Klinische Prädiktoren für den Schweregrad der ambulant erworbenen Pneumonie bei Kindern am Assiut University Children's Hospital (CAP-Severity)
Klinische Prädiktoren für den Schweregrad von ambulant erworbener Pneumonie bei Kindern am Assiut University Children's Hospital
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ambulant erworbene Pneumonie (CAP) ist eine der häufigsten Ursachen für Morbidität und Krankenhausaufenthalte bei Kindern weltweit. Die frühzeitige Erkennung schwerer Fälle ist für ein rechtzeitiges Eingreifen unerlässlich. Allerdings variieren die klinischen Prädiktoren für den Schweregrad der pädiatrischen CAP zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen, und es besteht ein Bedarf an lokal anwendbaren Erkenntnissen, um klinische Entscheidungen zu leiten.
Diese Beobachtungs-Querschnittsstudie wird pädiatrische Patienten einschließen, die mit ambulant erworbener Pneumonie im Assiut University Children's Hospital vorstellig werden. Die Diagnose von CAP wird auf der Grundlage klinischer Beurteilung und radiologischer Bestätigung gestellt. Für jeden Patienten werden demografische Daten, vorliegende Symptome, körperliche Untersuchungsbefunde, Vitalzeichen, Laboruntersuchungen und radiologische Merkmale gemäß Studienprotokoll systematisch erfasst.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Identifizierung klinischer und laborchemischer Prädiktoren, die signifikant mit schwerer Pneumonie assoziiert sind. Der Schweregrad wird anhand vordefinierter Kriterien bewertet, einschließlich Sauerstoffbedarf, Indikatoren für Atemnot, Komplikationen und Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation. Sekundäre Ziele umfassen die Beschreibung der Verteilung der Schweregrade unter den eingeschlossenen Patienten und die Bewertung der Beziehung zwischen individuellen Risikofaktoren und Krankheitsverläufen.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen klinisch relevante Prädiktoren liefern, die die frühzeitige Identifizierung schwerer CAP bei Kindern unterstützen, Triage-Entscheidungen verbessern und Behandlungsstrategien in ähnlichen Gesundheitseinrichtungen optimieren können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa Mohamed Hassan, resident
- Telefonnummer: 01004231328
- E-Mail: esraamhassaan7@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 Monat bis 5 Jahren.
- Kinder beider Geschlechter
- Krankheitsbeginn in der Gemeinschaft, nicht mehr als 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 1 Monat, da sich die neonatale Pneumonie in Pathologie und Behandlung von der CAP unterscheidet.
- Kinder mit nosokomialer Pneumonie
- Bekannte primäre oder sekundäre Immundefizienz
- Kinder mit chronischen Atemwegserkrankungen (wie Mukoviszidose, Bronchiektasen) oder angeborenen Lungenfehlbildungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit ambulant erworbener Pneumonie
Diese Kohorte umfasst alle Kinder im Alter von 1 Monat bis 5 Jahren, bei denen eine ambulant erworbene Pneumonie (CAP) diagnostiziert wurde und die während des Studienzeitraums (Oktober 2025 - Oktober 2026) die pädiatrische Notaufnahme aufsuchen oder auf die pädiatrischen Stationen des Assiut University Children Hospital aufgenommen werden. Alle Teilnehmer werden einer systematischen Schweregradbeurteilung unterzogen, die klinische Prädiktoren, Labortests, radiologische Bildgebung und den Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-Score umfasst. |
Teilnehmer durchlaufen eine strukturierte Bewertung des Pneumonie-Schweregrads, einschließlich: Klinische Prädiktoren (Atemfrequenz, Thoraxeinziehungen, Hypoxämie, Fütterungsschwierigkeiten, mentaler Status, Begleiterkrankungen) Laborparameter (Blutbild, RDW, CRP, HCO₃-) Radiologische Beurteilung (Röntgenthorax, CT falls indiziert) Berechnung des RISC-Scores |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation von Schweregrad-Scores mit klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 14 Tage nach Einschreibung (typischer Krankenhausaufenthalt und ambulante Nachsorge)
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Das primäre Ergebnis wird der Korrelationskoeffizient (r-Wert) zwischen dem Schweregrad-Score für ambulant erworbene Pneumonie (CAP) und jedem klinischen Ergebnis sein. Die klinischen Ergebnisse umfassen: Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage) Sauerstoffbedarf (L/min) Aufnahme auf die Intensivstation (ja/nein) Auftreten von Komplikationen (ja/nein) Mortalität (ja/nein) |
14 Tage nach Einschreibung (typischer Krankenhausaufenthalt und ambulante Nachsorge)
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Schweregrad der ambulant erworbenen Pneumonie bewertet durch den Respiratory Index of Severity in Children (RISC)
Zeitfenster: 4 Tage nach Einschreibung (typischer Krankenhausaufenthalt und ambulante Nachsorge)
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Der CAP-Schweregrad wird mithilfe des Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-Scores bewertet. Der RISC-Score reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf eine schwerere Erkrankung hindeuten. |
4 Tage nach Einschreibung (typischer Krankenhausaufenthalt und ambulante Nachsorge)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Serin O, Akbasli IT, Cetin SB, Koseoglu B, Deveci AF, Ugur MZ, Ozsurekci Y. Predicting Escalation of Care for Childhood Pneumonia Using Machine Learning: Retrospective Analysis and Model Development. JMIRx Med. 2025 Mar 4;6:e57719. doi: 10.2196/57719.
- Kapoor A, Awasthi S, Kumar Yadav K. Predicting Mortality and Use of RISC Scoring System in Hospitalized Under-Five Children Due to WHO Defined Severe Community Acquired Pneumonia. J Trop Pediatr. 2022 Jun 6;68(4):fmac050. doi: 10.1093/tropej/fmac050.
- Anteneh ZA, Arega HE, Mihretie KM. Validation of risk prediction for outcomes of severe community-acquired pneumonia among under-five children in Amhara region, Northwest Ethiopia. PLoS One. 2023 Feb 15;18(2):e0281209. doi: 10.1371/journal.pone.0281209. eCollection 2023.
- O. Shukla, N. Rathwa, and L. Mude, "Assessment of severity of community acquired pneumonia by paediatric infectious diseases society and clinical and radiological profile in 0-5 year age group," 2024, Accessed: Sep. 17, 2025.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUC-PEDE-CAP-2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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