原発性パーキンソン病患者におけるRGL-193線条体注射の安全性と有効性を評価するオープンラベル、観察的、長期追跡調査
2025年12月1日 更新者：Anhui Provincial Hospital
原発性パーキンソン病患者におけるRGL-193線条体注射の安全性と有効性を評価するオープンラベル、観察研究、長期追跡調査
原発性パーキンソン病患者におけるRGL-193カプシド注射の5年間にわたる長期安全性を評価すること
調査の概要
詳細な説明
一次性パーキンソン病患者を対象としたRGL-193カプシド注射の安全性と有効性を5年間にわたって評価する、オープンラベル、観察的、長期フォローアップ研究
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chaoshi Niu
- 電話番号：+86 13855186208
- メール：niuchaoshi@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chi Xiong
- 電話番号：+86 18709857411
- メール：xiongchi@ustc.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中期から後期のパーキンソン病患者
説明
適格基準：
- 以前にRGL-193関連試験に参加し、RGL-193治療を受けた被験者；
- 本試験に自発的に参加し、文書によるインフォームド・コンセントに署名した者 -
除外基準：
なし
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RGL-193関連研究に以前参加し、RGL-193治療を受けた被験者
|
長期観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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原発性パーキンソン病患者におけるRGL-193カプシド注射の5年間にわたる長期的安全性を評価する
時間枠：コアシェル注入後52週間
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コアシェル注入後52週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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一次性PD患者におけるRGL-193カプシド注射後5年間の関連酵素の代謝活性を評価する。
時間枠：コアシェル注入後52週
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コアシェル注入後52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chaoshi Niu、The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2029年12月14日
研究の完了 (推定)
2029年12月14日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。