Predictores Clínicos de Gravedad en la Neumonía Adquirida en la Comunidad Pediátrica en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut (CAP-Severity)
Predictores Clínicos de Gravedad en la Neumonía Adquirida en la Comunidad Pediátrica del Hospital Infantil de la Universidad de Asuán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es una de las causas más comunes de morbilidad y hospitalización entre niños en todo el mundo. El reconocimiento temprano de los casos graves es esencial para una intervención oportuna. Sin embargo, los predictores clínicos de gravedad en la NAC pediátrica varían entre poblaciones, y existe la necesidad de evidencia localmente aplicable para guiar la toma de decisiones clínicas.
Este estudio observacional transversal incluirá pacientes pediátricos que se presenten con neumonía adquirida en la comunidad en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut. El diagnóstico de NAC se establecerá en base a la evaluación clínica y la confirmación radiológica. Para cada paciente, se registrarán sistemáticamente, de acuerdo con el protocolo del estudio, los datos demográficos, los síntomas presentes, los hallazgos del examen físico, los signos vitales, las investigaciones de laboratorio y las características radiológicas.
El objetivo principal de este estudio es identificar los predictores clínicos y de laboratorio que están significativamente asociados con la neumonía grave. La gravedad se evaluará en base a criterios predefinidos, incluyendo la necesidad de oxígeno, los indicadores de dificultad respiratoria, las complicaciones y la necesidad de ingreso en cuidados intensivos. Los objetivos secundarios incluyen describir la distribución de los niveles de gravedad entre los pacientes incluidos y evaluar la relación entre los factores de riesgo individuales y los resultados de la enfermedad.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen predictores clínicamente relevantes que puedan apoyar la identificación temprana de la NAC grave en niños, mejorar las decisiones de triaje y optimizar las estrategias de tratamiento en entornos sanitarios similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Mohamed Hassan, resident
- Número de teléfono: 01004231328
- Correo electrónico: esraamhassaan7@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 mes a 5 años.
- Niños de ambos sexos.
- Inicio de la enfermedad en la comunidad, no más de 48 horas después del ingreso hospitalario.
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 1 mes, ya que la neumonía neonatal difiere en patología y manejo de la NAC.
- Niños con neumonía nosocomial.
- Inmunodeficiencia primaria o secundaria conocida.
- Niños con enfermedades respiratorias crónicas (como fibrosis quística, bronquiectasias) o malformaciones pulmonares congénitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con Neumonía Adquirida en la Comunidad
Esta cohorte incluye a todos los niños de 1 mes a 5 años diagnosticados con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) que acuden al servicio de urgencias pediátricas o son ingresados en las unidades de pediatría del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut durante el período de estudio (octubre de 2025 - octubre de 2026). Todos los participantes se someterán a una evaluación sistemática de la gravedad mediante predictores clínicos, pruebas de laboratorio, imágenes radiológicas y la puntuación del Índice Respiratorio de Gravedad en Niños (RISC). |
Los participantes se someten a una evaluación estructurada de la gravedad de la neumonía, que incluye: Predictores clínicos (frecuencia respiratoria, tiraje subcostal, hipoxemia, dificultad para la alimentación, estado mental, comorbilidades) Marcadores de laboratorio (hemograma completo, ADE, PCR, HCO₃-) Evaluación radiológica (radiografía de tórax, TC si está indicada) Cálculo de la puntuación RISC |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de las Puntuaciones de Gravedad con los Resultados Clínicos
Periodo de tiempo: 14 días desde la inscripción (estancia hospitalaria típica y seguimiento ambulatorio)
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El resultado principal será el coeficiente de correlación (valor r) entre la puntuación de gravedad de la Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) y cada resultado clínico. Los resultados clínicos incluirán: Duración de la estancia hospitalaria (días) Requisito de oxígeno (L/min) Ingreso en UCI (sí/no) Aparición de complicaciones (sí/no) Mortalidad (sí/no) |
14 días desde la inscripción (estancia hospitalaria típica y seguimiento ambulatorio)
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Gravedad de la Neumonía Adquirida en la Comunidad Evaluada por el Índice Respiratorio de Gravedad en Niños (RISC)
Periodo de tiempo: 4 días desde la inscripción (estancia hospitalaria típica y seguimiento ambulatorio)
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La gravedad de la NAC se evaluará utilizando la puntuación del Índice Respiratorio de Gravedad en Niños (RISC). La puntuación RISC oscila entre 0 y 6, donde puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave. |
4 días desde la inscripción (estancia hospitalaria típica y seguimiento ambulatorio)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Serin O, Akbasli IT, Cetin SB, Koseoglu B, Deveci AF, Ugur MZ, Ozsurekci Y. Predicting Escalation of Care for Childhood Pneumonia Using Machine Learning: Retrospective Analysis and Model Development. JMIRx Med. 2025 Mar 4;6:e57719. doi: 10.2196/57719.
- Kapoor A, Awasthi S, Kumar Yadav K. Predicting Mortality and Use of RISC Scoring System in Hospitalized Under-Five Children Due to WHO Defined Severe Community Acquired Pneumonia. J Trop Pediatr. 2022 Jun 6;68(4):fmac050. doi: 10.1093/tropej/fmac050.
- Anteneh ZA, Arega HE, Mihretie KM. Validation of risk prediction for outcomes of severe community-acquired pneumonia among under-five children in Amhara region, Northwest Ethiopia. PLoS One. 2023 Feb 15;18(2):e0281209. doi: 10.1371/journal.pone.0281209. eCollection 2023.
- O. Shukla, N. Rathwa, and L. Mude, "Assessment of severity of community acquired pneumonia by paediatric infectious diseases society and clinical and radiological profile in 0-5 year age group," 2024, Accessed: Sep. 17, 2025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- AUC-PEDE-CAP-2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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