Клинические предикторы тяжести внебольничной пневмонии у детей в Детской больнице Университета Асьют (CAP-Severity)
Клинические предикторы тяжести внебольничной пневмонии у детей в детской больнице Асьютского университета
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внебольничная пневмония (ВП) является одной из наиболее распространенных причин заболеваемости и госпитализации среди детей во всем мире. Раннее выявление тяжелых случаев крайне важно для своевременного вмешательства. Однако клинические предикторы тяжести внебольничной пневмонии у детей различаются в зависимости от популяции, и существует необходимость в локально применимых доказательствах для руководства клиническими решениями.
Это наблюдательное кросс-секционное исследование будет включать педиатрических пациентов с внебольничной пневмонией, обратившихся в Детскую больницу Университета Асьют. Диагноз ВП будет установлен на основе клинической оценки и рентгенологического подтверждения. Для каждого пациента демографические данные, предъявляемые симптомы, данные физикального обследования, жизненно важные показатели, лабораторные исследования и рентгенологические особенности будут систематически регистрироваться в соответствии с протоколом исследования.
Основной целью данного исследования является выявление клинических и лабораторных предикторов, которые значимо связаны с тяжелой пневмонией. Тяжесть будет оцениваться на основе предопределенных критериев, включая потребность в кислороде, показатели дыхательной недостаточности, осложнения и необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии. Вторичные цели включают описание распределения степеней тяжести среди включенных пациентов и оценку взаимосвязи между индивидуальными факторами риска и исходами заболевания.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят клинически значимые предикторы, которые могут способствовать раннему выявлению тяжелой ВП у детей, улучшению решений по сортировке и оптимизации стратегий лечения в аналогичных условиях здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa Mohamed Hassan, resident
- Номер телефона: 01004231328
- Электронная почта: esraamhassaan7@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет.
- Дети обоих полов
- Начало заболевания в обществе, не более 48 часов после поступления в больницу.
Критерии исключения:
- Дети младше 1 месяца, так как неонатальная пневмония отличается по патологии и лечению от ВП.
- Дети с внутрибольничной пневмонией
- Известный первичный или вторичный иммунодефицит
- Дети с хроническими респираторными заболеваниями (такими как муковисцидоз, бронхоэктазы) или врожденными пороками развития легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с внебольничной пневмонией
В эту когорту включены все дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет, у которых диагностирована внебольничная пневмония (ВП) и которые обращаются в детское отделение неотложной помощи или госпитализируются в детские отделения Детской больницы Университета Асьют в течение периода исследования (октябрь 2025 - октябрь 2026). Все участники пройдут систематическую оценку тяжести состояния с использованием клинических предикторов, лабораторных тестов, лучевой диагностики и индекса респираторной тяжести у детей (RISC). |
Участники проходят структурированную оценку тяжести пневмонии, включая: Клинические предикторы (частота дыхания, втяжение грудной клетки, гипоксемия, трудности с кормлением, психический статус, сопутствующие заболевания) Лабораторные маркеры (общий анализ крови, RDW, СРБ, HCO₃-) Рентгенологическая оценка (рентгенография грудной клетки, КТ по показаниям) Расчёт балла по шкале RISC |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь показателей тяжести состояния с клиническими исходами
Временное ограничение: 14 дней с момента включения в исследование (типичное пребывание в стационаре и амбулаторное наблюдение)
|
Основным результатом будет коэффициент корреляции (значение r) между оценкой тяжести внебольничной пневмонии (ВП) и каждым клиническим исходом. Клинические исходы будут включать: Длительность пребывания в стационаре (дни) Потребность в кислороде (л/мин) Поступление в отделение интенсивной терапии (да/нет) Возникновение осложнений (да/нет) Летальность (да/нет) |
14 дней с момента включения в исследование (типичное пребывание в стационаре и амбулаторное наблюдение)
|
|
Тяжесть внебольничной пневмонии, оцененная с помощью респираторного индекса тяжести у детей (RISC)
Временное ограничение: 4 дня после включения в исследование (типичная госпитализация и амбулаторное наблюдение)
|
Тяжесть ВП оценивается с помощью респираторного индекса тяжести у детей (RISC). Индекс RISC варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание. |
4 дня после включения в исследование (типичная госпитализация и амбулаторное наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Serin O, Akbasli IT, Cetin SB, Koseoglu B, Deveci AF, Ugur MZ, Ozsurekci Y. Predicting Escalation of Care for Childhood Pneumonia Using Machine Learning: Retrospective Analysis and Model Development. JMIRx Med. 2025 Mar 4;6:e57719. doi: 10.2196/57719.
- Kapoor A, Awasthi S, Kumar Yadav K. Predicting Mortality and Use of RISC Scoring System in Hospitalized Under-Five Children Due to WHO Defined Severe Community Acquired Pneumonia. J Trop Pediatr. 2022 Jun 6;68(4):fmac050. doi: 10.1093/tropej/fmac050.
- Anteneh ZA, Arega HE, Mihretie KM. Validation of risk prediction for outcomes of severe community-acquired pneumonia among under-five children in Amhara region, Northwest Ethiopia. PLoS One. 2023 Feb 15;18(2):e0281209. doi: 10.1371/journal.pone.0281209. eCollection 2023.
- O. Shukla, N. Rathwa, and L. Mude, "Assessment of severity of community acquired pneumonia by paediatric infectious diseases society and clinical and radiological profile in 0-5 year age group," 2024, Accessed: Sep. 17, 2025.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUC-PEDE-CAP-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .