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Uno Studio Aperto, Osservazionale, di Follow-up a Lungo Termine per Valutare la Sicurezza e l'Efficacia dell'Iniezione Putaminale di RGL-193 in Pazienti con Malattia di Parkinson Primaria

1 dicembre 2025 aggiornato da: Anhui Provincial Hospital

Uno Studio di Follow-up a Lungo Termine, Osservazionale, in Aperto, che Valuta la Sicurezza e l'Efficacia dell'Iniezione di RGL-193 nel Putamen in Pazienti con Malattia di Parkinson Primaria

Valutare la sicurezza a lungo termine dell'iniezione del capside RGL-193 in pazienti con malattia di Parkinson primaria per un periodo di 5 anni

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale in aperto, con follow-up a lungo termine, che valuta la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione del capside RGL-193 in pazienti con malattia di Parkinson primaria per un periodo di 5 anni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson in fase intermedia-avanzata

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti che hanno precedentemente partecipato a studi correlati a RGL-193 e hanno ricevuto il trattamento con RGL-193;
  2. Coloro che partecipano volontariamente a questo studio e firmano un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti che hanno precedentemente partecipato a studi correlati a RGL-193 e hanno ricevuto il trattamento con RGL-193
Altro: Osservazionale
Osservazionale a lungo termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza a lungo termine dell'iniezione di capsidi RGL-193 in pazienti con malattia di Parkinson primaria per un periodo di 5 anni
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'iniezione del core-shell
52 settimane dopo l'iniezione del core-shell

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'attività metabolica degli enzimi correlati nei pazienti con PD primario nei 5 anni successivi all'iniezione del capside RGL-193.
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'iniezione core-shell
52 settimane dopo l'iniezione core-shell

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

14 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

14 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RGL-193-LTS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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