Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické prediktory závažnosti pediatrické pneumonie získané v komunitě na Dětské nemocnici Univerzity Assiut (CAP-Severity)

10. prosince 2025 aktualizováno: Esraa Mohamed Sayed Hassan, Assiut University

Klinické prediktory závažnosti pediatrické pneumonie získané v komunitě na Dětské nemocnici Univerzity v Asjútu

Tato studie si klade za cíl identifikovat klinické faktory, které předpovídají závažnost komunitně získané pneumonie (CAP) u dětských pacientů. Děti přijaté do Dětské nemocnice Asijské univerzity s diagnózou CAP budou hodnoceny prostřednictvím klinického vyšetření, vitálních funkcí, laboratorních vyšetření a radiologických nálezů. Studie se zaměřuje na určení, které klinické příznaky jsou spojeny se závažnějším onemocněním, vyšší potřebou kyslíkové terapie, přijetím na jednotku intenzivní péče nebo komplikacemi. Porozumění těmto prediktorům může pomoci klinikům rozpoznat závažné případy dříve a zlepšit péči o pacienty a jejich výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komunitně získaná pneumonie (CAP) je jedním z nejčastějších příčin nemocnosti a hospitalizace u dětí po celém světě. Včasné rozpoznání závažných případů je nezbytné pro včasný zásah. Nicméně klinické prediktory závažnosti pediatrické CAP se liší napříč populacemi a je zapotřebí lokálně použitelných důkazů pro vedení klinického rozhodování.

Tato observační průřezová studie zahrne pediatrické pacienty s komunitně získanou pneumonií na Dětské nemocnici Assiutské univerzity. Diagnóza CAP bude stanovena na základě klinického hodnocení a radiologického potvrzení. U každého pacienta budou demografické údaje, přítomné příznaky, nálezy fyzikálního vyšetření, životní funkce, laboratorní vyšetření a radiologické znaky systematicky zaznamenány podle protokolu studie.

Primárním cílem této studie je identifikovat klinické a laboratorní prediktory, které jsou významně spojeny se závažnou pneumonií. Závažnost bude hodnocena na základě předem stanovených kritérií, včetně potřeby kyslíku, ukazatelů respirační tísně, komplikací a potřeby přijetí na jednotku intenzivní péče. Sekundární cíle zahrnují popis distribuce úrovní závažnosti mezi zařazenými pacienty a posouzení vztahu mezi jednotlivými rizikovými faktory a výsledky onemocnění.

Výsledky této studie by měly poskytnout klinicky relevantní prediktory, které mohou podpořit včasnou identifikaci závažné CAP u dětí, zlepšit rozhodování o triáži a optimalizovat léčebné strategie v podobných zdravotnických zařízeních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 1 měsíce do 5 let obou pohlaví s diagnózou komunitní pneumonie (CAP), které se během studie (říjen 2025 - říjen 2026) dostaví na dětskou pohotovost nebo budou přijaty na dětská oddělení Dětské nemocnice Univerzity v Asjútu.
Vyloučeny jsou děti s nozokomiální pneumonií, známou imunodeficiencí, chronickými respiračními onemocněními nebo vrozenými malformacemi plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 1 měsíce do 5 let.
  • Děti obou pohlaví
  • Začátek onemocnění v komunitě, ne více než 48 hodin po přijetí do nemocnice.

Vylučovací kritéria:

  • Děti mladší 1 měsíce, protože neonatální pneumonie se v patologii a léčbě liší od CAP.
  • Děti s nozokomiální pneumonií
  • Známá primární nebo sekundární imunodeficience
  • Děti s chronickými respiračními onemocněními (jako cystická fibróza, bronchiektázie) nebo vrozenými malformacemi plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s komunitně získanou pneumonií

Tato kohorta zahrnuje všechny děti ve věku od 1 měsíce do 5 let s diagnózou komunitní pneumonie (CAP), které se během studie (říjen 2025 – říjen 2026) dostaví na dětskou pohotovost nebo budou přijaty na dětská oddělení Dětské nemocnice Assiutské univerzity.

Všichni účastníci podstoupí systematické hodnocení závažnosti pomocí klinických prediktorů, laboratorních testů, radiologického zobrazování a skóre Respiračního indexu závažnosti u dětí (RISC).
Jiný: Hodnocení závažnosti pneumonie

Účastníci podstupují strukturované hodnocení závažnosti pneumonie, včetně:

Klinické prediktory (dechová frekvence, zapojení pomocných dýchacích svalů, hypoxemie, obtíže při krmení, mentální stav, komorbidity) Laboratorní markery (kompletní krevní obraz, RDW, CRP, HCO₃-) Radiologické vyšetření (rentgen hrudníku, CT pokud je indikováno) Výpočet RISC skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace skóre závažnosti s klinickými výsledky
Časové okno: 14 dní od zařazení do studie (typická hospitalizace a ambulantní sledování)

Primárním výsledkem bude korelační koeficient (hodnota r) mezi skórem závažnosti komunitní pneumonie (CAP) a každým klinickým výsledkem.

Klinické výsledky budou zahrnovat:

Délka hospitalizace (dny) Potřeba kyslíku (l/min) Přijetí na JIP (ano/ne) Výskyt komplikací (ano/ne) Úmrtnost (ano/ne)
14 dní od zařazení do studie (typická hospitalizace a ambulantní sledování)
Závažnost komunitně získané pneumonie hodnocená pomocí Respiračního indexu závažnosti u dětí (RISC)
Časové okno: 4 dny od zápisu (typický pobyt v nemocnici a ambulantní sledování)

Závažnost CAP bude hodnocena pomocí skóre Respiračního indexu závažnosti u dětí (RISC).

Skóre RISC se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější onemocnění.
4 dny od zápisu (typický pobyt v nemocnici a ambulantní sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUC-PEDE-CAP-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení závažnosti pneumonie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit