Kliniczne czynniki prognostyczne ciężkiego przebiegu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie (CAP-Severity)
Kliniczne czynniki prognostyczne ciężkości pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc nabyte w społeczeństwie (CAP) jest jedną z najczęstszych przyczyn zachorowalności i hospitalizacji wśród dzieci na całym świecie. Wczesne rozpoznanie ciężkich przypadków jest niezbędne do szybkiej interwencji. Jednak kliniczne predyktory ciężkości pediatrycznego CAP różnią się w zależności od populacji, i istnieje potrzeba lokalnie stosowalnych dowodów, aby kierować podejmowaniem decyzji klinicznych.
To obserwacyjne badanie przekrojowe obejmie pacjentów pediatrycznych zgłaszających się z zapaleniem płuc nabytym w społeczeństwie do Assiut University Children's Hospital. Rozpoznanie CAP zostanie ustalone na podstawie oceny klinicznej i potwierdzenia radiologicznego. Dla każdego pacjenta dane demograficzne, objawy zgłaszane, wyniki badania fizykalnego, parametry życiowe, badania laboratoryjne i cechy radiologiczne będą rejestrowane systematycznie zgodnie z protokołem badania.
Głównym celem tego badania jest zidentyfikowanie klinicznych i laboratoryjnych predyktorów, które są istotnie związane z ciężkim zapaleniem płuc. Ciężkość będzie oceniana na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów, w tym zapotrzebowania na tlen, wskaźników niewydolności oddechowej, powikłań i potrzeby przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Cele drugorzędne obejmują opisanie rozkładu poziomów ciężkości wśród włączonych pacjentów oraz ocenę związku między indywidualnymi czynnikami ryzyka a wynikami choroby.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą klinicznie istotnych predyktorów, które mogą wspierać wczesną identyfikację ciężkiego CAP u dzieci, poprawić decyzje dotyczące triage oraz zoptymalizować strategie leczenia w podobnych warunkach opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Mohamed Hassan, resident
- Numer telefonu: 01004231328
- E-mail: esraamhassaan7@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 5 lat.
- Dzieci obu płci
- Początek choroby w społeczności, nie więcej niż 48 godzin po przyjęciu do szpitala.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci poniżej 1 miesiąca życia, ponieważ zapalenie płuc u noworodków różni się patologią i postępowaniem od pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP).
- Dzieci z szpitalnym zapaleniem płuc
- Znany pierwotny lub wtórny niedobór odporności
- Dzieci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (takimi jak mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli) lub wrodzonymi wadami płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Ta kohorta obejmuje wszystkie dzieci w wieku od 1 miesiąca do 5 lat z rozpoznanym pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP), które zgłaszają się do pediatrycznego oddziału ratunkowego lub są przyjmowane na pediatryczne oddziały Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu w Asjucie w okresie badania (październik 2025 - październik 2026). Wszyscy uczestnicy przejdą systematyczną ocenę ciężkości za pomocą klinicznych predyktorów, badań laboratoryjnych, obrazowania radiologicznego oraz wskaźnika ciężkości niewydolności oddechowej u dzieci (RISC). |
Uczestnicy przechodzą strukturalną ocenę ciężkości zapalenia płuc, w tym: Predyktory kliniczne (częstość oddechów, wciąganie klatki piersiowej, hipoksemia, trudności w karmieniu, stan psychiczny, choroby współistniejące) Markery laboratoryjne (morfologia krwi, RDW, CRP, HCO₃⁻) Ocena radiologiczna (RTG klatki piersiowej, TK w razie potrzeby) Obliczenie wskaźnika RISC |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek wyników skali ciężkości z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: 14 dni od momentu rejestracji (typowy pobyt w szpitalu i wizyty kontrolne ambulatoryjne)
|
Głównym wynikiem będzie współczynnik korelacji (wartość r) między wynikiem ciężkości pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP) a każdym wynikiem klinicznym. Wyniki kliniczne będą obejmować: Długość pobytu w szpitalu (dni) Zapotrzebowanie na tlen (l/min) Przyjęcie na OIOM (tak/nie) Wystąpienie powikłań (tak/nie) Śmiertelność (tak/nie) |
14 dni od momentu rejestracji (typowy pobyt w szpitalu i wizyty kontrolne ambulatoryjne)
|
|
Nasilenie pozaszpitalnego zapalenia płuc oceniane za pomocą wskaźnika ciężkości układu oddechowego u dzieci (RISC)
Ramy czasowe: 4 dni od włączenia do badania (typowy pobyt w szpitalu i wizyta kontrolna ambulatoryjna)
|
Nasilenie CAP zostanie ocenione za pomocą wskaźnika ciężkości niewydolności oddechowej u dzieci (RISC). Wynik RISC waha się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą postać choroby. |
4 dni od włączenia do badania (typowy pobyt w szpitalu i wizyta kontrolna ambulatoryjna)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Serin O, Akbasli IT, Cetin SB, Koseoglu B, Deveci AF, Ugur MZ, Ozsurekci Y. Predicting Escalation of Care for Childhood Pneumonia Using Machine Learning: Retrospective Analysis and Model Development. JMIRx Med. 2025 Mar 4;6:e57719. doi: 10.2196/57719.
- Kapoor A, Awasthi S, Kumar Yadav K. Predicting Mortality and Use of RISC Scoring System in Hospitalized Under-Five Children Due to WHO Defined Severe Community Acquired Pneumonia. J Trop Pediatr. 2022 Jun 6;68(4):fmac050. doi: 10.1093/tropej/fmac050.
- Anteneh ZA, Arega HE, Mihretie KM. Validation of risk prediction for outcomes of severe community-acquired pneumonia among under-five children in Amhara region, Northwest Ethiopia. PLoS One. 2023 Feb 15;18(2):e0281209. doi: 10.1371/journal.pone.0281209. eCollection 2023.
- O. Shukla, N. Rathwa, and L. Mude, "Assessment of severity of community acquired pneumonia by paediatric infectious diseases society and clinical and radiological profile in 0-5 year age group," 2024, Accessed: Sep. 17, 2025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUC-PEDE-CAP-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .