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Prédicteurs cliniques de la sévérité de la pneumonie acquise en communauté chez l'enfant à l'Hôpital pédiatrique de l'Université d'Assiout (CAP-Severity)

10 décembre 2025 mis à jour par: Esraa Mohamed Sayed Hassan, Assiut University

Prédicteurs cliniques de sévérité de la pneumonie acquise en communauté pédiatrique à l'Hôpital pour enfants de l'Université d'Assiut

Cette étude vise à identifier les facteurs cliniques qui prédisent la gravité de la pneumonie acquise en communauté (PAC) chez les patients pédiatriques. Les enfants admis à l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assiout avec un diagnostic de PAC seront évalués par un examen clinique, des signes vitaux, des examens de laboratoire et des résultats radiologiques. L'étude se concentre sur la détermination des caractéristiques cliniques associées à une maladie plus grave, un besoin plus élevé d'oxygénothérapie, une admission en soins intensifs ou des complications. La compréhension de ces prédicteurs peut aider les cliniciens à reconnaître plus tôt les cas graves et à améliorer la prise en charge des patients et les résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pneumonie acquise en communauté (PAC) est l'une des causes les plus courantes de morbidité et d'hospitalisation chez les enfants dans le monde. La reconnaissance précoce des cas graves est essentielle pour une intervention rapide. Cependant, les prédicteurs cliniques de la gravité de la PAC pédiatrique varient selon les populations, et il est nécessaire de disposer de preuves applicables localement pour guider la prise de décision clinique.

Cette étude observationnelle transversale inclura des patients pédiatriques présentant une pneumonie acquise en communauté à l'hôpital pour enfants de l'université d'Assiout. Le diagnostic de PAC sera établi sur la base de l'évaluation clinique et de la confirmation radiologique. Pour chaque patient, les données démographiques, les symptômes présentés, les résultats de l'examen physique, les signes vitaux, les examens de laboratoire et les caractéristiques radiologiques seront enregistrés systématiquement conformément au protocole de l'étude.

L'objectif principal de cette étude est d'identifier les prédicteurs cliniques et de laboratoire significativement associés à une pneumonie grave. La gravité sera évaluée sur la base de critères prédéfinis, incluant le besoin en oxygène, les indicateurs de détresse respiratoire, les complications et la nécessité d'une admission en soins intensifs. Les objectifs secondaires incluent la description de la répartition des niveaux de gravité parmi les patients inclus et l'évaluation de la relation entre les facteurs de risque individuels et les résultats de la maladie.

Les résultats de cette étude devraient fournir des prédicteurs pertinents sur le plan clinique qui peuvent soutenir l'identification précoce de la PAC grave chez les enfants, améliorer les décisions de triage et optimiser les stratégies de traitement dans des contextes de soins de santé similaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 1 mois à 5 ans des deux sexes diagnostiqués avec une pneumonie acquise en communauté (PAC) se présentant au service des urgences pédiatriques ou admis dans les services de pédiatrie de l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assiut pendant la période de l'étude (octobre 2025 - octobre 2026). Les enfants atteints de pneumonie nosocomiale, d'immunodéficience connue, de maladies respiratoires chroniques ou de malformations pulmonaires congénitales sont exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 1 mois à 5 ans.
  • Enfants des deux sexes
  • Début de la maladie dans la communauté, pas plus de 48 heures après l'admission à l'hôpital.

Critères d'exclusion :

  • Enfants de moins de 1 mois, car la pneumonie néonatale diffère par sa pathologie et sa prise en charge de la PAC.
  • Enfants atteints de pneumonie nosocomiale
  • Immunodéficience primaire ou secondaire connue
  • Enfants atteints de maladies respiratoires chroniques (comme la fibrose kystique, les bronchectasies) ou de malformations pulmonaires congénitales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de pneumonie acquise en communauté

Cette cohorte comprend tous les enfants âgés de 1 mois à 5 ans diagnostiqués avec une pneumonie acquise en communauté (PAC) qui se présentent au service des urgences pédiatriques ou sont admis dans les services de pédiatrie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant la période de l'étude (octobre 2025 - octobre 2026).

Tous les participants subiront une évaluation systématique de la gravité en utilisant des prédicteurs cliniques, des tests de laboratoire, des examens d'imagerie radiologique et le score RISC (Respiratory Index of Severity in Children).

Les participants subissent une évaluation structurée de la sévérité de la pneumonie, incluant :

Prédicteurs cliniques (fréquence respiratoire, tirage sous-costal, hypoxémie, difficulté d'alimentation, état mental, comorbidités) Marqueurs de laboratoire (numération sanguine complète, RDW, CRP, HCO₃-) Évaluation radiologique (radiographie thoracique, CT si indiqué) Calcul du score RISC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des scores de sévérité avec les résultats cliniques
Délai: 14 jours après l'inclusion (séjour hospitalier typique et suivi ambulatoire)

Le critère d'évaluation principal sera le coefficient de corrélation (valeur r) entre le score de gravité de la pneumonie acquise en communauté (PAC) et chaque critère d'évaluation clinique.

Les critères d'évaluation cliniques incluront :

Durée d'hospitalisation (jours) Besoin en oxygène (L/min) Admission en réanimation (oui/non) Survenue de complications (oui/non) Mortalité (oui/non)

14 jours après l'inclusion (séjour hospitalier typique et suivi ambulatoire)
Sévérité de la pneumonie acquise en communauté évaluée par l'indice respiratoire de sévérité chez l'enfant (RISC)
Délai: 4 jours après l'inscription (séjour hospitalier typique et suivi ambulatoire)

La gravité de la PAC sera évaluée à l'aide du score RISC (Respiratory Index of Severity in Children).

Le score RISC varie de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une maladie plus sévère.

4 jours après l'inscription (séjour hospitalier typique et suivi ambulatoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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