Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska prediktorer för svårighetsgrad vid pediatrisk samhällsförvärvad pneumoni vid Assiut University Children's Hospital (CAP-Severity)

10 december 2025 uppdaterad av: Esraa Mohamed Sayed Hassan, Assiut University
Denna studie syftar till att identifiera de kliniska faktorerna som förutspår svårighetsgraden av samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) hos pediatriska patienter. Barn som inläggs på Assiut University Children's Hospital med diagnosen CAP kommer att utvärderas genom klinisk undersökning, vitalparametrar, laboratorieundersökningar och radiologiska fynd. Studien fokuserar på att fastställa vilka kliniska egenskaper som är associerade med svårare sjukdom, högre behov av syrgasbehandling, intensivvårdsinläggning eller komplikationer. Att förstå dessa prediktorer kan hjälpa kliniker att upptäcka svåra fall tidigare och förbättra patienthantering och behandlingsresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) är en av de vanligaste orsakerna till morbiditet och sjukhusinläggning bland barn över hela världen. Tidig upptäckt av allvarliga fall är avgörande för att kunna ingripa i tid. Kliniska prediktorer för svårighetsgrad vid pediatrisk CAP varierar dock mellan olika befolkningar, och det finns ett behov av lokalt tillämpliga bevis för att vägleda kliniskt beslutsfattande.

Denna observationsstudie med tvärsnittsdesign kommer att inkludera pediatriska patienter som söker med samhällsförvärvad lunginflammation till Assiut University Children's Hospital. Diagnosen CAP kommer att fastställas baserat på klinisk bedömning och radiologisk bekräftelse. För varje patient kommer demografiska data, presenterande symtom, fynd vid fysisk undersökning, vitalparametrar, laboratorieundersökningar och radiologiska kännetecken att registreras systematiskt enligt studieprotokollet.

Det primära målet med denna studie är att identifiera de kliniska och laboratoriemässiga prediktorer som är signifikant associerade med svår lunginflammation. Svårighetsgraden kommer att bedömas baserat på fördefinierade kriterier, inklusive syrgasbehov, indikatorer på andningsbesvär, komplikationer och behov av intensivvårdsinläggning. Sekundära mål inkluderar att beskriva fördelningen av svårighetsgrader bland de inkluderade patienterna och att bedöma sambandet mellan individuella riskfaktorer och sjukdomsutfall.

Resultaten av denna studie förväntas ge kliniskt relevanta prediktorer som kan stödja tidig identifiering av svår CAP hos barn, förbättra triagebeslut och optimera behandlingsstrategier inom liknande sjukvårdsmiljöer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 1 månad till 5 år av båda könen med diagnosen samhällsförvärvad pneumoni (CAP) som söker på barnakutavdelningen eller vårdas på barnavdelningar vid Assiut University Children's Hospital under studieperioden (oktober 2025 - oktober 2026). Barn med sjukhusförvärvad pneumoni, känd immunbrist, kroniska luftvägssjukdomar eller medfödda lungmalformationer exkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 1 månad till 5 år.
  • Barn av båda könen
  • Insjuknande i samhället, inte mer än 48 timmar efter sjukhusinläggning.

Exklusionskriterier:

  • Barn under 1 månad, eftersom neonatal pneumoni skiljer sig i patologi och behandling från CAP.
  • Barn med sjukhusförvärvad pneumoni
  • Känd primär eller sekundär immunbrist
  • Barn med kroniska luftvägssjukdomar (som cystisk fibros, bronkiektasier) eller medfödda lungmalformationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med samhällsförvärvad lunginflammation

Denna kohort inkluderar alla barn i åldern 1 månad till 5 år som diagnostiserats med samhällsförvärvad pneumoni (CAP) och som söker på barnakutavdelningen eller läggs in på barnavdelningarna vid Assiut University Children Hospital under studieperioden (oktober 2025 - oktober 2026).

Alla deltagare kommer att genomgå en systematisk bedömning av svårighetsgrad med hjälp av kliniska prediktorer, laboratorietester, radiologisk avbildning och Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-poängen.

Deltagarna genomgår en strukturerad utvärdering för lunginflammationens svårighetsgrad, inklusive:

Kliniska prediktorer (andningsfrekvens, bröstkorgsindragning, hypoxemi, svårigheter med matintag, mentaltillstånd, komorbiditeter) Laboratoriemarkörer (fullständigt blodstatus, RDW, CRP, HCO₃⁻) Radiologisk bedömning (röntgen av bröstkorgen, CT vid indikation) Beräkning av RISC-poäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association of Severity Scores with Clinical Outcomes
Tidsram: 14 dagar från inskrivning (typisk vistelse på sjukhus och uppföljning i öppenvård)

Det primära utfallet kommer att vara korrelationskoefficienten (r-värdet) mellan Community-Acquired Pneumonia (CAP) allvarlighetsgrad och varje kliniskt utfall.

De kliniska utfallen kommer att inkludera:

Längd på sjukhusvistelse (dagar) Syrgasbehov (L/min) IVA-inträde (ja/nej) Förekomst av komplikationer (ja/nej) Dödlighet (ja/nej)

14 dagar från inskrivning (typisk vistelse på sjukhus och uppföljning i öppenvård)
Allvarlighetsgraden av samhällsförvärvad lunginflammation bedömd med Respiratory Index of Severity in Children (RISC)
Tidsram: 4 dagar från inskrivning (typisk vistelse på sjukhus och uppföljning på öppenvårdsmottagning)

CAP allvarlighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-poäng.

RISC-poängen sträcker sig från 0 till 6, där högre poäng indikerar svårare sjukdom.

4 dagar från inskrivning (typisk vistelse på sjukhus och uppföljning på öppenvårdsmottagning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera