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Assiut大学儿童医院儿童社区获得性肺炎严重程度的临床预测因素 (CAP-Severity)

2025年12月10日 更新者:Esraa Mohamed Sayed Hassan、Assiut University

Assiut大学儿童医院儿科社区获得性肺炎严重程度的临床预测因素

本研究旨在识别预测儿科患者社区获得性肺炎(CAP)严重程度的临床因素。 在Assiut大学儿童医院诊断为CAP的入院儿童将通过临床检查、生命体征、实验室检查和放射学结果进行评估。 本研究侧重于确定哪些临床特征与更严重的疾病、更高的氧气治疗需求、重症监护入院或并发症相关。 了解这些预测因素可能有助于临床医生更早识别严重病例,并改善患者管理和预后。

研究概览

详细说明

社区获得性肺炎(CAP)是全球范围内儿童发病和住院的最常见原因之一。 早期识别重症病例对于及时干预至关重要。 然而,儿科CAP严重程度的临床预测因素因人群而异,因此需要本地适用的证据来指导临床决策。

这项观察性横断面研究将纳入在Assiut大学儿童医院就诊的社区获得性肺炎儿科患者。 CAP的诊断将基于临床评估和放射学确认。 根据研究方案,系统记录每位患者的人口统计学数据、临床表现症状、体格检查结果、生命体征、实验室检查以及放射学特征。

本研究的主要目标是识别与重症肺炎显著相关的临床和实验室预测因素。 严重程度将基于预定义标准进行评估,包括氧气需求、呼吸窘迫指标、并发症以及是否需要重症监护入院。 次要目标包括描述入组患者中严重程度水平的分布,并评估个体风险因素与疾病结局之间的关系。

本研究结果有望提供具有临床相关性的预测因素,以支持在类似医疗环境中早期识别儿童重症CAP、改善分诊决策并优化治疗策略。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间(2025年10月至2026年10月),于Assiut大学儿童医院儿科急诊就诊或入住儿科病房的、年龄在1个月至5岁之间、男女不限、诊断为社区获得性肺炎(CAP)的儿童。 排除患有医院获得性肺炎、已知免疫功能缺陷、慢性呼吸系统疾病或先天性肺部畸形的儿童。

描述

纳入标准:

  • 年龄1个月至5岁的儿童。
  • 男女儿童均可。
  • 疾病在社区发病,入院时间不超过48小时。

排除标准:

  • 小于1个月的儿童,因为新生儿肺炎在病理和治疗上与社区获得性肺炎不同。
  • 医院获得性肺炎的儿童
  • 已知的原发性或继发性免疫缺陷
  • 患有慢性呼吸系统疾病(如囊性纤维化、支气管扩张)或先天性肺畸形的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有社区获得性肺炎的儿童

该队列包括在研究期间(2025年10月至2026年10月)前往儿科急诊科就诊或入住Assiut大学儿童医院儿科病房的所有诊断为社区获得性肺炎(CAP)的1个月至5岁儿童。

所有参与者将使用临床预测因子、实验室检测、放射影像学检查以及儿童呼吸系统严重程度指数(RISC)评分进行系统性严重程度评估。

参与者接受肺炎严重程度的结构化评估,包括:

临床预测因素(呼吸频率、胸壁凹陷、低氧血症、喂养困难、精神状态、合并症)实验室标志物(全血细胞计数、RDW、CRP、HCO₃⁻)放射学评估(胸部X光、必要时CT扫描)RISC评分计算

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重程度评分与临床结局的关联
大体时间:入组后14天(典型住院期和门诊随访)

主要结局指标为社区获得性肺炎(CAP)严重程度评分与各项临床结局之间的相关系数(r值)。

临床结局指标包括:

住院时间(天数) 氧疗需求(升/分钟) ICU入住(是/否) 并发症发生(是/否) 死亡率(是/否)

入组后14天(典型住院期和门诊随访)
儿童呼吸严重程度指数(RISC)评估的社区获得性肺炎严重程度
大体时间:自入组起4天内(典型的住院时间及门诊随访)

CAP严重程度将使用儿童呼吸系统疾病严重程度指数(RISC)评分进行评估。

RISC评分范围为0至6分,评分越高表示疾病越严重。

自入组起4天内(典型的住院时间及门诊随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月10日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月10日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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