Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske prediktorer for alvorlighetsgrad ved pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse ved Assiut University Children's Hospital (CAP-Severity)

10. desember 2025 oppdatert av: Esraa Mohamed Sayed Hassan, Assiut University
Denne studien har som mål å identifisere de kliniske faktorene som forutsier alvorlighetsgraden av samfunnservervet lungebetennelse (CAP) hos pediatriske pasienter. Barn innlagt på Assiut University Children's Hospital med diagnose CAP vil bli evaluert gjennom klinisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorieundersøkelser og radiologiske funn. Studien fokuserer på å fastslå hvilke kliniske trekk som er assosiert med mer alvorlig sykdom, større behov for oksygenterapi, intensivavdelingsinnleggelse eller komplikasjoner. Forståelsen av disse predikatorene kan hjelpe klinikere med å gjenkjenne alvorlige tilfeller tidligere og forbedre pasientbehandling og utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Samfunnservervet lungebetennelse (CAP) er en av de vanligste årsakene til sykdomsbyrde og innleggelse blant barn over hele verden. Tidlig gjenkjenning av alvorlige tilfeller er avgjørende for rettidig intervensjon. Imidlertid varierer kliniske prediktorer for alvorlighetsgrad i pediatrisk CAP på tvers av populasjoner, og det er behov for lokalt anvendelig evidens for å veilede klinisk beslutningstaking.

Denne observasjonelle tverrsnittsstudien vil inkludere pediatriske pasienter som presenterer med samfunnservervet lungebetennelse ved Assiut University Children's Hospital. Diagnosen CAP vil bli etablert basert på klinisk vurdering og radiologisk bekreftelse. For hver pasient vil demografiske data, presenterende symptomer, funn fra fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorieundersøkelser og radiologiske trekk bli registrert systematisk i henhold til studiens protokoll.

Hovedmålet med denne studien er å identifisere de kliniske og laboratoriemessige prediktorer som er signifikant assosiert med alvorlig lungebetennelse. Alvorlighetsgrad vil bli vurdert basert på forhåndsdefinerte kriterier, inkludert oksygenbehov, indikatorer for respiratorisk distress, komplikasjoner og behov for intensivavdeling. Sekundære mål inkluderer å beskrive fordelingen av alvorlighetsnivåer blant de inkluderte pasientene og å vurdere forholdet mellom individuelle risikofaktorer og sykdomsutfall.

Resultatene fra denne studien forventes å gi klinisk relevante prediktorer som kan støtte tidlig identifisering av alvorlig CAP hos barn, forbedre triage-beslutninger og optimalisere behandlingsstrategier innen lignende helsevesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 1 måned til 5 år av begge kjønn med diagnose av samfunnservervet lungebetennelse (CAP) som presenterer seg på barneakuttmottaket eller er innlagt på barneavdelinger ved Assiut University Children's Hospital i studieperioden (oktober 2025 - oktober 2026). Barn med sykehuservervet lungebetennelse, kjent immunsvikt, kroniske luftveissykdommer eller medfødte lungefeil er ekskludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 1 måned til 5 år.
  • Barn av begge kjønn
  • Sykdomsutbrudd i samfunnet, ikke mer enn 48 timer etter innleggelse på sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 1 måned, da neonatal lungebetennelse skiller seg i patologi og behandling fra CAP.
  • Barn med sykehuservervet lungebetennelse
  • Kjent primær eller sekundær immunsvikt
  • Barn med kroniske luftveissykdommer (som cystisk fibrose, bronkiektasi) eller medfødte lungemisdannelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med samfunnservervet lungebetennelse

Denne kohorten inkluderer alle barn i alderen 1 måned til 5 år med diagnostisert samfunnservervet lungebetennelse (CAP) som kommer til barneakuttmottaket eller blir innlagt på barneavdelingene ved Assiut University Children Hospital i studieperioden (oktober 2025 - oktober 2026).

Alle deltakere vil gjennomgå systematisk vurdering av alvorlighetsgrad ved bruk av kliniske prediktorer, laboratorietester, radiologisk bildediagnostikk og Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-skår.

Deltakere gjennomgår en strukturert evaluering for lungebetennelses alvorlighetsgrad, inkludert:

Kliniske prediktorer (respirasjonsfrekvens, brystinnsuging, hypoksemi, spisevansker, mental tilstand, komorbiditeter) Laboratoriemarkører (fullstendig blodtelling, RDW, CRP, HCO₃-) Radiologisk vurdering (bryst-røntgen, CT hvis indikert) Beregning av RISC-poengsum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom alvorlighetsgrader og kliniske utfall
Tidsramme: 14 dager fra påmelding (typisk sykehusopphold og poliklinisk oppfølging)

Den primære utfallsvariabelen vil være korrelasjonskoeffisienten (r-verdi) mellom Community-Acquired Pneumonia (CAP) alvorlighetsgradskår og hvert klinisk utfall.

De kliniske utfallene vil inkludere:

Lengde på sykehusopphold (dager) Oksygenbehov (L/min) Innleggelse på intensivavdeling (ja/nei) Forekomst av komplikasjoner (ja/nei) Dødelighet (ja/nei)

14 dager fra påmelding (typisk sykehusopphold og poliklinisk oppfølging)
Alvorlighetsgrad av samfunnservervet lungebetennelse vurdert ved Respiratory Index of Severity in Children (RISC)
Tidsramme: 4 dager fra inkludering (typisk sykehusopphold og poliklinisk oppfølging)

CAP-alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-skår.

RISC-skår varierer fra 0 til 6, der høyere skår indikerer mer alvorlig sykdom.

4 dager fra inkludering (typisk sykehusopphold og poliklinisk oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere