Preditores Clínicos de Gravidade na Pneumonia Adquirida na Comunidade Pediátrica no Hospital de Crianças da Universidade de Assiut (CAP-Severity)
Preditores Clínicos de Gravidade na Pneumonia Adquirida na Comunidade em Pediatria no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é uma das causas mais comuns de morbilidade e hospitalização entre crianças em todo o mundo. O reconhecimento precoce de casos graves é essencial para uma intervenção atempada. No entanto, os preditores clínicos de gravidade na PAC pediátrica variam entre populações, sendo necessário evidência localmente aplicável para orientar a tomada de decisões clínicas.
Este estudo observacional transversal irá recrutar doentes pediátricos que apresentem pneumonia adquirida na comunidade no Hospital Infantil da Universidade de Assiut. O diagnóstico de PAC será estabelecido com base na avaliação clínica e confirmação radiológica. Para cada doente, os dados demográficos, sintomas apresentados, achados do exame físico, sinais vitais, investigações laboratoriais e características radiológicas serão registados sistematicamente de acordo com o protocolo do estudo.
O objetivo principal deste estudo é identificar os preditores clínicos e laboratoriais que estão significativamente associados a pneumonia grave. A gravidade será avaliada com base em critérios pré-definidos, incluindo necessidade de oxigénio, indicadores de dificuldade respiratória, complicações e necessidade de internamento em cuidados intensivos. Os objetivos secundários incluem descrever a distribuição dos níveis de gravidade entre os doentes recrutados e avaliar a relação entre fatores de risco individuais e desfechos da doença.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam preditores clinicamente relevantes que possam apoiar a identificação precoce de PAC grave em crianças, melhorar as decisões de triagem e otimizar as estratégias de tratamento em contextos de saúde semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Mohamed Hassan, resident
- Número de telefone: 01004231328
- E-mail: esraamhassaan7@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 1 mês e 5 anos.
- Crianças de ambos os sexos.
- Início da doença na comunidade, não mais de 48 horas após a admissão hospitalar.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com menos de 1 mês, uma vez que a pneumonia neonatal difere na patologia e gestão da PAC.
- Crianças com pneumonia adquirida no hospital.
- Imunodeficiência primária ou secundária conhecida.
- Crianças com doenças respiratórias crónicas (como fibrose quística, bronquiectasias) ou malformações pulmonares congénitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com Pneumonia Adquirida na Comunidade
Esta coorte inclui todas as crianças com idades entre 1 mês e 5 anos diagnosticadas com pneumonia adquirida na comunidade (CAP) que se apresentem no serviço de urgência pediátrica ou sejam admitidas nas enfermarias pediátricas do Hospital Infantil da Universidade de Assiut durante o período do estudo (outubro de 2025 - outubro de 2026). Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação sistemática da gravidade utilizando preditores clínicos, exames laboratoriais, imagens radiológicas e o Índice Respiratório de Gravidade em Crianças (RISC). |
Os participantes são submetidos a uma avaliação estruturada da gravidade da pneumonia, incluindo: Preditores clínicos (frequência respiratória, retração torácica, hipoxemia, dificuldade de alimentação, estado mental, comorbidades) Marcadores laboratoriais (hemograma completo, RDW, PCR, HCO₃-) Avaliação radiológica (radiografia do tórax, TC se indicado) Cálculo da pontuação RISC |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação das Pontuações de Gravidade com Resultados Clínicos
Prazo: 14 dias após a inscrição (permanência hospitalar típica e acompanhamento ambulatório)
|
O resultado primário será o coeficiente de correlação (valor r) entre a pontuação de gravidade da Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC) e cada resultado clínico. Os resultados clínicos incluirão: Duração da estadia hospitalar (dias) Necessidade de oxigénio (L/min) Admissão na UCI (sim/não) Ocorrência de complicações (sim/não) Mortalidade (sim/não) |
14 dias após a inscrição (permanência hospitalar típica e acompanhamento ambulatório)
|
|
Gravidade da Pneumonia Adquirida na Comunidade Avaliada pelo Índice Respiratório de Gravidade em Crianças (RISC)
Prazo: 4 dias após a inscrição (estadia hospitalar típica e acompanhamento ambulatorial)
|
A gravidade da PAC será avaliada utilizando a pontuação do Índice Respiratório de Gravidade em Crianças (RISC). A pontuação RISC varia de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando doença mais grave. |
4 dias após a inscrição (estadia hospitalar típica e acompanhamento ambulatorial)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Serin O, Akbasli IT, Cetin SB, Koseoglu B, Deveci AF, Ugur MZ, Ozsurekci Y. Predicting Escalation of Care for Childhood Pneumonia Using Machine Learning: Retrospective Analysis and Model Development. JMIRx Med. 2025 Mar 4;6:e57719. doi: 10.2196/57719.
- Kapoor A, Awasthi S, Kumar Yadav K. Predicting Mortality and Use of RISC Scoring System in Hospitalized Under-Five Children Due to WHO Defined Severe Community Acquired Pneumonia. J Trop Pediatr. 2022 Jun 6;68(4):fmac050. doi: 10.1093/tropej/fmac050.
- Anteneh ZA, Arega HE, Mihretie KM. Validation of risk prediction for outcomes of severe community-acquired pneumonia among under-five children in Amhara region, Northwest Ethiopia. PLoS One. 2023 Feb 15;18(2):e0281209. doi: 10.1371/journal.pone.0281209. eCollection 2023.
- O. Shukla, N. Rathwa, and L. Mude, "Assessment of severity of community acquired pneumonia by paediatric infectious diseases society and clinical and radiological profile in 0-5 year age group," 2024, Accessed: Sep. 17, 2025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUC-PEDE-CAP-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .