Kliiniset vakavuuden ennustetekijät lasten yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa Assiutin yliopiston lastensairaalassa (CAP-Severity)
Kliiniset vakavuuden ennustetekijät lapsilla hankitussa keuhkokuumeessa Assiutin yliopiston lastensairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisöperäinen keuhkokuume (CAP) on yksi yleisimmistä sairastuvuuden ja sairaalahoidon syistä lapsilla maailmanlaajuisesti. Vaikeiden tapausten varhainen tunnistaminen on välttämätöntä ajoissa toteutettavaa interventiota varten. Kuitenkin lasten CAP:n vaikeusasteen kliiniset ennustetekijät vaihtelevat eri väestöryhmissä, ja paikallisesti sovellettavaa näyttöä tarvitaan kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi.
Tämä havainnointiin ja poikkileikkaukseen perustuva tutkimus rekrytoi lapsipotilaita, joilla on yhteisöperäistä keuhkokuumetta Assiutin yliopiston lastensairaalassa. CAP:n diagnoosi perustuu kliiniseen arviointiin ja radiologiseen varmistukseen. Jokaisesta potilaasta demografiset tiedot, esiintyvät oireet, fyysisen tutkimuksen löydökset, elintoimintojen merkit, laboratoriotutkimukset ja radiologiset piirteet tallennetaan systemaattisesti tutkimusprotokollan mukaisesti.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tunnistaa kliiniset ja laboratorioennustetekijät, jotka ovat merkitsevästi yhteydessä vaikeaan keuhkokuumeeseen. Vaikeusaste arvioidaan ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella, mukaan lukien hapen tarve, hengitysvaikeuden indikaattorit, komplikaatiot ja tehohoidon tarve. Toissijaiset tavoitteet sisältävät rekrytoitujen potilaiden vaikeusasteiden jakautumisen kuvauksen ja yksittäisten riskitekijöiden ja sairauden lopputulosten välisen suhteen arvioinnin.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinisesti merkityksellisiä ennustetekijöitä, jotka voivat tukea vaikean CAP:n varhaista tunnistamista lapsilla, parantaa triage-päätöksiä ja optimoida hoitostrategioita vastaavissa terveydenhuolto-olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Mohamed Hassan, resident
- Puhelinnumero: 01004231328
- Sähköposti: esraamhassaan7@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on sairaalassa hankittu keuhkokuume, tunnettu immunipuutos, krooniset hengityselinten sairaudet tai synnynnäiset keuhkovauriot, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 1 kuukausi - 5 vuotta.
- Molempien sukupuolien lapset.
- Sairastumisen alku yhteisössä, enintään 48 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1 kuukauden ikäiset lapset, sillä vastasyntyneiden keuhkokuumeen patologia ja hoito eroavat yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta.
- Sairaalassa hankitun keuhkokuumeen omaavat lapset.
- Tunnettu primaari- tai sekundaari-immunokato.
- Kroonisia hengitystiesairauksia (kuten kystinen fibroosi, bronkiektasia) tai synnynnäisiä keuhkovikomuksia omaavat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset yhteisössä hankitun keuhkokuumeen kanssa
Tämä kohortti sisältää kaikki 1 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset, joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP) ja jotka saapuvat lasten ensiapuun tai otetaan vastaan Assiutin yliopiston lastensairaalan lastenosastoille tutkimusjakson aikana (lokakuu 2025 - lokakuu 2026). Kaikki osallistujat käyvät läpi systemaattisen vakavuuden arvioinnin käyttäen kliinisiä ennustetekijöitä, laboratoriotutkimuksia, radiologista kuvantamista sekä Children's Respiratory Index of Severity (RISC) -pisteytystä. |
Osallistujat käyvät läpi jäsennellyn arvioinnin keuhkokuumeen vakavuudesta, mukaan lukien: Kliiniset ennustetekijät (hengitystiheys, rintakehän sisäänveto, hypoksemia, ruokailuvaikeudet, mentaalinen tila, komorbiditeetit) Laboratoriomarkkerit (täydellinen verenkuva, RDW, CRP, HCO₃-) Radiologinen arviointi (rintakehän röntgen, tietokonetomografia tarvittaessa) RISC-pisteen laskenta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavuuslukujen yhteys kliinisiin lopputuloksiin
Aikaikkuna: 14 päivää rekisteröinnistä (tyypillinen sairaalassaolo ja poliklinikkaseuranta)
|
Ensisijainen tulostekijä on korrelaatiokerroin (r-arvo) yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (CAP) vakavuusarvon ja kunkin kliinisen lopputuloksen välillä. Kliiniset lopputulokset sisältävät: Sairaalassaoloaika (päivissä) Happitarve (L/min) Tehohoitoon pääsy (kyllä/ei) Komplikaatioiden esiintyminen (kyllä/ei) Kuolleisuus (kyllä/ei) |
14 päivää rekisteröinnistä (tyypillinen sairaalassaolo ja poliklinikkaseuranta)
|
|
Yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vakavuus arvioituna lasten vakavuusindeksillä (RISC)
Aikaikkuna: 4 päivää rekisteröinnistä (tyypillinen sairaalassaolo ja avohoitosuunnittelu)
|
CAP:n vakavuutta arvioidaan käyttämällä Respiratory Index of Severity in Children (RISC) -pisteytystä. RISC-pisteytys vaihtelee välillä 0–6, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. |
4 päivää rekisteröinnistä (tyypillinen sairaalassaolo ja avohoitosuunnittelu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serin O, Akbasli IT, Cetin SB, Koseoglu B, Deveci AF, Ugur MZ, Ozsurekci Y. Predicting Escalation of Care for Childhood Pneumonia Using Machine Learning: Retrospective Analysis and Model Development. JMIRx Med. 2025 Mar 4;6:e57719. doi: 10.2196/57719.
- Kapoor A, Awasthi S, Kumar Yadav K. Predicting Mortality and Use of RISC Scoring System in Hospitalized Under-Five Children Due to WHO Defined Severe Community Acquired Pneumonia. J Trop Pediatr. 2022 Jun 6;68(4):fmac050. doi: 10.1093/tropej/fmac050.
- Anteneh ZA, Arega HE, Mihretie KM. Validation of risk prediction for outcomes of severe community-acquired pneumonia among under-five children in Amhara region, Northwest Ethiopia. PLoS One. 2023 Feb 15;18(2):e0281209. doi: 10.1371/journal.pone.0281209. eCollection 2023.
- O. Shukla, N. Rathwa, and L. Mude, "Assessment of severity of community acquired pneumonia by paediatric infectious diseases society and clinical and radiological profile in 0-5 year age group," 2024, Accessed: Sep. 17, 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUC-PEDE-CAP-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .