletatoConfronto di 2 test per diagnosticare le disfunzioni cognitive nella malattia da alcol (MoCA/BEARNI)Disturbo da uso di alcolFrancia
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...ReclutamentoAutolesionismo non suicidario | Autolesionismo | Disturbo di Personalità, Borderline | Differenza, Individuale | Disturbo epigenetico | Modifica; MentaleSlovenia