이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아시우트 대학교 소아병원 소아 지역사회 획득 폐렴 중증도에 대한 임상적 예측 인자 (CAP-Severity)

2025년 12월 10일 업데이트: Esraa Mohamed Sayed Hassan, Assiut University

아시우트 대학 어린이병원에서 소아 지역사회 획득 폐렴의 중증도에 대한 임상적 예측 인자

이 연구는 소아 환자에서 지역사회 획득성 폐렴(CAP)의 중증도를 예측하는 임상적 요인을 확인하는 것을 목표로 합니다. CAP 진단을 받아 Assiut University Children's Hospital에 입원한 어린이들은 임상 검사, 활력 징후, 실험실 검사 및 방사선학적 소견을 통해 평가될 것입니다. 이 연구는 어떤 임상적 특징이 더 심각한 질병, 더 높은 산소 요법 필요성, 중환자실 입원 또는 합병증과 연관되어 있는지 결정하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 예측 인자를 이해하는 것은 임상의가 심각한 경우를 더 일찍 인식하고 환자 관리와 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적으로 소아에서 유병률과 입원의 가장 흔한 원인 중 하나인 지역사회 획득 폐렴(CAP)은 중증 사례의 조기 인식이 적시 개입에 필수적입니다. 그러나 소아 CAP 중증도의 임상적 예측인자는 인구 집단에 따라 다양하며, 임상 의사 결정을 안내하기 위해 지역적으로 적용 가능한 근거가 필요합니다.

이 관찰적 횡단면 연구는 Assiut 대학 어린이 병원에 지역사회 획득 폐렴으로 내원한 소아 환자를 등록할 것입니다. CAP 진단은 임상 평가와 방사선학적 확인을 기반으로 확립될 것입니다. 각 환자에 대해 인구통계학적 데이터, 내원 증상, 신체 검사 소견, 활력 징후, 검사실 검사 및 방사선학적 특징이 연구 프로토콜에 따라 체계적으로 기록됩니다.

이 연구의 주요 목적은 중증 폐렴과 유의하게 관련된 임상 및 검사실 예측인자를 확인하는 것입니다. 중증도는 산소 요구량, 호흡 곤란 지표, 합병증 및 중환자실 입원 필요성을 포함한 사전 정의된 기준에 따라 평가될 것입니다. 2차 목표에는 등록 환자 간 중증도 수준의 분포를 설명하고 개별 위험 요인과 질병 결과 간의 관계를 평가하는 것이 포함됩니다.

이 연구 결과는 소아에서 중증 CAP의 조기 식별을 지원하고, 분류 결정을 개선하며, 유사한 의료 환경 내 치료 전략을 최적화할 수 있는 임상적으로 관련된 예측인자를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간(2025년 10월 ~ 2026년 10월) 동안 Assiut University Children's Hospital의 소아 응급실에 내원하거나 소아 병동에 입원한, 남녀 모두 1개월에서 5세 사이의 지역사회 획득 폐렴(CAP) 진단을 받은 소아. 병원 획득 폐렴, 알려진 면역 결핍, 만성 호흡기 질환 또는 선천성 폐 기형이 있는 소아는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1개월부터 5세까지의 어린이.
  • 남녀 모두의 어린이
  • 병원 입원 후 48시간 이내에 발생한 지역사회 발병 질환.

제외 기준:

  • 1개월 미만의 어린이는 신생아 폐렴이 CAP와 병리학 및 치료법이 다릅니다.
  • 병원 내 감염 폐렴이 있는 어린이
  • 알려진 원발성 또는 이차성 면역결핍
  • 만성 호흡기 질환(낭포성 섬유증, 기관지확장증 등) 또는 선천성 폐 기형이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사회성 폐렴을 가진 아동

이 코호트에는 연구 기간(2025년 10월 - 2026년 10월) 동안 소아 응급실을 방문하거나 아시우트 대학 어린이병원의 소아 병동에 입원한, 지역사회 획득 폐렴(CAP)으로 진단된 1개월에서 5세 사이의 모든 어린이가 포함됩니다.

모든 참가자는 임상 예측 인자, 실험실 검사, 방사선 영상 및 소아 중증도 호흡기 지수(RISC) 점수를 사용하여 체계적인 중증도 평가를 받게 됩니다.

참가자는 폐렴 중증도에 대한 구조화된 평가를 받으며, 이는 다음과 같습니다:

임상 예측 인자(호흡수, 흉부 함몰, 저산소혈증, 섭취 곤란, 정신 상태, 동반 질환) 실험실 표지자(전혈구 수, RDW, CRP, HCO₃⁻) 방사선학적 평가(흉부 X-선, 필요 시 CT) RISC 점수 계산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과와의 중증도 점수 연관성
기간: 등록 후 14일 (일반적인 입원 기간 및 외래 진료 추적 관찰)

주요 결과는 지역사회 획득 폐렴(CAP) 중증도 점수와 각 임상 결과 간의 상관 계수(r 값)이 될 것입니다.

임상 결과에는 다음이 포함됩니다:

입원 기간(일) 산소 요구량(L/분) 중환자실 입원(예/아니오) 합병증 발생(예/아니오) 사망률(예/아니오)

등록 후 14일 (일반적인 입원 기간 및 외래 진료 추적 관찰)
소아 호흡기 중증도 지수(RISC)로 평가한 지역사회 획득 폐렴의 중증도
기간: 등록 후 4일 (일반적인 입원 기간 및 외래 진료 추적 관찰)

CAP 중증도는 소아 호흡기 중증도 지수(RISC) 점수를 사용하여 평가됩니다.

RISC 점수는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.

등록 후 4일 (일반적인 입원 기간 및 외래 진료 추적 관찰)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다