Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische voorspellers van ernst bij pediatrische community-acquired pneumonie in het Assiut University Children's Hospital (CAP-Severity)

10 december 2025 bijgewerkt door: Esraa Mohamed Sayed Hassan, Assiut University
Deze studie heeft als doel de klinische factoren te identificeren die de ernst van community-acquired pneumonia (CAP) bij pediatrische patiënten voorspellen. Kinderen die zijn opgenomen in het Assiut University Children's Hospital met de diagnose CAP zullen worden geëvalueerd door middel van klinisch onderzoek, vitale functies, laboratoriumonderzoeken en radiologische bevindingen. De studie richt zich op het bepalen welke klinische kenmerken geassocieerd zijn met ernstigere ziekte, een hogere behoefte aan zuurstoftherapie, opname op de intensive care of complicaties. Het begrijpen van deze voorspellers kan clinici helpen ernstige gevallen eerder te herkennen en het patiëntenmanagement en de uitkomsten te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pneumonie verworven in de gemeenschap (CAP) is een van de meest voorkomende oorzaken van morbiditeit en ziekenhuisopname bij kinderen wereldwijd. Vroegtijdige herkenning van ernstige gevallen is essentieel voor tijdige interventie. Echter, klinische voorspellers van ernst bij pediatrische CAP variëren tussen populaties, en er is behoefte aan lokaal toepasbaar bewijs om klinische besluitvorming te sturen.

Deze observationele cross-sectionele studie zal pediatrische patiënten includeren die zich presenteren met pneumonie verworven in de gemeenschap in het Assiut University Children's Hospital. De diagnose CAP zal worden vastgesteld op basis van klinische beoordeling en radiologische bevestiging. Voor elke patiënt zullen demografische gegevens, gepresenteerde symptomen, bevindingen van lichamelijk onderzoek, vitale functies, laboratoriumonderzoeken en radiologische kenmerken systematisch worden vastgelegd volgens het studieprotocol.

Het primaire doel van deze studie is het identificeren van de klinische en laboratoriumvoorspellers die significant geassocieerd zijn met ernstige pneumonie. Ernst zal worden beoordeeld op basis van vooraf gedefinieerde criteria, waaronder zuurstofbehoefte, indicatoren van respiratoire distress, complicaties en noodzaak voor opname op de intensive care. Secundaire doelstellingen omvatten het beschrijven van de verdeling van ernstniveaus onder de geïncludeerde patiënten en het beoordelen van de relatie tussen individuele risicofactoren en ziekte-uitkomsten.

De resultaten van deze studie worden verwacht klinisch relevante voorspellers te bieden die vroege identificatie van ernstige CAP bij kinderen kunnen ondersteunen, triagebeslissingen kunnen verbeteren en behandelstrategieën binnen vergelijkbare zorgomgevingen kunnen optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 1 maand tot 5 jaar van beide geslachten met de diagnose community-acquired pneumonia (CAP) die zich tijdens de studieperiode (oktober 2025 - oktober 2026) presenteren op de spoedeisende hulp voor kinderen of worden opgenomen op de kinderafdelingen van het Assiut University Children's Hospital. Kinderen met ziekenhuisverworven pneumonie, bekende immunodeficiëntie, chronische luchtwegaandoeningen of aangeboren longafwijkingen zijn uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 1 maand tot 5 jaar oud.
  • Kinderen van beide geslachten
  • Begin van de ziekte in de gemeenschap, niet meer dan 48 uur na ziekenhuisopname.

Exclusiecriteria:

  • Kinderen jonger dan 1 maand, aangezien neonatale pneumonie verschilt in pathologie en behandeling van CAP.
  • Kinderen met ziekenhuisverworven pneumonie
  • Bekende primaire of secundaire immunodeficiëntie
  • Kinderen met chronische luchtwegaandoeningen (zoals cystische fibrose, bronchiëctasieën) of aangeboren longafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met Verworven Pneumonie in de Gemeenschap

Deze cohort omvat alle kinderen van 1 maand tot 5 jaar oud die gediagnosticeerd zijn met community-acquired pneumonia (CAP) en die zich presenteren op de pediatrische spoedeisende hulpafdeling of worden opgenomen op de pediatrische afdelingen van het Assiut University Children Hospital tijdens de studieperiode (oktober 2025 - oktober 2026).

Alle deelnemers ondergaan een systematische beoordeling van de ernst met behulp van klinische voorspellers, laboratoriumtests, radiologische beeldvorming en de Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-score.

Deelnemers ondergaan een gestructureerde evaluatie voor de ernst van longontsteking, waaronder:

Klinische voorspellers (ademhalingsfrequentie, intrekkingen van de borstkas, hypoxemie, voedingsproblemen, mentale toestand, comorbiditeiten) Laboratoriummarkers (volledig bloedbeeld, RDW, CRP, HCO₃⁻) Radiologische beoordeling (thoraxfoto, CT indien geïndiceerd) Berekening van de RISC-score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van ernst-scores met klinische uitkomsten
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf inschrijving (typisch ziekenhuisverblijf en poliklinische follow-up)

De primaire uitkomstmaat zal de correlatiecoëfficiënt (r-waarde) zijn tussen de Community-Acquired Pneumonia (CAP)-ernstscore en elke klinische uitkomst.

De klinische uitkomstmaten zullen omvatten:

Lengte van het ziekenhuisverblijf (dagen) Zuurstofbehoefte (L/min) IC-opname (ja/nee) Voorkomen van complicaties (ja/nee) Sterfte (ja/nee)

14 dagen vanaf inschrijving (typisch ziekenhuisverblijf en poliklinische follow-up)
Ernst van Community-Acquired Pneumonie Beoordeeld door de Respiratory Index of Severity in Children (RISC)
Tijdsspanne: 4 dagen na inschrijving (typisch ziekenhuisverblijf en poliklinische follow-up)

De ernst van CAP zal worden beoordeeld met behulp van de Respiratory Index of Severity in Children (RISC)-score.

De RISC-score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger ziekte.

4 dagen na inschrijving (typisch ziekenhuisverblijf en poliklinische follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren