- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07279675
아시우트 대학교 소아병원 소아 지역사회 획득 폐렴 중증도에 대한 임상적 예측 인자 (CAP-Severity)
아시우트 대학 어린이병원에서 소아 지역사회 획득 폐렴의 중증도에 대한 임상적 예측 인자
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 소아에서 유병률과 입원의 가장 흔한 원인 중 하나인 지역사회 획득 폐렴(CAP)은 중증 사례의 조기 인식이 적시 개입에 필수적입니다. 그러나 소아 CAP 중증도의 임상적 예측인자는 인구 집단에 따라 다양하며, 임상 의사 결정을 안내하기 위해 지역적으로 적용 가능한 근거가 필요합니다.
이 관찰적 횡단면 연구는 Assiut 대학 어린이 병원에 지역사회 획득 폐렴으로 내원한 소아 환자를 등록할 것입니다. CAP 진단은 임상 평가와 방사선학적 확인을 기반으로 확립될 것입니다. 각 환자에 대해 인구통계학적 데이터, 내원 증상, 신체 검사 소견, 활력 징후, 검사실 검사 및 방사선학적 특징이 연구 프로토콜에 따라 체계적으로 기록됩니다.
이 연구의 주요 목적은 중증 폐렴과 유의하게 관련된 임상 및 검사실 예측인자를 확인하는 것입니다. 중증도는 산소 요구량, 호흡 곤란 지표, 합병증 및 중환자실 입원 필요성을 포함한 사전 정의된 기준에 따라 평가될 것입니다. 2차 목표에는 등록 환자 간 중증도 수준의 분포를 설명하고 개별 위험 요인과 질병 결과 간의 관계를 평가하는 것이 포함됩니다.
이 연구 결과는 소아에서 중증 CAP의 조기 식별을 지원하고, 분류 결정을 개선하며, 유사한 의료 환경 내 치료 전략을 최적화할 수 있는 임상적으로 관련된 예측인자를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esraa Mohamed Hassan, resident
- 전화번호: 01004231328
- 이메일: esraamhassaan7@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1개월부터 5세까지의 어린이.
- 남녀 모두의 어린이
- 병원 입원 후 48시간 이내에 발생한 지역사회 발병 질환.
제외 기준:
- 1개월 미만의 어린이는 신생아 폐렴이 CAP와 병리학 및 치료법이 다릅니다.
- 병원 내 감염 폐렴이 있는 어린이
- 알려진 원발성 또는 이차성 면역결핍
- 만성 호흡기 질환(낭포성 섬유증, 기관지확장증 등) 또는 선천성 폐 기형이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사회성 폐렴을 가진 아동
이 코호트에는 연구 기간(2025년 10월 - 2026년 10월) 동안 소아 응급실을 방문하거나 아시우트 대학 어린이병원의 소아 병동에 입원한, 지역사회 획득 폐렴(CAP)으로 진단된 1개월에서 5세 사이의 모든 어린이가 포함됩니다. 모든 참가자는 임상 예측 인자, 실험실 검사, 방사선 영상 및 소아 중증도 호흡기 지수(RISC) 점수를 사용하여 체계적인 중증도 평가를 받게 됩니다. |
참가자는 폐렴 중증도에 대한 구조화된 평가를 받으며, 이는 다음과 같습니다: 임상 예측 인자(호흡수, 흉부 함몰, 저산소혈증, 섭취 곤란, 정신 상태, 동반 질환) 실험실 표지자(전혈구 수, RDW, CRP, HCO₃⁻) 방사선학적 평가(흉부 X-선, 필요 시 CT) RISC 점수 계산 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과와의 중증도 점수 연관성
기간: 등록 후 14일 (일반적인 입원 기간 및 외래 진료 추적 관찰)
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주요 결과는 지역사회 획득 폐렴(CAP) 중증도 점수와 각 임상 결과 간의 상관 계수(r 값)이 될 것입니다. 임상 결과에는 다음이 포함됩니다: 입원 기간(일) 산소 요구량(L/분) 중환자실 입원(예/아니오) 합병증 발생(예/아니오) 사망률(예/아니오) |
등록 후 14일 (일반적인 입원 기간 및 외래 진료 추적 관찰)
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소아 호흡기 중증도 지수(RISC)로 평가한 지역사회 획득 폐렴의 중증도
기간: 등록 후 4일 (일반적인 입원 기간 및 외래 진료 추적 관찰)
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CAP 중증도는 소아 호흡기 중증도 지수(RISC) 점수를 사용하여 평가됩니다. RISC 점수는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다. |
등록 후 4일 (일반적인 입원 기간 및 외래 진료 추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Serin O, Akbasli IT, Cetin SB, Koseoglu B, Deveci AF, Ugur MZ, Ozsurekci Y. Predicting Escalation of Care for Childhood Pneumonia Using Machine Learning: Retrospective Analysis and Model Development. JMIRx Med. 2025 Mar 4;6:e57719. doi: 10.2196/57719.
- Kapoor A, Awasthi S, Kumar Yadav K. Predicting Mortality and Use of RISC Scoring System in Hospitalized Under-Five Children Due to WHO Defined Severe Community Acquired Pneumonia. J Trop Pediatr. 2022 Jun 6;68(4):fmac050. doi: 10.1093/tropej/fmac050.
- Anteneh ZA, Arega HE, Mihretie KM. Validation of risk prediction for outcomes of severe community-acquired pneumonia among under-five children in Amhara region, Northwest Ethiopia. PLoS One. 2023 Feb 15;18(2):e0281209. doi: 10.1371/journal.pone.0281209. eCollection 2023.
- O. Shukla, N. Rathwa, and L. Mude, "Assessment of severity of community acquired pneumonia by paediatric infectious diseases society and clinical and radiological profile in 0-5 year age group," 2024, Accessed: Sep. 17, 2025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUC-PEDE-CAP-2025
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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