- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07279675
Prédicteurs cliniques de la sévérité de la pneumonie acquise en communauté chez l'enfant à l'Hôpital pédiatrique de l'Université d'Assiout (CAP-Severity)
Prédicteurs cliniques de sévérité de la pneumonie acquise en communauté pédiatrique à l'Hôpital pour enfants de l'Université d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie acquise en communauté (PAC) est l'une des causes les plus courantes de morbidité et d'hospitalisation chez les enfants dans le monde. La reconnaissance précoce des cas graves est essentielle pour une intervention rapide. Cependant, les prédicteurs cliniques de la gravité de la PAC pédiatrique varient selon les populations, et il est nécessaire de disposer de preuves applicables localement pour guider la prise de décision clinique.
Cette étude observationnelle transversale inclura des patients pédiatriques présentant une pneumonie acquise en communauté à l'hôpital pour enfants de l'université d'Assiout. Le diagnostic de PAC sera établi sur la base de l'évaluation clinique et de la confirmation radiologique. Pour chaque patient, les données démographiques, les symptômes présentés, les résultats de l'examen physique, les signes vitaux, les examens de laboratoire et les caractéristiques radiologiques seront enregistrés systématiquement conformément au protocole de l'étude.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les prédicteurs cliniques et de laboratoire significativement associés à une pneumonie grave. La gravité sera évaluée sur la base de critères prédéfinis, incluant le besoin en oxygène, les indicateurs de détresse respiratoire, les complications et la nécessité d'une admission en soins intensifs. Les objectifs secondaires incluent la description de la répartition des niveaux de gravité parmi les patients inclus et l'évaluation de la relation entre les facteurs de risque individuels et les résultats de la maladie.
Les résultats de cette étude devraient fournir des prédicteurs pertinents sur le plan clinique qui peuvent soutenir l'identification précoce de la PAC grave chez les enfants, améliorer les décisions de triage et optimiser les stratégies de traitement dans des contextes de soins de santé similaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Mohamed Hassan, resident
- Numéro de téléphone: 01004231328
- E-mail: esraamhassaan7@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 1 mois à 5 ans.
- Enfants des deux sexes
- Début de la maladie dans la communauté, pas plus de 48 heures après l'admission à l'hôpital.
Critères d'exclusion :
- Enfants de moins de 1 mois, car la pneumonie néonatale diffère par sa pathologie et sa prise en charge de la PAC.
- Enfants atteints de pneumonie nosocomiale
- Immunodéficience primaire ou secondaire connue
- Enfants atteints de maladies respiratoires chroniques (comme la fibrose kystique, les bronchectasies) ou de malformations pulmonaires congénitales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints de pneumonie acquise en communauté
Cette cohorte comprend tous les enfants âgés de 1 mois à 5 ans diagnostiqués avec une pneumonie acquise en communauté (PAC) qui se présentent au service des urgences pédiatriques ou sont admis dans les services de pédiatrie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant la période de l'étude (octobre 2025 - octobre 2026). Tous les participants subiront une évaluation systématique de la gravité en utilisant des prédicteurs cliniques, des tests de laboratoire, des examens d'imagerie radiologique et le score RISC (Respiratory Index of Severity in Children). |
Les participants subissent une évaluation structurée de la sévérité de la pneumonie, incluant : Prédicteurs cliniques (fréquence respiratoire, tirage sous-costal, hypoxémie, difficulté d'alimentation, état mental, comorbidités) Marqueurs de laboratoire (numération sanguine complète, RDW, CRP, HCO₃-) Évaluation radiologique (radiographie thoracique, CT si indiqué) Calcul du score RISC |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association des scores de sévérité avec les résultats cliniques
Délai: 14 jours après l'inclusion (séjour hospitalier typique et suivi ambulatoire)
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Le critère d'évaluation principal sera le coefficient de corrélation (valeur r) entre le score de gravité de la pneumonie acquise en communauté (PAC) et chaque critère d'évaluation clinique. Les critères d'évaluation cliniques incluront : Durée d'hospitalisation (jours) Besoin en oxygène (L/min) Admission en réanimation (oui/non) Survenue de complications (oui/non) Mortalité (oui/non) |
14 jours après l'inclusion (séjour hospitalier typique et suivi ambulatoire)
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Sévérité de la pneumonie acquise en communauté évaluée par l'indice respiratoire de sévérité chez l'enfant (RISC)
Délai: 4 jours après l'inscription (séjour hospitalier typique et suivi ambulatoire)
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La gravité de la PAC sera évaluée à l'aide du score RISC (Respiratory Index of Severity in Children). Le score RISC varie de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une maladie plus sévère. |
4 jours après l'inscription (séjour hospitalier typique et suivi ambulatoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serin O, Akbasli IT, Cetin SB, Koseoglu B, Deveci AF, Ugur MZ, Ozsurekci Y. Predicting Escalation of Care for Childhood Pneumonia Using Machine Learning: Retrospective Analysis and Model Development. JMIRx Med. 2025 Mar 4;6:e57719. doi: 10.2196/57719.
- Kapoor A, Awasthi S, Kumar Yadav K. Predicting Mortality and Use of RISC Scoring System in Hospitalized Under-Five Children Due to WHO Defined Severe Community Acquired Pneumonia. J Trop Pediatr. 2022 Jun 6;68(4):fmac050. doi: 10.1093/tropej/fmac050.
- Anteneh ZA, Arega HE, Mihretie KM. Validation of risk prediction for outcomes of severe community-acquired pneumonia among under-five children in Amhara region, Northwest Ethiopia. PLoS One. 2023 Feb 15;18(2):e0281209. doi: 10.1371/journal.pone.0281209. eCollection 2023.
- O. Shukla, N. Rathwa, and L. Mude, "Assessment of severity of community acquired pneumonia by paediatric infectious diseases society and clinical and radiological profile in 0-5 year age group," 2024, Accessed: Sep. 17, 2025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUC-PEDE-CAP-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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